- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01490307
Семейное вмешательство в проблемное поведение подростков (также известное как Project Alliance 2) (PAL-2)
Семейное вмешательство при проблемном поведении подростков
Цель этого проекта состоит в том, чтобы эмпирически уточнить и улучшить комплексную стратегию профилактики, ориентированную на семью, для сокращения и предотвращения употребления психоактивных веществ подростками и других проблемных форм поведения. Этот проект основан на 15-летнем программном исследовании, лежащем в основе разработки модели семейного осмотра (FCU), первоначально называвшейся «Программа подросткового перехода» (ATP; Dishion & Kavanagh, 2003), но позже расширенной как общий подход к психическому здоровью. лечение детей в возрасте от 2 до 17 лет (Dishion & Stormshak, 2007). Модель FCU представляет собой многоуровневую, ориентированную на семью стратегию, реализуемую в условиях государственной школы, которая всесторонне связывает универсальные, избранные и показанные семейные вмешательства. Предыдущие исследования и практический опыт исследователей, работающих в школьных условиях, показывают, что стратегия вмешательства нуждается в улучшении в 3 критических областях, чтобы опираться на предыдущие значительные эффекты и повышать потенциал для будущего распространения и широкомасштабного внедрения: (а) улучшить осуществимость как универсальный уровень, так и указанный уровень вмешательства путем расширения компонентов вмешательства и систематического включения этих компонентов в существующие системы поведенческой поддержки в школах; (b) рассмотреть вопрос о переходе из средней школы в старшую, уделяя особое внимание академической вовлеченности и уменьшению группировки девиантных сверстников; и (c) четко включать принципы успешного вмешательства с семьями и подростками из различных этнических групп как в универсальные, так и в указанные модели. Дополнительная общая цель этого исследования состоит в том, чтобы разработать, протестировать и усовершенствовать набор инструментов, основанных на исследованиях, которые облегчают оценку, обучение, внедрение и мониторинг точности вмешательства, чтобы максимизировать потенциальный успех внедрения и широкомасштабного распространения.
Среди участников 593 молодых человека и их семьи, набранных из 6-го класса в трех государственных средних школах в Портленде, штат Орегон. Семьи были случайным образом распределены для получения либо модели вмешательства FCU, либо лечения в обычном режиме. Оценки собирались в течение 5 лет до 10-го класса. Планирование перехода в старшую школу и интенсивные меры вмешательства проводились в 7-9 классах.
Исследователи проверили гипотезу о том, что вмешательство FCU снизит рост проблемного поведения и употребления психоактивных веществ за счет улучшения управления семьей и участия родителей в школе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели текущего проекта заключаются в следующем:
- Создать Семейный ресурсный центр (FRC), основанный на общешкольном управлении поведением;
- Расширьте модель вмешательства, чтобы явно решить проблему перехода в старшую школу;
- Разработать компоненты вмешательства, специально направленные на культурное совершенствование более широких слоев молодежи, и проверить эффективность этих вмешательств для снижения риска и улучшения позитивной адаптации для молодежи и их семей;
- Оценить превентивное влияние участия семьи на индивидуальные различия в росте девиантного участия сверстников, антиобщественного поведения, употребления табака, алкоголя и марихуаны во время критического перехода в старшую школу; и
- Разработайте модель обучения и верности, связанную с изменениями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97232
- University of Oregon-Child and Family Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
К участию в этом исследовании были приглашены родители всех учащихся шестого класса из 2 групп в 3 государственных средних школах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: FCU предложил
|
Семейный осмотр начинается с сеанса установления взаимопонимания, который позволяет терапевтам оценить опасения родителей и их мотивацию к изменениям.
Затем следует тщательная оценка сильных и слабых сторон отдельных семей с использованием вопросников родителей и детей и семейных видеонаблюдений.
Затем родители получают обратную связь по результатам оценки с использованием методов мотивационного интервьюирования.
Акцентируется внимание на готовности родителей и детей к изменениям, а также на разграничении конкретных вариантов изменений.
Семьи могут продолжать получать специализированные интервенционные услуги, используя учебную программу для родителей на каждый день.
Другие имена:
|
NO_INTERVENTION: Нет обратной связи или предлагаемых услуг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
рост употребления психоактивных веществ
Временное ограничение: 5 временных точек (6-й класс, 7-й класс, 8-й класс, 9-й класс и 10-й класс). Среднее время между t1 и t2 составило 15,1 мес.; среднее время между t2 и t3 составило 11,9 мес.; среднее время между t3 и t4 составило 11,4 мес.; среднее время между t4 и t5 составило 11,6 мес.
|
Анкетирование учащихся проводилось среди всей молодежи, независимо от состояния лечения, ежегодно в 6-10 классах.
Он включает 6 вопросов о частоте употребления подростком 5 веществ за последний месяц: сигареты, жевательный табак или нюхательный табак, алкоголь (общее количество и больше всего за один раз), марихуана или гашиш и другие сильнодействующие наркотики.
Моделирование кривой роста будет использоваться для представления изменений в употреблении психоактивных веществ во времени.
|
5 временных точек (6-й класс, 7-й класс, 8-й класс, 9-й класс и 10-й класс). Среднее время между t1 и t2 составило 15,1 мес.; среднее время между t2 и t3 составило 11,9 мес.; среднее время между t3 и t4 составило 11,4 мес.; среднее время между t4 и t5 составило 11,6 мес.
|
рост антиобщественного поведения
Временное ограничение: 5 временных точек (6-й класс, 7-й класс, 8-й класс, 9-й класс и 10-й класс). Среднее время между t1 и t2 составило 15,1 мес.; среднее время между t2 и t3 составило 11,9 мес.; среднее время между t3 и t4 составило 11,4 мес.; среднее время между t4 и t5 составило 11,6 мес.
|
Анкетирование учащихся проводилось среди всей молодежи, независимо от состояния лечения, ежегодно в 6-10 классах.
Он включает сообщения молодежи об антиобщественном поведении в течение последнего месяца, измеренные путем усреднения по 11 пунктам по 6-балльной шкале от «никогда» до «более 20 раз» за последний месяц.
Элементы включали такие материалы, как ложь родителям, отсутствие на ночь без разрешения, воровство, ношение оружия и физическая агрессия.
Моделирование кривой роста будет использоваться для представления изменений в антиобщественном поведении во времени.
|
5 временных точек (6-й класс, 7-й класс, 8-й класс, 9-й класс и 10-й класс). Среднее время между t1 и t2 составило 15,1 мес.; среднее время между t2 и t3 составило 11,9 мес.; среднее время между t3 и t4 составило 11,4 мес.; среднее время между t4 и t5 составило 11,6 мес.
|
рост вовлеченности девиантных сверстников
Временное ограничение: 5 временных точек (6-й класс, 7-й класс, 8-й класс, 9-й класс и 10-й класс). Среднее время между t1 и t2 составило 15,1 мес.; среднее время между t2 и t3 составило 11,9 мес.; среднее время между t3 и t4 составило 11,4 мес.; среднее время между t4 и t5 составило 11,6 мес.
|
Анкетирование учащихся проводилось среди всей молодежи, независимо от состояния лечения, ежегодно в 6-10 классах.
Он включает отчеты молодежи о поведении друзей, с которыми они провели больше всего времени за последний месяц.
Молодежь спрашивают, сколько из этих друзей за последний месяц проявляли 11 видов поведения, используя 5-балльную шкалу от «ни одного» до «4 или более».
Элементы включают в себя такие материалы, как продажа запрещенных наркотиков, ношение ножа или пистолета и арест.
Моделирование кривой роста будет использоваться для представления изменений в вовлеченности девиантных сверстников во времени.
|
5 временных точек (6-й класс, 7-й класс, 8-й класс, 9-й класс и 10-й класс). Среднее время между t1 и t2 составило 15,1 мес.; среднее время между t2 и t3 составило 11,9 мес.; среднее время между t3 и t4 составило 11,4 мес.; среднее время между t4 и t5 составило 11,6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
рост навыков управления семьей
Временное ограничение: 3 точки времени (7-й класс, лето после 8-го класса и 10-й класс). Среднее время между t1 и t2 составило 15,4 месяца; среднее время между t2 и t3 составило 17,0 месяцев.
|
Оценка семьи была собрана из семей, получивших FCU; он включает в себя пакеты для оценки опекунов и детей, а также записанные на видео взаимодействия родителей и детей.
Оценки опекунов и детей включают отчеты об управлении семьей, включая родительский контроль и участие родителей в школе.
Записанные на видео взаимодействия оцениваются, и каждая семья оценивается по таким факторам, как надзор, умение слушать, использование поощрения и решение проблем.
Моделирование кривой роста будет использоваться для представления изменений в навыках управления семьей во времени.
|
3 точки времени (7-й класс, лето после 8-го класса и 10-й класс). Среднее время между t1 и t2 составило 15,4 месяца; среднее время между t2 и t3 составило 17,0 месяцев.
|
позитивное изменение качества семейных отношений
Временное ограничение: 3 точки времени (7-й класс, лето после 8-го класса и 10-й класс). Среднее время между t1 и t2 составило 15,4 месяца; среднее время между t2 и t3 составило 17,0 месяцев.
|
Оценка семьи была собрана из семей, получивших FCU; он включает в себя пакеты для оценки опекунов и детей, а также записанные на видео взаимодействия родителей и детей.
Оценки опекунов и детей включают отчеты о положительных отношениях и семейных конфликтах.
Записанные на видео разговоры включают семь 5-8-минутных дискуссий по семейным вопросам.
Эти взаимодействия оцениваются, и каждая семья оценивается по позитивным отношениям и семейным конфликтам.
Моделирование кривой роста будет использоваться для представления изменения качества семейных отношений во времени.
|
3 точки времени (7-й класс, лето после 8-го класса и 10-й класс). Среднее время между t1 и t2 составило 15,4 месяца; среднее время между t2 и t3 составило 17,0 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elizabeth A Stormshak, PhD, University of Oregon
- Главный следователь: Thomas J Dishion, PhD, University of Oregon
- Главный следователь: Kathryn A Kavanagh, PhD, University of Oregon
- Директор по исследованиям: Allison S Caruthers, PhD, University of Oregon
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Депрессия
- Расстройства настроения
- Депрессивное расстройство
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Поведенческие симптомы
- Тревожные расстройства
- Расстройства поведения
- вмешательство родителей
- Психические расстройства, диагностированные в детстве
- Семейный осмотр
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01DA018374 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Семейный осмотр
-
Arizona State UniversityNorthwestern University; University of Southern California; University of WashingtonАктивный, не рекрутирующийКлинические испытанияСоединенные Штаты
-
Arizona State UniversityNorthwestern UniversityЗапись по приглашению
-
University of Alabama at BirminghamОтозванХроническое обструктивное заболевание легкихСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisНеизвестныйНеуместное назначениеШвейцария
-
Shannon E. Sauer-ZavalaЗавершенныйДепрессивное расстройство | Обсессивно-компульсивное расстройство | Тревожные расстройства | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaРекрутинг
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Активный, не рекрутирующийОбсессивно-компульсивное расстройство | Тревожные расстройства | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Centre for Addiction and Mental HealthЗавершенный
-
Biotronik SE & Co. KGЗавершенныйСердечная недостаточность | ТахиаритмияДания, Франция, Германия, Испания, Швейцария, Израиль, Латвия, Австралия, Сингапур, Австрия