- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01490307
Une intervention familiale pour les problèmes de comportement des adolescents (AKA Project Alliance 2) (PAL-2)
Une intervention familiale pour les problèmes de comportement chez les adolescents
L'objectif de ce projet est d'affiner et d'améliorer empiriquement une stratégie globale de prévention centrée sur la famille pour réduire et prévenir la consommation de substances chez les adolescents et d'autres comportements problématiques. Ce projet s'appuie sur 15 années de recherche programmatique sous-jacente au développement du modèle Family Check-up (FCU), initialement appelé Adolescent Transitions Program (ATP; Dishion & Kavanagh, 2003), mais élargi plus tard en tant qu'approche générale de la santé mentale. soins de santé pour les enfants de 2 à 17 ans (Dishion et Stormshak, 2007). Le modèle FCU est une stratégie à plusieurs niveaux, centrée sur la famille, mise en œuvre dans le contexte d'une école publique qui relie de manière exhaustive des interventions familiales universelles, sélectionnées et indiquées. Des recherches antérieures et l'expérience pratique des enquêteurs travaillant en milieu scolaire indiquent que la stratégie d'intervention doit être améliorée dans 3 domaines critiques pour tirer parti des effets significatifs antérieurs et pour améliorer le potentiel de diffusion future et de mise en œuvre à grande échelle : (a) améliorer la faisabilité de à la fois le niveau universel et le niveau indiqué de l'intervention en élargissant les composantes de l'intervention et en intégrant systématiquement ces composantes dans les systèmes actuels de soutien comportemental dans les écoles ; (b) aborder la transition du collège au lycée, en accordant une attention particulière à l'engagement scolaire et à la réduction des regroupements de pairs déviants ; et (c) intégrer explicitement les principes des interventions réussies auprès des familles et des jeunes adolescents de divers groupes ethniques dans les modèles universels et indiqués. Un objectif général supplémentaire de cette étude est de développer, tester et affiner un ensemble d'instruments basés sur la recherche qui facilitent l'évaluation, la formation, la mise en œuvre et le suivi de la fidélité des interventions afin de maximiser le succès potentiel de la mise en œuvre et de la diffusion à grande échelle.
Les participants comprennent 593 jeunes et leurs familles recrutés à partir de la 6e année dans trois collèges publics à Portland, OR. Les familles ont été assignées au hasard pour recevoir soit le modèle d'intervention FCU, soit le traitement habituel. Les évaluations ont été recueillies pendant 5 ans jusqu'à la 10e année. La planification de la transition vers l'école secondaire et des efforts d'intervention intensifs ont eu lieu de la 7e à la 9e année.
Les enquêteurs ont testé l'hypothèse selon laquelle l'intervention FCU réduira la croissance des comportements problématiques et de la consommation de substances grâce à l'amélioration de la gestion familiale et de la participation des parents à l'école.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs spécifiques du projet actuel sont les suivants :
- Établir un centre de ressources familiales (CRF) qui s'appuie sur la gestion du comportement à l'échelle de l'école ;
- Étendre le modèle d'intervention pour aborder explicitement la transition au secondaire;
- Développer des composantes d'intervention spécifiquement axées sur l'amélioration culturelle auprès d'une population de jeunes plus large, et tester l'efficacité de ces interventions pour réduire les risques et améliorer l'adaptation positive des jeunes et de leurs familles ;
- Évaluer l'impact préventif de l'engagement familial sur les différences individuelles dans la croissance de l'implication déviante des pairs, du comportement antisocial et de la consommation de tabac, d'alcool et de marijuana pendant la transition critique vers l'école secondaire ; et
- Développer un modèle de formation et de fidélisation lié au changement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97232
- University of Oregon-Child and Family Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les parents de tous les élèves de sixième année de 2 cohortes de 3 collèges publics ont été invités à participer à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: FCU offert
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Le bilan familial commence par une séance d'établissement de relations qui permet aux thérapeutes d'évaluer les préoccupations des parents et leur motivation à changer.
Ceci est suivi d'une évaluation approfondie des forces et des faiblesses de chaque famille, à l'aide de questionnaires parents et enfants et d'observations vidéo familiales.
Les parents reçoivent ensuite une rétroaction sur les résultats de l'évaluation à l'aide de techniques d'entrevue motivationnelle.
L'attention est portée sur la volonté de changement des parents et des enfants, ainsi que sur la délimitation d'options de changement spécifiques.
Les familles peuvent continuer à recevoir des services d'intervention personnalisés à l'aide du programme d'études sur la parentalité au quotidien.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Aucun commentaire ou service offert
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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croissance de la consommation de substances
Délai: 5 points de temps (6e année, 7e année, 8e année, 9e année et 10e année). Le temps moyen entre t1 et t2 était de 15,1 mois ; le temps moyen entre t2 et t3 était de 11,9 mois ; le temps moyen entre t3 et t4 était de 11,4 mois ; le temps moyen entre t4 et t5 était de 11,6 mois.
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L'enquête auprès des élèves a été recueillie auprès de tous les jeunes, quel que soit leur état de traitement, chaque année de la 6e à la 10e année.
Il comprend 6 questions sur la fréquence à laquelle l'adolescent a consommé 5 substances au cours du dernier mois : cigarettes, tabac à chiquer ou à priser, alcool (quantité globale et la plupart à la fois), marijuana ou haschisch et autres drogues dures.
La modélisation de la courbe de croissance sera utilisée pour représenter l'évolution de la consommation de substances au fil du temps.
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5 points de temps (6e année, 7e année, 8e année, 9e année et 10e année). Le temps moyen entre t1 et t2 était de 15,1 mois ; le temps moyen entre t2 et t3 était de 11,9 mois ; le temps moyen entre t3 et t4 était de 11,4 mois ; le temps moyen entre t4 et t5 était de 11,6 mois.
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croissance des comportements antisociaux
Délai: 5 points de temps (6e année, 7e année, 8e année, 9e année et 10e année). Le temps moyen entre t1 et t2 était de 15,1 mois ; le temps moyen entre t2 et t3 était de 11,9 mois ; le temps moyen entre t3 et t4 était de 11,4 mois ; le temps moyen entre t4 et t5 était de 11,6 mois.
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L'enquête auprès des élèves a été recueillie auprès de tous les jeunes, quel que soit leur état de traitement, chaque année de la 6e à la 10e année.
Il comprend les rapports de jeunes sur l'engagement dans des comportements antisociaux au cours du mois écoulé, mesurés en faisant la moyenne de 11 éléments sur une échelle de 6 points allant de "jamais" à "plus de 20 fois" au cours du mois écoulé.
Les éléments comprenaient des contenus tels que mentir aux parents, rester dehors toute la nuit sans autorisation, voler, porter une arme et agression physique.
La modélisation de la courbe de croissance sera utilisée pour représenter l'évolution du comportement antisocial au fil du temps.
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5 points de temps (6e année, 7e année, 8e année, 9e année et 10e année). Le temps moyen entre t1 et t2 était de 15,1 mois ; le temps moyen entre t2 et t3 était de 11,9 mois ; le temps moyen entre t3 et t4 était de 11,4 mois ; le temps moyen entre t4 et t5 était de 11,6 mois.
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croissance de l'implication déviante des pairs
Délai: 5 points de temps (6e année, 7e année, 8e année, 9e année et 10e année). Le temps moyen entre t1 et t2 était de 15,1 mois ; le temps moyen entre t2 et t3 était de 11,9 mois ; le temps moyen entre t3 et t4 était de 11,4 mois ; le temps moyen entre t4 et t5 était de 11,6 mois.
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L'enquête auprès des élèves a été recueillie auprès de tous les jeunes, quel que soit leur état de traitement, chaque année de la 6e à la 10e année.
Il comprend les rapports des jeunes sur le comportement des amis avec lesquels ils ont passé le plus de temps au cours du mois écoulé.
On demande aux jeunes combien de ces amis se sont livrés à 11 comportements au cours du dernier mois, en utilisant une échelle de 5 points allant de « aucun » à « 4 ou plus ».
Les articles incluent du contenu tel que la vente de drogues illégales, le port d'un couteau ou d'une arme de poing et l'arrestation.
La modélisation de la courbe de croissance sera utilisée pour représenter l'évolution de l'implication des pairs déviants au fil du temps.
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5 points de temps (6e année, 7e année, 8e année, 9e année et 10e année). Le temps moyen entre t1 et t2 était de 15,1 mois ; le temps moyen entre t2 et t3 était de 11,9 mois ; le temps moyen entre t3 et t4 était de 11,4 mois ; le temps moyen entre t4 et t5 était de 11,6 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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développement des compétences en gestion familiale
Délai: 3 points de temps (7e année, été après la 8e année et 10e année). Le délai moyen entre t1 et t2 était de 15,4 mois ; le temps moyen entre t2 et t3 était de 17,0 mois.
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Le bilan familial a été recueilli auprès des familles ayant reçu le FCU ; il comprend des trousses d'évaluation du soignant et de l'enfant et des interactions parent-enfant enregistrées sur bande vidéo.
Les évaluations des soignants et des enfants comprennent des rapports sur la gestion de la famille, y compris la surveillance parentale et la participation des parents à l'école.
Les interactions enregistrées sur vidéo sont évaluées et chaque famille est notée en fonction de facteurs tels que la supervision, les capacités d'écoute, l'utilisation d'encouragements et la résolution de problèmes.
La modélisation de la courbe de croissance sera utilisée pour représenter l'évolution des compétences en gestion familiale au fil du temps.
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3 points de temps (7e année, été après la 8e année et 10e année). Le délai moyen entre t1 et t2 était de 15,4 mois ; le temps moyen entre t2 et t3 était de 17,0 mois.
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changement positif dans la qualité des relations familiales
Délai: 3 points de temps (7e année, été après la 8e année et 10e année). Le délai moyen entre t1 et t2 était de 15,4 mois ; le temps moyen entre t2 et t3 était de 17,0 mois.
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Le bilan familial a été recueilli auprès des familles ayant reçu le FCU ; il comprend des trousses d'évaluation du soignant et de l'enfant et des interactions parent-enfant enregistrées sur bande vidéo.
Les évaluations des soignants et des enfants comprennent des rapports de relations positives et de conflits familiaux.
Les interactions enregistrées sur vidéo comprennent sept discussions de 5 à 8 minutes sur des questions liées à la famille.
Ces interactions sont évaluées et chaque famille notée sur la relation positive et les conflits familiaux.
La modélisation de la courbe de croissance sera utilisée pour représenter l'évolution de la qualité des relations familiales au fil du temps.
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3 points de temps (7e année, été après la 8e année et 10e année). Le délai moyen entre t1 et t2 était de 15,4 mois ; le temps moyen entre t2 et t3 était de 17,0 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth A Stormshak, PhD, University of Oregon
- Chercheur principal: Thomas J Dishion, PhD, University of Oregon
- Chercheur principal: Kathryn A Kavanagh, PhD, University of Oregon
- Directeur d'études: Allison S Caruthers, PhD, University of Oregon
Publications et liens utiles
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Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R01DA018374 (NIH)
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