- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01490307
En familjeintervention för ungdomars problembeteende (AKA Project Alliance 2) (PAL-2)
En familjeintervention för ungdomars problembeteende
Målet med detta projekt är att empiriskt förfina och förbättra en omfattande familjecentrerad förebyggande strategi för att minska och förebygga ungdomars missbruk och andra problembeteenden. Detta projekt bygger på 15 år av programmatisk forskning som ligger till grund för utvecklingen av Family Check-up-modellen (FCU), som ursprungligen kallades Adolescent Transitions Program (ATP; Dishion & Kavanagh, 2003), men som senare utökades som en allmän inställning till mental hälsobehandling för barn från 2 till 17 år (Dishion & Stormshak, 2007). FCU-modellen är en familjecentrerad strategi på flera nivåer som levereras inom ramen för en offentlig skolmiljö som på ett heltäckande sätt kopplar samman universella, utvalda och indikerade familjeinterventioner. Tidigare forskning och utredarnas praktiska erfarenhet av att arbeta i skolmiljöer indikerar att interventionsstrategin behöver förbättras inom tre kritiska områden för att bygga vidare på tidigare betydande effekter och för att öka potentialen för framtida spridning och storskalig implementering: (a) förbättra genomförbarheten av både den universella nivån och den indikerade nivån för insatsen genom att bredda interventionskomponenterna och systematiskt bädda in dessa komponenter i de nuvarande beteendestödssystemen i skolorna; (b) ta itu med övergången från mellanstadiet till gymnasiet, med särskild uppmärksamhet på akademiskt engagemang och minskning av avvikande kamratkluster; och (c) uttryckligen införliva principerna för framgångsrika interventioner med familjer och unga tonåringar från olika etniska grupper i både de universella och indikerade modellerna. Ett ytterligare allmänt mål med denna studie är att utveckla, testa och förfina en uppsättning forskningsbaserade instrument som underlättar utvärdering, utbildning, implementering och övervakning av interventionstrohet för att maximera den potentiella framgången för implementering och storskalig spridning.
Deltagarna inkluderar 593 ungdomar och deras familjer rekryterade från 6:e klass i tre offentliga mellanskolor i Portland, OR. Familjer tilldelades slumpmässigt att antingen få FCU:s interventionsmodell eller behandling som vanligt. Bedömningar samlades in under 5 år till och med 10:e klass. Övergångsplanering för gymnasiet och intensiva interventionsinsatser förekom i årskurserna 7-9.
Utredarna testade hypotesen att FCU-interventionen kommer att minska tillväxten av problembeteende och droganvändning genom att förbättra familjehanteringen och föräldrarnas engagemang i skolan.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Specifika syften med det aktuella projektet är att:
- Etablera ett Family Resource Center (FRC) som bygger på skolans hela beteendehantering;
- Utöka interventionsmodellen för att uttryckligen ta itu med gymnasieövergången;
- Utveckla interventionskomponenter specifikt fokuserade på den kulturella förbättringen med en bredare ungdomspopulation, och testa effektiviteten av dessa interventioner för att minska risker och förbättra positiv anpassning för ungdomar och deras familjer;
- Utvärdera den förebyggande effekten av familjeengagemang på individuella skillnader i tillväxten av avvikande kamratengagemang, antisocialt beteende och användning av tobak, alkohol och marijuana under den kritiska övergången till gymnasiet; och
- Utveckla en tränings- och trohetsmodell relaterad till förändring.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97232
- University of Oregon-Child and Family Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Föräldrar till alla elever i sjätte klass i 2 kohorter vid 3 offentliga mellanskolor bjöds in att delta i denna studie.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: FCU erbjuds
|
Familjekontrollen börjar med en session för att skapa relationer som låter terapeuter mäta föräldrars oro och motivation för förändring.
Detta följs av en grundlig bedömning av individuella familjens styrkor och svagheter, med hjälp av frågeformulär för föräldrar och barn och familjevideoobservationer.
Föräldrar får sedan feedback på resultatet av bedömningen med hjälp av motiverande intervjutekniker.
Uppmärksamheten är inriktad på föräldrars och barns förändringsberedskap, samt avgränsningen av specifika förändringsalternativ.
Familjer kan fortsätta att få skräddarsydda interventionstjänster med hjälp av Everyday Parenting Curriculum.
Andra namn:
|
|
NO_INTERVENTION: Ingen feedback eller tjänster erbjuds
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ökad substansanvändning
Tidsram: 5 tidpunkter (6:an, 7:an, 8:an, 9:an och 10:an). Genomsnittlig tid mellan t1 och t2 var 15,1 månader; medeltiden mellan t2 och t3 var 11,9 månader; medeltiden mellan t3 och t4 var 11,4 månader; genomsnittlig tid mellan t4 och t5 var 11,6 månader.
|
Elevenkäten samlades in från alla ungdomar, oavsett behandlingstillstånd, årligen i årskurs 6-10.
Den innehåller 6 frågor om hur ofta tonåringen använde 5 substanser den senaste månaden: cigaretter, tuggtobak eller snus, alkohol (total mängd och de flesta samtidigt), marijuana eller hasch och andra hårda droger.
Tillväxtkurvmodellering kommer att användas för att representera förändringar i substansanvändning över tid.
|
5 tidpunkter (6:an, 7:an, 8:an, 9:an och 10:an). Genomsnittlig tid mellan t1 och t2 var 15,1 månader; medeltiden mellan t2 och t3 var 11,9 månader; medeltiden mellan t3 och t4 var 11,4 månader; genomsnittlig tid mellan t4 och t5 var 11,6 månader.
|
|
tillväxt i antisocialt beteende
Tidsram: 5 tidpunkter (6:an, 7:an, 8:an, 9:an och 10:an). Genomsnittlig tid mellan t1 och t2 var 15,1 månader; medeltiden mellan t2 och t3 var 11,9 månader; medeltiden mellan t3 och t4 var 11,4 månader; genomsnittlig tid mellan t4 och t5 var 11,6 månader.
|
Elevenkäten samlades in från alla ungdomar, oavsett behandlingstillstånd, årligen i årskurs 6-10.
Den inkluderar ungdomsrapporter om engagemang i antisocialt beteende under den senaste månaden, mätt genom att ha ett genomsnitt över 11 objekt på en 6-gradig skala från "aldrig" till "mer än 20 gånger" under den senaste månaden.
Föremålen innehöll innehåll som att ljuga för föräldrar, vara ute hela natten utan tillstånd, stjäla, bära ett vapen och fysisk aggression.
Tillväxtkurvmodellering kommer att användas för att representera förändringar i antisocialt beteende över tid.
|
5 tidpunkter (6:an, 7:an, 8:an, 9:an och 10:an). Genomsnittlig tid mellan t1 och t2 var 15,1 månader; medeltiden mellan t2 och t3 var 11,9 månader; medeltiden mellan t3 och t4 var 11,4 månader; genomsnittlig tid mellan t4 och t5 var 11,6 månader.
|
|
tillväxt i avvikande kamratengagemang
Tidsram: 5 tidpunkter (6:an, 7:an, 8:an, 9:an och 10:an). Genomsnittlig tid mellan t1 och t2 var 15,1 månader; medeltiden mellan t2 och t3 var 11,9 månader; medeltiden mellan t3 och t4 var 11,4 månader; genomsnittlig tid mellan t4 och t5 var 11,6 månader.
|
Elevenkäten samlades in från alla ungdomar, oavsett behandlingstillstånd, årligen i årskurs 6-10.
Den innehåller ungdomsrapporter om beteendet hos de vänner som de har spenderat mest tid med den senaste månaden.
Ungdomar tillfrågas hur många av dessa vänner som har ägnat sig åt 11 beteenden den senaste månaden, med hjälp av en 5-gradig skala som sträcker sig från "ingen" till "4 eller mer."
Föremålen inkluderar innehåll som att sälja illegala droger, bära en kniv eller pistol och att bli arresterad.
Tillväxtkurvmodellering kommer att användas för att representera förändringar i avvikande kollegialt engagemang över tid.
|
5 tidpunkter (6:an, 7:an, 8:an, 9:an och 10:an). Genomsnittlig tid mellan t1 och t2 var 15,1 månader; medeltiden mellan t2 och t3 var 11,9 månader; medeltiden mellan t3 och t4 var 11,4 månader; genomsnittlig tid mellan t4 och t5 var 11,6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tillväxt i familjeledningsförmåga
Tidsram: 3 tidpunkter (7:e klass, sommar efter 8:e klass, och 10:e klass). Medeltiden mellan t1 och t2 var 15,4 månader; medeltiden mellan t2 och t3 var 17,0 månader.
|
Familjebedömningen samlades in från familjer som fick FCU; det inkluderar vårdgivare och barnbedömningspaket och förälder-barn videofilmade interaktioner.
Vårdgivare och barn bedömningar inkluderar rapporter om familjens förvaltning, inklusive föräldrarnas övervakning och förälder-skola engagemang.
Videofilmade interaktioner utvärderas och varje familj bedöms utifrån faktorer som övervakning, lyssnarförmåga, användning av uppmuntran och problemlösning.
Tillväxtkurvmodellering kommer att användas för att representera förändringar i familjeledningsförmåga över tid.
|
3 tidpunkter (7:e klass, sommar efter 8:e klass, och 10:e klass). Medeltiden mellan t1 och t2 var 15,4 månader; medeltiden mellan t2 och t3 var 17,0 månader.
|
|
positiv förändring i familjerelationens kvalitet
Tidsram: 3 tidpunkter (7:e klass, sommar efter 8:e klass, och 10:e klass). Medeltiden mellan t1 och t2 var 15,4 månader; medeltiden mellan t2 och t3 var 17,0 månader.
|
Familjebedömningen samlades in från familjer som fick FCU; det inkluderar vårdgivare och barnbedömningspaket och förälder-barn videofilmade interaktioner.
Vårdgivare och barns bedömningar inkluderar rapporter om positiva relationer och familjekonflikter.
Videofilmade interaktioner inkluderar sju 5-8 minuters diskussioner om familjerelaterade frågor.
Dessa interaktioner utvärderas och varje familj bedöms utifrån positiv relation och familjekonflikt.
Tillväxtkurvmodellering kommer att användas för att representera förändringar i familjerelationskvalitet över tid.
|
3 tidpunkter (7:e klass, sommar efter 8:e klass, och 10:e klass). Medeltiden mellan t1 och t2 var 15,4 månader; medeltiden mellan t2 och t3 var 17,0 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth A Stormshak, PhD, University of Oregon
- Huvudutredare: Thomas J Dishion, PhD, University of Oregon
- Huvudutredare: Kathryn A Kavanagh, PhD, University of Oregon
- Studierektor: Allison S Caruthers, PhD, University of Oregon
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01DA018374 (NIH)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .