- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01490307
En familieintervention for unges problemadfærd (AKA Project Alliance 2) (PAL-2)
En familieintervention for unges problemadfærd
Målet med dette projekt er empirisk at forfine og forbedre en omfattende familiecentreret forebyggelsesstrategi til at reducere og forebygge unges stofbrug og anden problemadfærd. Dette projekt bygger på 15 års programmatisk forskning, der ligger til grund for udviklingen af Family Check-up modellen (FCU), oprindeligt omtalt som Adolescent Transitions Program (ATP; Dishion & Kavanagh, 2003), men senere udvidet som en generel tilgang til mental sundhedsbehandling til børn fra 2 til 17 år (Dishion & Stormshak, 2007). FCU-modellen er en familiecentreret strategi på flere niveauer, der leveres inden for rammerne af en offentlig skole, som i vid udstrækning forbinder universelle, udvalgte og indikerede familieinterventioner. Tidligere forskning og efterforskernes praktiske erfaringer med at arbejde i skolemiljøer indikerer, at interventionsstrategien skal forbedres på 3 kritiske områder for at bygge videre på tidligere væsentlige effekter og for at øge potentialet for fremtidig formidling og implementering i stor skala: (a) forbedre gennemførligheden af både det universelle niveau og det angivne niveau af interventionen ved at udvide interventionskomponenterne og systematisk indlejre disse komponenter i de nuværende adfærdsstøttesystemer i skolerne; (b) adressere overgangen fra mellemskole til gymnasiet, med særlig opmærksomhed på akademisk engagement og reduktion af afvigende peer-klynger; og (c) eksplicit inkorporere principper for vellykkede interventioner med familier og unge unge fra forskellige etniske grupper i både de universelle og angivne modeller. Et yderligere generelt mål med denne undersøgelse er at udvikle, teste og forfine et sæt forskningsbaserede instrumenter, der letter evaluering, træning, implementering og overvågning af interventionstroskab for at maksimere den potentielle succes med implementering og storskalaformidling.
Deltagerne omfatter 593 unge og deres familier rekrutteret fra 6. klasse i tre offentlige mellemskoler i Portland, OR. Familier blev tilfældigt tildelt til at modtage enten FCU-interventionsmodellen eller behandling som sædvanligt. Bedømmelser blev indsamlet i 5 år til og med 10. klasse. Gymnasieovergangsplanlægning og intensive interventionsindsatser fandt sted i 7.-9.
Efterforskerne testede hypotesen om, at FCU-interventionen vil reducere væksten af problemadfærd og stofbrug gennem forbedring af familieledelse og forældreinddragelse i skolen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Specifikke mål med det aktuelle projekt er at:
- Etablere et familieressourcecenter (FRC), der bygger på adfærdsstyring i hele skolen;
- Udvid interventionsmodellen til eksplicit at adressere overgangen til gymnasiet;
- Udvikle interventionskomponenter, der er specifikt fokuseret på den kulturelle forbedring med en bredere ungdomspopulation, og test effektiviteten af disse interventioner til at reducere risikoen og forbedre positiv tilpasning for unge og deres familier;
- Evaluere den forebyggende effekt af familieengagement på individuelle forskelle i væksten af afvigende peer-involvering, antisocial adfærd og tobaks-, alkohol- og marihuanabrug under den kritiske overgang til gymnasiet; og
- Udvikle en trænings- og troskabsmodel relateret til forandring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97232
- University of Oregon-Child and Family Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Forældre til alle elever i sjette klasse på tværs af 2 kohorter på 3 offentlige mellemskoler blev inviteret til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: FCU tilbudt
|
Familietjekket starter med en rapportopbygningssession, der giver terapeuter mulighed for at måle forældres bekymringer og motivation for forandring.
Dette efterfølges af en grundig vurdering af den enkelte families styrker og svagheder ved at bruge forældre- og børnespørgeskemaer og familievideoobservationer.
Forældre får derefter feedback på resultaterne af vurderingen ved hjælp af motiverende samtaleteknikker.
Opmærksomheden er rettet mod forældres og børns omstillingsparathed samt afgrænsning af konkrete forandringsmuligheder.
Familier kan fortsat modtage skræddersyede interventionsydelser ved hjælp af Everyday Parenting Curriculum.
Andre navne:
|
NO_INTERVENTION: Ingen feedback eller tjenester tilbydes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vækst i stofbrug
Tidsramme: 5 tidspunkter (6. klasse, 7. klasse, 8. klasse, 9. klasse og 10. klasse). Gennemsnitlig tid mellem t1 og t2 var 15,1 måneder; gennemsnitlig tid mellem t2 og t3 var 11,9 måneder; gennemsnitlig tid mellem t3 og t4 var 11,4 måneder; gns. tid mellem t4 og t5 var 11,6 mdr.
|
Elevundersøgelsen blev indsamlet fra alle unge, uanset behandlingstilstand, årligt på tværs af 6.-10. klasser.
Den indeholder 6 spørgsmål om, hvor hyppigt den unge har brugt 5 stoffer i den sidste måned: cigaretter, tyggetobak eller snus, alkohol (samlet mængde og det meste på én gang), marihuana eller hash og andre hårde stoffer.
Vækstkurvemodellering vil blive brugt til at repræsentere ændringer i stofbrug over tid.
|
5 tidspunkter (6. klasse, 7. klasse, 8. klasse, 9. klasse og 10. klasse). Gennemsnitlig tid mellem t1 og t2 var 15,1 måneder; gennemsnitlig tid mellem t2 og t3 var 11,9 måneder; gennemsnitlig tid mellem t3 og t4 var 11,4 måneder; gns. tid mellem t4 og t5 var 11,6 mdr.
|
vækst i asocial adfærd
Tidsramme: 5 tidspunkter (6. klasse, 7. klasse, 8. klasse, 9. klasse og 10. klasse). Gennemsnitlig tid mellem t1 og t2 var 15,1 måneder; gennemsnitlig tid mellem t2 og t3 var 11,9 måneder; gennemsnitlig tid mellem t3 og t4 var 11,4 måneder; gns. tid mellem t4 og t5 var 11,6 mdr.
|
Elevundersøgelsen blev indsamlet fra alle unge, uanset behandlingstilstand, årligt på tværs af 6.-10. klasser.
Det inkluderer ungdomsrapporter om engagement i antisocial adfærd i løbet af den seneste måned, målt ved at tage et gennemsnit på tværs af 11 punkter på en 6-punkts skala fra "aldrig" til "mere end 20 gange" i løbet af den seneste måned.
Elementerne omfattede indhold som at lyve for forældre, blive ude hele natten uden tilladelse, stjæle, bære et våben og fysisk aggression.
Vækstkurvemodellering vil blive brugt til at repræsentere ændring i antisocial adfærd over tid.
|
5 tidspunkter (6. klasse, 7. klasse, 8. klasse, 9. klasse og 10. klasse). Gennemsnitlig tid mellem t1 og t2 var 15,1 måneder; gennemsnitlig tid mellem t2 og t3 var 11,9 måneder; gennemsnitlig tid mellem t3 og t4 var 11,4 måneder; gns. tid mellem t4 og t5 var 11,6 mdr.
|
vækst i afvigende peer-involvering
Tidsramme: 5 tidspunkter (6. klasse, 7. klasse, 8. klasse, 9. klasse og 10. klasse). Gennemsnitlig tid mellem t1 og t2 var 15,1 måneder; gennemsnitlig tid mellem t2 og t3 var 11,9 måneder; gennemsnitlig tid mellem t3 og t4 var 11,4 måneder; gns. tid mellem t4 og t5 var 11,6 mdr.
|
Elevundersøgelsen blev indsamlet fra alle unge, uanset behandlingstilstand, årligt på tværs af 6.-10. klasser.
Det inkluderer ungdomsrapporter om adfærden hos de venner, som de har brugt mest tid sammen med i den seneste måned.
Unge bliver spurgt, hvor mange af disse venner, der har deltaget i 11 adfærd i den seneste måned, ved at bruge en 5-punkts skala fra "ingen" til "4 eller mere."
Varerne inkluderer indhold som salg af ulovlige stoffer, at bære en kniv eller pistol og blive anholdt.
Vækstkurvemodellering vil blive brugt til at repræsentere ændringer i afvigende peer-involvering over tid.
|
5 tidspunkter (6. klasse, 7. klasse, 8. klasse, 9. klasse og 10. klasse). Gennemsnitlig tid mellem t1 og t2 var 15,1 måneder; gennemsnitlig tid mellem t2 og t3 var 11,9 måneder; gennemsnitlig tid mellem t3 og t4 var 11,4 måneder; gns. tid mellem t4 og t5 var 11,6 mdr.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
vækst i familieledelseskompetencer
Tidsramme: 3 tidspunkter (7. klasse, sommer efter 8. klasse og 10. klasse). Gennemsnitlig tid mellem t1 og t2 var 15,4 måneder; den gennemsnitlige tid mellem t2 og t3 var 17,0 måneder.
|
Familievurderingen blev indsamlet fra familier, der modtog FCU; det inkluderer omsorgsgiver og børnevurderingspakker og forældre-barn videofilmede interaktioner.
Omsorgspersoner og børns vurderinger omfatter rapporter om familieledelse, herunder forældreovervågning og forældre-skole involvering.
Videooptagede interaktioner evalueres, og hver familie vurderes ud fra faktorer som supervision, lytteevner, brug af opmuntring og problemløsning.
Vækstkurvemodellering vil blive brugt til at repræsentere ændringer i familieledelseskompetencer over tid.
|
3 tidspunkter (7. klasse, sommer efter 8. klasse og 10. klasse). Gennemsnitlig tid mellem t1 og t2 var 15,4 måneder; den gennemsnitlige tid mellem t2 og t3 var 17,0 måneder.
|
positiv ændring i kvaliteten af familieforhold
Tidsramme: 3 tidspunkter (7. klasse, sommer efter 8. klasse og 10. klasse). Gennemsnitlig tid mellem t1 og t2 var 15,4 måneder; den gennemsnitlige tid mellem t2 og t3 var 17,0 måneder.
|
Familievurderingen blev indsamlet fra familier, der modtog FCU; det inkluderer omsorgsgiver og børnevurderingspakker og forældre-barn videofilmede interaktioner.
Omsorgspersoner og børns vurderinger omfatter rapporter om positive forhold og familiekonflikter.
Videooptagede interaktioner omfatter syv 5-8 minutters diskussioner om familierelaterede spørgsmål.
Disse interaktioner evalueres, og hver familie vurderes ud fra positive forhold og familiekonflikter.
Vækstkurvemodellering vil blive brugt til at repræsentere ændringer i familieforholdskvalitet over tid.
|
3 tidspunkter (7. klasse, sommer efter 8. klasse og 10. klasse). Gennemsnitlig tid mellem t1 og t2 var 15,4 måneder; den gennemsnitlige tid mellem t2 og t3 var 17,0 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth A Stormshak, PhD, University of Oregon
- Ledende efterforsker: Thomas J Dishion, PhD, University of Oregon
- Ledende efterforsker: Kathryn A Kavanagh, PhD, University of Oregon
- Studieleder: Allison S Caruthers, PhD, University of Oregon
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R01DA018374 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
-
University of BernAfsluttetDepression Moderat | Depression MildSchweiz
Kliniske forsøg med Familietjek
-
University of KentuckyAfsluttetOpmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser | Forældreskab | HøretabForenede Stater
-
Wayne State UniversityAfsluttetForstyrrende adfærdsforstyrrelserForenede Stater
-
Consumer Wellness SolutionsUniversity of Washington; SRI InternationalRekrutteringRygestop | Brug af marihuanaForenede Stater
-
Wayne State UniversityAfsluttet
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutteringDiabetes | Overvægtig | Hypertension, graviditetsinduceret | Hypertension under graviditet | Fedme, moderForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentWhite River Junction Veterans Affairs Medical CenterAfsluttetLægeundersøgelses svarprocenter
-
Northwestern UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDroppe ud | Fremmøde og pjækkeri | ElevengagementForenede Stater
-
Rabin Medical CenterAfsluttet
-
Innovative Diagnostics IncAfsluttetGingivitis | Periodontal sygdomForenede Stater
-
University of MichiganAfsluttetKvinder med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Ikke-testede kvindelige familiemedlemmerForenede Stater