- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01490307
Een gezinsinterventie voor probleemgedrag van adolescenten (AKA Project Alliance 2) (PAL-2)
Een gezinsinterventie voor probleemgedrag van adolescenten
Het doel van dit project is het empirisch verfijnen en verbeteren van een alomvattende gezinsgerichte preventiestrategie voor het verminderen en voorkomen van middelengebruik door adolescenten en ander probleemgedrag. Dit project bouwt voort op 15 jaar programmatisch onderzoek dat ten grondslag ligt aan de ontwikkeling van het Family Check-up-model (FCU), oorspronkelijk aangeduid als het Adolescent Transitions Program (ATP; Dishion & Kavanagh, 2003), maar later uitgebreid tot een algemene benadering van mentale problemen. gezondheidsbehandeling voor kinderen van 2 tot 17 jaar (Dishion & Stormshak, 2007). Het FCU-model is een gezinsgerichte strategie op meerdere niveaus die wordt geleverd binnen de context van een openbare schoolomgeving die universele, geselecteerde en geïndiceerde gezinsinterventies uitvoerig met elkaar verbindt. Uit eerder onderzoek en de praktische ervaring van de onderzoekers in schoolomgevingen blijkt dat de interventiestrategie op 3 kritieke gebieden moet worden verbeterd om voort te bouwen op eerdere significante effecten en om het potentieel voor toekomstige verspreiding en grootschalige implementatie te vergroten: (a) de haalbaarheid verbeteren van zowel het universele niveau als het geïndiceerde niveau van de interventie door de interventiecomponenten te verbreden en deze componenten systematisch in te bedden in de huidige gedragsondersteunende systemen in de scholen; (b) de overgang van de middelbare school naar de middelbare school aanpakken, met speciale aandacht voor academisch engagement en vermindering van afwijkende groepsvorming door leeftijdsgenoten; en (c) principes van succesvolle interventies met gezinnen en jonge adolescenten van diverse etnische groepen expliciet opnemen in zowel het universele als het geïndiceerde model. Een bijkomend algemeen doel van deze studie is het ontwikkelen, testen en verfijnen van een reeks op onderzoek gebaseerde instrumenten die evaluatie, training, implementatie en monitoring van de betrouwbaarheid van interventies vergemakkelijken om het potentiële succes van implementatie en grootschalige verspreiding te maximaliseren.
Tot de deelnemers behoren 593 jongeren en hun gezinnen die zijn gerekruteerd uit de 6e klas van drie openbare middelbare scholen in Portland, OR. Gezinnen werden willekeurig toegewezen om ofwel het FCU-interventiemodel ofwel de gebruikelijke behandeling te krijgen. Beoordelingen werden verzameld gedurende 5 jaar tot en met de 10e klas. Overgangsplanning voor de middelbare school en intensieve interventie-inspanningen vonden plaats in de klassen 7-9.
De onderzoekers testten de hypothese dat de FCU-interventie de groei van probleemgedrag en middelengebruik zal verminderen door het gezinsmanagement en de ouderbetrokkenheid op school te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen van het huidige project zijn:
- Opzetten van een Family Resource Centre (FRC) dat voortbouwt op schoolbreed gedragsmanagement;
- Breid het interventiemodel uit om de middelbare schoolovergang expliciet aan te pakken;
- Interventiecomponenten ontwikkelen die specifiek gericht zijn op de culturele verbetering van een bredere jeugdpopulatie, en de doeltreffendheid testen van deze interventies voor het verminderen van risico's en het verbeteren van positieve aanpassing voor jongeren en hun families;
- Evalueer de preventieve impact van gezinsbetrokkenheid op individuele verschillen in de groei van afwijkende betrokkenheid van leeftijdsgenoten, asociaal gedrag en tabaks-, alcohol- en marihuanagebruik tijdens de kritieke overgang naar de middelbare school; En
- Ontwikkel een trainings- en trouwmodel met betrekking tot verandering.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97232
- University of Oregon-Child and Family Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Ouders van alle leerlingen van het zesde leerjaar in 2 cohorten op 3 openbare middelbare scholen werden uitgenodigd om deel te nemen aan dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: FCU aangeboden
|
De Family Check-Up begint met een rapportopbouwende sessie waarmee therapeuten de zorgen en motivatie van ouders voor verandering kunnen peilen.
Dit wordt gevolgd door een grondige beoordeling van de sterke en zwakke punten van het individuele gezin, waarbij gebruik wordt gemaakt van vragenlijsten voor ouders en kinderen en video-observaties van het gezin.
Ouders krijgen vervolgens feedback op de resultaten van de beoordeling met behulp van motiverende gesprekstechnieken.
De aandacht gaat uit naar de veranderbereidheid van ouders en kinderen en naar de afbakening van concrete verandermogelijkheden.
Gezinnen kunnen op maat gemaakte interventiediensten blijven ontvangen met behulp van het Everyday Parenting Curriculum.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Geen feedback of diensten aangeboden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
groei in middelengebruik
Tijdsspanne: 5 tijdpunten (6e leerjaar, 7e leerjaar, 8e leerjaar, 9e leerjaar en 10e leerjaar). De gemiddelde tijd tussen t1 en t2 was 15,1 maanden; gemiddelde tijd tussen t2 en t3 was 11,9 maanden; gemiddelde tijd tussen t3 en t4 was 11,4 maanden; gemiddelde tijd tussen t4 en t5 was 11,6 maanden.
|
De studentenenquête werd jaarlijks verzameld onder alle jongeren, ongeacht de behandelingsconditie, in de 6e tot 10e klas.
Het bevat 6 vragen over de frequentie waarmee de adolescent de afgelopen maand 5 middelen heeft gebruikt: sigaretten, pruimtabak of snuiftabak, alcohol (totale hoeveelheid en de meeste in één keer), marihuana of hasj en andere harddrugs.
Er zal gebruik worden gemaakt van groeicurvemodellering om veranderingen in middelengebruik in de loop van de tijd weer te geven.
|
5 tijdpunten (6e leerjaar, 7e leerjaar, 8e leerjaar, 9e leerjaar en 10e leerjaar). De gemiddelde tijd tussen t1 en t2 was 15,1 maanden; gemiddelde tijd tussen t2 en t3 was 11,9 maanden; gemiddelde tijd tussen t3 en t4 was 11,4 maanden; gemiddelde tijd tussen t4 en t5 was 11,6 maanden.
|
|
groei in asociaal gedrag
Tijdsspanne: 5 tijdpunten (6e leerjaar, 7e leerjaar, 8e leerjaar, 9e leerjaar en 10e leerjaar). De gemiddelde tijd tussen t1 en t2 was 15,1 maanden; gemiddelde tijd tussen t2 en t3 was 11,9 maanden; gemiddelde tijd tussen t3 en t4 was 11,4 maanden; gemiddelde tijd tussen t4 en t5 was 11,6 maanden.
|
De studentenenquête werd jaarlijks verzameld onder alle jongeren, ongeacht de behandelingsconditie, in de 6e tot 10e klas.
Het omvat meldingen van jongeren over betrokkenheid bij antisociaal gedrag gedurende de afgelopen maand, gemeten door het gemiddelde te nemen van 11 items op een 6-puntsschaal gaande van "nooit" tot "meer dan 20 keer" gedurende de afgelopen maand.
De items omvatten inhoud zoals liegen tegen ouders, de hele nacht buiten blijven zonder toestemming, stelen, een wapen dragen en fysieke agressie.
Groeicurvemodellering zal worden gebruikt om verandering in antisociaal gedrag in de loop van de tijd weer te geven.
|
5 tijdpunten (6e leerjaar, 7e leerjaar, 8e leerjaar, 9e leerjaar en 10e leerjaar). De gemiddelde tijd tussen t1 en t2 was 15,1 maanden; gemiddelde tijd tussen t2 en t3 was 11,9 maanden; gemiddelde tijd tussen t3 en t4 was 11,4 maanden; gemiddelde tijd tussen t4 en t5 was 11,6 maanden.
|
|
groei in afwijkende betrokkenheid van leeftijdsgenoten
Tijdsspanne: 5 tijdpunten (6e leerjaar, 7e leerjaar, 8e leerjaar, 9e leerjaar en 10e leerjaar). De gemiddelde tijd tussen t1 en t2 was 15,1 maanden; gemiddelde tijd tussen t2 en t3 was 11,9 maanden; gemiddelde tijd tussen t3 en t4 was 11,4 maanden; gemiddelde tijd tussen t4 en t5 was 11,6 maanden.
|
De studentenenquête werd jaarlijks verzameld onder alle jongeren, ongeacht de behandelingsconditie, in de 6e tot 10e klas.
Het bevat jeugdverslagen over het gedrag van de vrienden met wie ze de afgelopen maand de meeste tijd hebben doorgebracht.
Jongeren wordt gevraagd hoeveel van deze vrienden de afgelopen maand 11 gedragingen hebben vertoond, met behulp van een 5-puntsschaal variërend van "geen" tot "4 of meer".
De items bevatten inhoud zoals het verkopen van illegale drugs, het dragen van een mes of pistool en gearresteerd worden.
Groeicurve-modellering zal worden gebruikt om de verandering in de afwijkende betrokkenheid van leeftijdsgenoten in de loop van de tijd weer te geven.
|
5 tijdpunten (6e leerjaar, 7e leerjaar, 8e leerjaar, 9e leerjaar en 10e leerjaar). De gemiddelde tijd tussen t1 en t2 was 15,1 maanden; gemiddelde tijd tussen t2 en t3 was 11,9 maanden; gemiddelde tijd tussen t3 en t4 was 11,4 maanden; gemiddelde tijd tussen t4 en t5 was 11,6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
groei in familiemanagementvaardigheden
Tijdsspanne: 3 tijdpunten (7e leerjaar, zomer na 8e leerjaar en 10e leerjaar). De gemiddelde tijd tussen t1 en t2 was 15,4 maanden; de gemiddelde tijd tussen t2 en t3 was 17,0 maanden.
|
De gezinsbeoordeling is verzameld bij gezinnen die de FCU hebben ontvangen; het bevat beoordelingspakketten voor verzorgers en kinderen en op video opgenomen interacties tussen ouder en kind.
De beoordelingen van verzorgers en kinderen omvatten rapporten over gezinsmanagement, inclusief ouderlijk toezicht en ouder-schoolbetrokkenheid.
Op video opgenomen interacties worden geëvalueerd en elk gezin wordt beoordeeld op factoren als supervisie, luistervaardigheid, gebruik van aanmoediging en probleemoplossing.
Er zal gebruik worden gemaakt van groeicurvemodellering om de verandering in vaardigheden op het gebied van gezinsmanagement in de loop van de tijd weer te geven.
|
3 tijdpunten (7e leerjaar, zomer na 8e leerjaar en 10e leerjaar). De gemiddelde tijd tussen t1 en t2 was 15,4 maanden; de gemiddelde tijd tussen t2 en t3 was 17,0 maanden.
|
|
positieve verandering in de kwaliteit van gezinsrelaties
Tijdsspanne: 3 tijdpunten (7e leerjaar, zomer na 8e leerjaar en 10e leerjaar). De gemiddelde tijd tussen t1 en t2 was 15,4 maanden; de gemiddelde tijd tussen t2 en t3 was 17,0 maanden.
|
De gezinsbeoordeling is verzameld bij gezinnen die de FCU hebben ontvangen; het bevat beoordelingspakketten voor verzorgers en kinderen en op video opgenomen interacties tussen ouder en kind.
De beoordelingen van de verzorger en het kind omvatten meldingen van positieve relaties en familieconflicten.
Op video opgenomen interacties omvatten zeven gesprekken van 5-8 minuten over gezinsgerelateerde zaken.
Deze interacties worden geëvalueerd en elk gezin wordt beoordeeld op positieve relatie en familieconflicten.
Groeicurvemodellering zal worden gebruikt om verandering in de kwaliteit van gezinsrelaties in de loop van de tijd weer te geven.
|
3 tijdpunten (7e leerjaar, zomer na 8e leerjaar en 10e leerjaar). De gemiddelde tijd tussen t1 en t2 was 15,4 maanden; de gemiddelde tijd tussen t2 en t3 was 17,0 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth A Stormshak, PhD, University of Oregon
- Hoofdonderzoeker: Thomas J Dishion, PhD, University of Oregon
- Hoofdonderzoeker: Kathryn A Kavanagh, PhD, University of Oregon
- Studie directeur: Allison S Caruthers, PhD, University of Oregon
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R01DA018374 (NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .