- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01490307
Családi beavatkozás a serdülők problémás viselkedéséért (AKA Project Alliance 2) (PAL-2)
Családi beavatkozás a serdülők problémás viselkedésére
A projekt célja egy átfogó, családközpontú prevenciós stratégia empirikus finomítása és javítása a serdülők szerhasználatának és egyéb problémás magatartásainak csökkentésére és megelőzésére. Ez a projekt 15 éves programozott kutatásra épül, amely a Family Check-up modell (FCU) kidolgozásának alapját képezi, amelyet eredetileg Serdülő Átmeneti Programként (ATP; Dishion & Kavanagh, 2003) emlegettek, de később a mentális gondolkodás általános megközelítéseként bővült. egészségügyi kezelés 2 és 17 év közötti gyermekek számára (Dishion & Stormshak, 2007). Az FCU-modell egy többszintű, családközpontú stratégia, amelyet állami iskolai keretek között vezetnek be, és amely átfogóan összekapcsolja az univerzális, kiválasztott és jelzett családi beavatkozásokat. Korábbi kutatások és a vizsgálók iskolai környezetben végzett gyakorlati tapasztalatai azt mutatják, hogy a beavatkozási stratégiát három kritikus területen kell javítani, hogy a korábbi jelentős hatásokra építsen, és növelje a jövőbeni terjesztés és nagyszabású megvalósítás lehetőségét:(a) javítsa a beavatkozás megvalósíthatóságát. a beavatkozás univerzális és jelzett szintje egyaránt a beavatkozási komponensek kiszélesítése és a jelenlegi iskolai magatartástámogató rendszerekbe való szisztematikus beágyazása révén; b) foglalkozni kell a középiskolából a középiskolába való átmenettel, különös tekintettel az akadémiai elkötelezettségre és a deviáns kortárscsoportosulás csökkentésére; és (c) kifejezetten beépítik a különböző etnikai csoportokhoz tartozó családokkal és fiatal serdülőkkel folytatott sikeres beavatkozások alapelveit mind az egyetemes, mind a jelzett modellekbe. A tanulmány további általános célja egy olyan kutatási alapú eszközkészlet fejlesztése, tesztelése és finomítása, amelyek elősegítik a beavatkozási hűség értékelését, képzését, végrehajtását és nyomon követését, hogy maximalizálják a megvalósítás és a nagyszabású terjesztés lehetséges sikerét.
A résztvevők között van 593 fiatal és családjuk, akiket a 6. osztályból toboroztak három állami középiskolába Portlandben, Or. A családokat véletlenszerűen osztották be, hogy megkapják az FCU beavatkozási modellt vagy a szokásos kezelést. Az értékeléseket 5 éven keresztül gyűjtöttük a 10. osztályig. A középiskolai átállás tervezése és intenzív beavatkozási erőfeszítések a 7-9.
A kutatók tesztelték azt a hipotézist, hogy az FCU beavatkozása csökkenti a problémás viselkedés és a szerhasználat növekedését a családkezelés és a szülők iskolai részvételének javítása révén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi projekt konkrét céljai a következők:
- Családi Erőforrás Központ (FRC) létrehozása, amely az iskolai szintű viselkedésmenedzsmentre épít;
- A beavatkozási modell kiterjesztése, hogy kifejezetten foglalkozzon a középiskolai átmenettel;
- Olyan beavatkozási komponensek kidolgozása, amelyek kifejezetten a szélesebb ifjúsági populáció kulturális fejlesztésére összpontosítanak, és teszteljék ezeknek a beavatkozásoknak a hatékonyságát a kockázat csökkentésére és a fiatalok és családjaik pozitív alkalmazkodásának fokozására;
- Értékelje a családi elköteleződés preventív hatását a deviáns kortársi részvétel, az antiszociális viselkedés, valamint a dohányzás, az alkohol és a marihuána használatának növekedésében mutatkozó egyéni különbségekre a középiskolába való kritikus átmenet során; és
- A változáshoz kapcsolódó képzési és hűségmodell kidolgozása.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97232
- University of Oregon-Child and Family Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Három állami középiskola 2 kohorszának hatodik osztályos diákjainak szüleit meghívták, hogy vegyenek részt ebben a tanulmányban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: FCU felajánlotta
|
A Family Check-Up egy kapcsolatteremtő üléssel kezdődik, amely lehetővé teszi a terapeuták számára, hogy felmérjék a szülők aggodalmait és motivációit a változásra.
Ezt követi az egyéni családi erősségek és gyengeségek alapos felmérése, szülői és gyermeki kérdőívek és családi videós megfigyelések felhasználásával.
A szülők ezután visszajelzést kapnak az értékelés eredményeiről motivációs interjúkészítési technikák segítségével.
A figyelem középpontjában a szülők és a gyermekek változásra való készsége, illetve a konkrét változtatási lehetőségek körvonalazása áll.
A családok továbbra is kaphatnak személyre szabott beavatkozási szolgáltatásokat a mindennapi szülői tanterv alapján.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs visszajelzés vagy szolgáltatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szerhasználat növekedése
Időkeret: 5 időpont (6. osztály, 7. osztály, 8. osztály, 9. osztály és 10. osztály). A t1 és t2 közötti átlagos idő 15,1 hónap volt; a t2 és t3 közötti átlagos idő 11,9 hónap volt; a t3 és t4 közötti átlagos idő 11,4 hónap volt; a t4 és t5 közötti átlagos idő 11,6 hónap volt.
|
A tanulói felmérést minden fiataltól gyűjtötték, függetlenül a kezelési állapottól, évente 6-10. évfolyamon.
6 kérdést tartalmaz arról, hogy a serdülő milyen gyakorisággal fogyasztott 5 szert az elmúlt hónapban: cigarettát, rágódohányt vagy tubákot, alkoholt (teljes mennyiségben és a legtöbbet egyszerre), marihuánát vagy hasist és egyéb kemény drogokat.
A növekedési görbe modellezése a szerhasználat időbeli változásának ábrázolására szolgál.
|
5 időpont (6. osztály, 7. osztály, 8. osztály, 9. osztály és 10. osztály). A t1 és t2 közötti átlagos idő 15,1 hónap volt; a t2 és t3 közötti átlagos idő 11,9 hónap volt; a t3 és t4 közötti átlagos idő 11,4 hónap volt; a t4 és t5 közötti átlagos idő 11,6 hónap volt.
|
|
az antiszociális viselkedés növekedése
Időkeret: 5 időpont (6. osztály, 7. osztály, 8. osztály, 9. osztály és 10. osztály). A t1 és t2 közötti átlagos idő 15,1 hónap volt; a t2 és t3 közötti átlagos idő 11,9 hónap volt; a t3 és t4 közötti átlagos idő 11,4 hónap volt; a t4 és t5 közötti átlagos idő 11,6 hónap volt.
|
A tanulói felmérést minden fiataltól gyűjtötték, függetlenül a kezelési állapottól, évente 6-10. évfolyamon.
Tartalmazza a fiatalok antiszociális viselkedésben való részvételéről szóló jelentéseket az elmúlt hónap során, 11 elem átlagával mérve egy hatfokú skálán, amely a "soha"-tól a "több mint 20-szorosig" terjedt az elmúlt hónapban.
A tételek között olyan tartalmak is szerepeltek, mint a szülőknek való hazudozás, egész éjszaka engedély nélkül való tartózkodás, lopás, fegyverviselés és fizikai agresszió.
A növekedési görbe modellezését az antiszociális viselkedés időbeli változásának ábrázolására fogják használni.
|
5 időpont (6. osztály, 7. osztály, 8. osztály, 9. osztály és 10. osztály). A t1 és t2 közötti átlagos idő 15,1 hónap volt; a t2 és t3 közötti átlagos idő 11,9 hónap volt; a t3 és t4 közötti átlagos idő 11,4 hónap volt; a t4 és t5 közötti átlagos idő 11,6 hónap volt.
|
|
a deviáns kortárs részvétel növekedése
Időkeret: 5 időpont (6. osztály, 7. osztály, 8. osztály, 9. osztály és 10. osztály). A t1 és t2 közötti átlagos idő 15,1 hónap volt; a t2 és t3 közötti átlagos idő 11,9 hónap volt; a t3 és t4 közötti átlagos idő 11,4 hónap volt; a t4 és t5 közötti átlagos idő 11,6 hónap volt.
|
A tanulói felmérést minden fiataltól gyűjtötték, függetlenül a kezelési állapottól, évente 6-10. évfolyamon.
Ifjúsági beszámolókat tartalmaz azon barátok viselkedéséről, akikkel a legtöbb időt töltötték az elmúlt hónapban.
A fiatalokat megkérdezik, hogy ezek közül a barátok közül hányan követtek el 11 viselkedést az elmúlt hónapban, egy 5 fokozatú skálán, amely „nincs”-től „4 vagy több”-ig terjed.
A tételek között olyan tartalmak szerepelnek, mint az illegális drogok árusítása, a kés vagy pisztoly hordása, valamint a letartóztatás.
A növekedési görbe modellezése a deviáns társak bevonásának időbeli változását ábrázolja.
|
5 időpont (6. osztály, 7. osztály, 8. osztály, 9. osztály és 10. osztály). A t1 és t2 közötti átlagos idő 15,1 hónap volt; a t2 és t3 közötti átlagos idő 11,9 hónap volt; a t3 és t4 közötti átlagos idő 11,4 hónap volt; a t4 és t5 közötti átlagos idő 11,6 hónap volt.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a családkezelési készségek növekedése
Időkeret: 3 időpont (7. osztály, 8. évfolyam utáni nyár és 10. osztály). A t1 és t2 közötti átlagos idő 15,4 hónap volt; a t2 és t3 közötti átlagos idő 17,0 hónap volt.
|
A családértékelést az FCU-ban részesült családoktól gyűjtöttük össze; tartalmazza a gondozói és gyermekértékelési csomagokat, valamint a szülő-gyerek videóra vett interakciókat.
A gondozók és a gyermekek értékelései magukban foglalják a családkezelésről szóló jelentéseket, beleértve a szülői felügyeletet és a szülő-iskola részvételét.
A videóra vett interakciókat értékelik, és minden családot olyan tényezők alapján értékelnek, mint a felügyelet, a halláskészség, a bátorítás és a problémamegoldás.
A növekedési görbe modellezését a családkezelési készségek időbeli változásának ábrázolására fogják használni.
|
3 időpont (7. osztály, 8. évfolyam utáni nyár és 10. osztály). A t1 és t2 közötti átlagos idő 15,4 hónap volt; a t2 és t3 közötti átlagos idő 17,0 hónap volt.
|
|
pozitív változás a családi kapcsolatok minőségében
Időkeret: 3 időpont (7. osztály, 8. évfolyam utáni nyár és 10. osztály). A t1 és t2 közötti átlagos idő 15,4 hónap volt; a t2 és t3 közötti átlagos idő 17,0 hónap volt.
|
A családértékelést az FCU-ban részesült családoktól gyűjtöttük össze; tartalmazza a gondozói és gyermekértékelési csomagokat, valamint a szülő-gyerek videóra vett interakciókat.
A gondozók és a gyermekek értékelései pozitív kapcsolatokról és családi konfliktusokról szóló jelentéseket tartalmaznak.
A videóra vett interakciók hét 5-8 perces beszélgetést tartalmaznak családdal kapcsolatos kérdésekről.
Ezeket az interakciókat értékelik, és minden családot pozitív kapcsolat és családi konfliktus alapján értékelnek.
A növekedési görbe modellezését a családi kapcsolatok minőségének időbeli változásának ábrázolására fogják használni.
|
3 időpont (7. osztály, 8. évfolyam utáni nyár és 10. osztály). A t1 és t2 közötti átlagos idő 15,4 hónap volt; a t2 és t3 közötti átlagos idő 17,0 hónap volt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth A Stormshak, PhD, University of Oregon
- Kutatásvezető: Thomas J Dishion, PhD, University of Oregon
- Kutatásvezető: Kathryn A Kavanagh, PhD, University of Oregon
- Tanulmányi igazgató: Allison S Caruthers, PhD, University of Oregon
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01DA018374 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .