- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01490307
Un intervento familiare per il comportamento problematico degli adolescenti (AKA Project Alliance 2) (PAL-2)
Un intervento familiare per il comportamento problematico degli adolescenti
L'obiettivo di questo progetto è perfezionare e migliorare empiricamente una strategia globale di prevenzione incentrata sulla famiglia per ridurre e prevenire l'uso di sostanze da parte degli adolescenti e altri comportamenti problematici. Questo progetto si basa su 15 anni di ricerca programmatica alla base dello sviluppo del modello Family Check-up (FCU), originariamente indicato come Adolescent Transitions Program (ATP; Dishion & Kavanagh, 2003), ma successivamente ampliato come approccio generale alla trattamento sanitario per i bambini dai 2 ai 17 anni (Dishion & Stormshak, 2007). Il modello FCU è una strategia multilivello incentrata sulla famiglia fornita nel contesto di una scuola pubblica che collega in modo completo interventi familiari universali, selezionati e indicati. La ricerca precedente e l'esperienza pratica dei ricercatori che lavorano in contesti scolastici indicano che la strategia di intervento deve essere migliorata in 3 aree critiche per costruire su precedenti effetti significativi e per migliorare il potenziale per la futura diffusione e implementazione su larga scala: (a) migliorare la fattibilità di sia il livello universale che il livello indicato dell'intervento ampliando le componenti dell'intervento e incorporando sistematicamente queste componenti negli attuali sistemi di supporto comportamentale nelle scuole; (b) affrontare la transizione dalla scuola media alla scuola superiore, con particolare attenzione all'impegno accademico e alla riduzione del raggruppamento di pari devianti; e (c) incorporare esplicitamente i principi di interventi di successo con famiglie e giovani adolescenti di diversi gruppi etnici sia nei modelli universali che in quelli indicati. Un ulteriore obiettivo generale di questo studio è sviluppare, testare e perfezionare una serie di strumenti basati sulla ricerca che facilitino la valutazione, la formazione, l'implementazione e il monitoraggio della fedeltà dell'intervento per massimizzare il potenziale successo dell'implementazione e della diffusione su larga scala.
I partecipanti includono 593 giovani e le loro famiglie reclutati dalla prima media in tre scuole medie pubbliche a Portland, OR. Le famiglie sono state assegnate in modo casuale a ricevere il modello di intervento FCU o il trattamento come al solito. Le valutazioni sono state raccolte per 5 anni fino al decimo anno. La pianificazione della transizione dalla scuola superiore e gli sforzi intensivi di intervento si sono verificati nei gradi 7-9.
I ricercatori hanno testato l'ipotesi che l'intervento FCU ridurrà la crescita del comportamento problematico e l'uso di sostanze attraverso il miglioramento della gestione familiare e il coinvolgimento dei genitori a scuola.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivi specifici del presente progetto sono:
- Istituire un Family Resource Center (FRC) che si basi sulla gestione del comportamento a livello scolastico;
- Estendere il modello di intervento per affrontare esplicitamente la transizione dalla scuola superiore;
- Sviluppare componenti di intervento specificamente incentrate sul miglioramento culturale con una popolazione giovanile più ampia e testare l'efficacia di questi interventi per ridurre il rischio e migliorare l'adattamento positivo per i giovani e le loro famiglie;
- Valutare l'impatto preventivo dell'impegno familiare sulle differenze individuali nella crescita del coinvolgimento deviante dei pari, del comportamento antisociale e dell'uso di tabacco, alcol e marijuana durante la transizione critica alla scuola superiore; E
- Sviluppare un modello di formazione e fidelizzazione legato al cambiamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97232
- University of Oregon-Child and Family Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I genitori di tutti gli studenti della prima media di 2 coorti di 3 scuole medie pubbliche sono stati invitati a partecipare a questo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: FCU offerto
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Il Family Check-Up inizia con una sessione di costruzione del rapporto che consente ai terapisti di valutare le preoccupazioni dei genitori e la motivazione al cambiamento.
Questo è seguito da una valutazione approfondita dei punti di forza e di debolezza delle singole famiglie, utilizzando questionari per genitori e figli e osservazioni video familiari.
I genitori ricevono quindi un feedback sui risultati della valutazione utilizzando tecniche di colloquio motivazionale.
L'attenzione è focalizzata sulla disponibilità al cambiamento di genitori e figli, così come sulla delimitazione di specifiche opzioni di cambiamento.
Le famiglie possono continuare a ricevere servizi di intervento su misura utilizzando il curriculum per genitori quotidiani.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Nessun feedback o servizi offerti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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crescita del consumo di sostanze
Lasso di tempo: 5 punti temporali (6a elementare, 7a elementare, 8a elementare, 9a elementare e 10a elementare). Il tempo medio tra t1 e t2 è stato di 15,1 mesi; il tempo medio tra t2 e t3 è stato di 11,9 mesi; il tempo medio tra t3 e t4 è stato di 11,4 mesi; il tempo medio tra t4 e t5 è stato di 11,6 mesi.
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Il sondaggio sugli studenti è stato raccolto da tutti i giovani, indipendentemente dalle condizioni di trattamento, ogni anno tra la sesta e la decima classe.
Include 6 domande sulla frequenza con cui l'adolescente ha fatto uso di 5 sostanze nell'ultimo mese: sigarette, tabacco da masticare o tabacco da fiuto, alcol (quantità complessiva e più in una volta), marijuana o hashish e altre droghe pesanti.
La modellazione della curva di crescita verrà utilizzata per rappresentare il cambiamento nel consumo di sostanze nel tempo.
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5 punti temporali (6a elementare, 7a elementare, 8a elementare, 9a elementare e 10a elementare). Il tempo medio tra t1 e t2 è stato di 15,1 mesi; il tempo medio tra t2 e t3 è stato di 11,9 mesi; il tempo medio tra t3 e t4 è stato di 11,4 mesi; il tempo medio tra t4 e t5 è stato di 11,6 mesi.
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crescita del comportamento antisociale
Lasso di tempo: 5 punti temporali (6a elementare, 7a elementare, 8a elementare, 9a elementare e 10a elementare). Il tempo medio tra t1 e t2 è stato di 15,1 mesi; il tempo medio tra t2 e t3 è stato di 11,9 mesi; il tempo medio tra t3 e t4 è stato di 11,4 mesi; il tempo medio tra t4 e t5 è stato di 11,6 mesi.
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Il sondaggio sugli studenti è stato raccolto da tutti i giovani, indipendentemente dalle condizioni di trattamento, ogni anno tra la sesta e la decima classe.
Include rapporti di giovani sul coinvolgimento in comportamenti antisociali durante l'ultimo mese, misurati facendo la media di 11 elementi su una scala a 6 punti che va da "mai" a "più di 20 volte" durante l'ultimo mese.
Gli articoli includevano contenuti come mentire ai genitori, stare fuori tutta la notte senza permesso, rubare, portare un'arma e aggressioni fisiche.
La modellazione della curva di crescita verrà utilizzata per rappresentare il cambiamento nel comportamento antisociale nel tempo.
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5 punti temporali (6a elementare, 7a elementare, 8a elementare, 9a elementare e 10a elementare). Il tempo medio tra t1 e t2 è stato di 15,1 mesi; il tempo medio tra t2 e t3 è stato di 11,9 mesi; il tempo medio tra t3 e t4 è stato di 11,4 mesi; il tempo medio tra t4 e t5 è stato di 11,6 mesi.
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crescita del coinvolgimento deviante dei pari
Lasso di tempo: 5 punti temporali (6a elementare, 7a elementare, 8a elementare, 9a elementare e 10a elementare). Il tempo medio tra t1 e t2 è stato di 15,1 mesi; il tempo medio tra t2 e t3 è stato di 11,9 mesi; il tempo medio tra t3 e t4 è stato di 11,4 mesi; il tempo medio tra t4 e t5 è stato di 11,6 mesi.
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Il sondaggio sugli studenti è stato raccolto da tutti i giovani, indipendentemente dalle condizioni di trattamento, ogni anno tra la sesta e la decima classe.
Include resoconti dei giovani sul comportamento degli amici con cui hanno trascorso più tempo nell'ultimo mese.
Ai giovani viene chiesto quanti di questi amici hanno adottato 11 comportamenti nell'ultimo mese, utilizzando una scala a 5 punti che va da "nessuno" a "4 o più".
Gli articoli includono contenuti come la vendita di droghe illegali, il trasporto di un coltello o una pistola e l'arresto.
La modellazione della curva di crescita verrà utilizzata per rappresentare il cambiamento nel coinvolgimento dei pari devianti nel tempo.
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5 punti temporali (6a elementare, 7a elementare, 8a elementare, 9a elementare e 10a elementare). Il tempo medio tra t1 e t2 è stato di 15,1 mesi; il tempo medio tra t2 e t3 è stato di 11,9 mesi; il tempo medio tra t3 e t4 è stato di 11,4 mesi; il tempo medio tra t4 e t5 è stato di 11,6 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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crescita delle capacità di gestione della famiglia
Lasso di tempo: 3 punti temporali (7a elementare, estate dopo l'8a elementare e 10a elementare). Il tempo medio tra t1 e t2 è stato di 15,4 mesi; il tempo medio tra t2 e t3 è stato di 17,0 mesi.
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La valutazione della famiglia è stata raccolta dalle famiglie che hanno ricevuto la FCU; include pacchetti di valutazione del caregiver e del bambino e interazioni videoregistrate genitore-figlio.
Le valutazioni del caregiver e del bambino includono rapporti sulla gestione della famiglia, compreso il monitoraggio dei genitori e il coinvolgimento dei genitori e della scuola.
Le interazioni videoregistrate vengono valutate e ogni famiglia valutata su fattori come la supervisione, le capacità di ascolto, l'uso dell'incoraggiamento e la risoluzione dei problemi.
La modellazione della curva di crescita verrà utilizzata per rappresentare il cambiamento nelle capacità di gestione familiare nel tempo.
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3 punti temporali (7a elementare, estate dopo l'8a elementare e 10a elementare). Il tempo medio tra t1 e t2 è stato di 15,4 mesi; il tempo medio tra t2 e t3 è stato di 17,0 mesi.
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cambiamento positivo nella qualità delle relazioni familiari
Lasso di tempo: 3 punti temporali (7a elementare, estate dopo l'8a elementare e 10a elementare). Il tempo medio tra t1 e t2 è stato di 15,4 mesi; il tempo medio tra t2 e t3 è stato di 17,0 mesi.
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La valutazione della famiglia è stata raccolta dalle famiglie che hanno ricevuto la FCU; include pacchetti di valutazione del caregiver e del bambino e interazioni videoregistrate genitore-figlio.
Le valutazioni del caregiver e del bambino includono segnalazioni di relazioni positive e conflitti familiari.
Le interazioni videoregistrate includono sette discussioni di 5-8 minuti su questioni relative alla famiglia.
Queste interazioni vengono valutate e ogni famiglia viene valutata in base alla relazione positiva e al conflitto familiare.
La modellazione della curva di crescita verrà utilizzata per rappresentare il cambiamento nella qualità delle relazioni familiari nel tempo.
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3 punti temporali (7a elementare, estate dopo l'8a elementare e 10a elementare). Il tempo medio tra t1 e t2 è stato di 15,4 mesi; il tempo medio tra t2 e t3 è stato di 17,0 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth A Stormshak, PhD, University of Oregon
- Investigatore principale: Thomas J Dishion, PhD, University of Oregon
- Investigatore principale: Kathryn A Kavanagh, PhD, University of Oregon
- Direttore dello studio: Allison S Caruthers, PhD, University of Oregon
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Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01DA018374 (NIH)
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