- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01490307
Uma intervenção familiar para problemas de comportamento de adolescentes (AKA Project Alliance 2) (PAL-2)
Uma intervenção familiar para o comportamento problemático do adolescente
O objetivo deste projeto é refinar empiricamente e melhorar uma estratégia abrangente de prevenção centrada na família para reduzir e prevenir o uso de substâncias por adolescentes e outros comportamentos problemáticos. Este projeto baseia-se em 15 anos de pesquisa programática subjacente ao desenvolvimento do modelo Family Check-up (FCU), originalmente referido como Programa de Transições de Adolescentes (ATP; Dishion & Kavanagh, 2003), mas posteriormente expandido como uma abordagem geral para transtornos mentais tratamento de saúde para crianças de 2 a 17 anos (Dishion & Stormshak, 2007). O modelo FCU é uma estratégia multinível, centrada na família, entregue no contexto de uma escola pública que vincula de forma abrangente as intervenções familiares universais, selecionadas e indicadas. Pesquisas anteriores e a experiência prática dos investigadores trabalhando em ambientes escolares indicam que a estratégia de intervenção precisa ser melhorada em 3 áreas críticas para aproveitar os efeitos significativos anteriores e aumentar o potencial para disseminação futura e implementação em larga escala: (a) melhorar a viabilidade de tanto o nível universal como o nível indicado da intervenção, alargando as componentes de intervenção e integrando sistematicamente estas componentes nos sistemas de apoio comportamental existentes nas escolas; (b) abordar a transição do ensino fundamental para o ensino médio, com atenção especial ao engajamento acadêmico e à redução do agrupamento de pares desviantes; e (c) incorporar explicitamente princípios de intervenções bem-sucedidas com famílias e jovens adolescentes de diversos grupos étnicos, tanto no modelo universal quanto no modelo indicado. Um objetivo geral adicional deste estudo é desenvolver, testar e refinar um conjunto de instrumentos baseados em pesquisa que facilitem a avaliação, treinamento, implementação e monitoramento da fidelidade da intervenção para maximizar o sucesso potencial da implementação e disseminação em larga escala.
Os participantes incluem 593 jovens e suas famílias recrutados na 6ª série em três escolas públicas de ensino médio em Portland, OR. As famílias foram aleatoriamente designadas para receber o modelo de intervenção FCU ou o tratamento usual. As avaliações foram coletadas por 5 anos até a 10ª série. O planejamento da transição para o ensino médio e os esforços intensivos de intervenção ocorreram entre a 7ª e a 9ª séries.
Os investigadores testaram a hipótese de que a intervenção da FCU reduzirá o crescimento do comportamento problemático e do uso de substâncias por meio do aprimoramento da gestão familiar e do envolvimento dos pais na escola.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos específicos do projeto atual são:
- Estabeleça um Centro de Recursos da Família (FRC) que se baseia na gestão de comportamento em toda a escola;
- Estender o modelo de intervenção para abordar explicitamente a transição para o ensino médio;
- Desenvolver componentes de intervenção especificamente focados no aprimoramento cultural com uma população jovem mais ampla e testar a eficácia dessas intervenções para reduzir o risco e melhorar o ajustamento positivo para os jovens e suas famílias;
- Avaliar o impacto preventivo do envolvimento da família nas diferenças individuais no crescimento do envolvimento de pares desviantes, comportamento anti-social e uso de tabaco, álcool e maconha durante a transição crítica para o ensino médio; e
- Desenvolver um modelo de formação e fidelização relacionado com a mudança.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97232
- University of Oregon-Child and Family Center
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pais de todos os alunos da sexta série em 2 coortes em 3 escolas públicas de ensino médio foram convidados a participar deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: FCU oferecido
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O Family Check-Up começa com uma sessão de construção de relacionamento que permite aos terapeutas avaliar as preocupações dos pais e a motivação para a mudança.
Isso é seguido por uma avaliação completa dos pontos fortes e fracos individuais da família, utilizando questionários para pais e filhos e observações em vídeo da família.
Os pais então recebem feedback sobre os resultados da avaliação usando técnicas de entrevista motivacional.
A atenção está voltada para a prontidão de pais e filhos para a mudança, bem como para o delineamento de opções específicas de mudança.
As famílias podem continuar a receber serviços de intervenção personalizados usando o Currículo Parental Diário.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Nenhum feedback ou serviços oferecidos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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crescimento no uso de substâncias
Prazo: 5 pontos de tempo (6º ano, 7º ano, 8º ano, 9º ano e 10º ano). O tempo médio entre t1 e t2 foi de 15,1 meses; o tempo médio entre t2 e t3 foi de 11,9 meses; o tempo médio entre t3 e t4 foi de 11,4 meses; o tempo médio entre t4 e t5 foi de 11,6 meses.
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A Pesquisa Estudantil foi coletada de todos os jovens, independentemente da condição de tratamento, anualmente entre a 6ª e a 10ª séries.
Inclui 6 perguntas sobre a frequência com que o adolescente usou 5 substâncias no último mês: cigarros, tabaco de mascar ou rapé, álcool (quantidade total e a maioria de uma só vez), maconha ou haxixe e outras drogas pesadas.
A modelagem da curva de crescimento será usada para representar a mudança no uso de substâncias ao longo do tempo.
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5 pontos de tempo (6º ano, 7º ano, 8º ano, 9º ano e 10º ano). O tempo médio entre t1 e t2 foi de 15,1 meses; o tempo médio entre t2 e t3 foi de 11,9 meses; o tempo médio entre t3 e t4 foi de 11,4 meses; o tempo médio entre t4 e t5 foi de 11,6 meses.
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crescimento do comportamento antissocial
Prazo: 5 pontos de tempo (6º ano, 7º ano, 8º ano, 9º ano e 10º ano). O tempo médio entre t1 e t2 foi de 15,1 meses; o tempo médio entre t2 e t3 foi de 11,9 meses; o tempo médio entre t3 e t4 foi de 11,4 meses; o tempo médio entre t4 e t5 foi de 11,6 meses.
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A Pesquisa Estudantil foi coletada de todos os jovens, independentemente da condição de tratamento, anualmente entre a 6ª e a 10ª séries.
Inclui relatos de jovens sobre envolvimento em comportamento antissocial durante o último mês, medido pela média de 11 itens em uma escala de 6 pontos variando de "nunca" a "mais de 20 vezes" durante o último mês.
Os itens incluíam conteúdos como mentir para os pais, ficar fora a noite toda sem permissão, roubar, portar arma e agressão física.
A modelagem da curva de crescimento será usada para representar a mudança no comportamento antissocial ao longo do tempo.
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5 pontos de tempo (6º ano, 7º ano, 8º ano, 9º ano e 10º ano). O tempo médio entre t1 e t2 foi de 15,1 meses; o tempo médio entre t2 e t3 foi de 11,9 meses; o tempo médio entre t3 e t4 foi de 11,4 meses; o tempo médio entre t4 e t5 foi de 11,6 meses.
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crescimento no envolvimento de pares desviantes
Prazo: 5 pontos de tempo (6º ano, 7º ano, 8º ano, 9º ano e 10º ano). O tempo médio entre t1 e t2 foi de 15,1 meses; o tempo médio entre t2 e t3 foi de 11,9 meses; o tempo médio entre t3 e t4 foi de 11,4 meses; o tempo médio entre t4 e t5 foi de 11,6 meses.
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A Pesquisa Estudantil foi coletada de todos os jovens, independentemente da condição de tratamento, anualmente entre a 6ª e a 10ª séries.
Inclui relatos dos jovens sobre o comportamento dos amigos com quem passaram mais tempo no último mês.
Os jovens são questionados sobre quantos desses amigos se envolveram em 11 comportamentos no mês passado, usando uma escala de 5 pontos variando de "nenhum" a "4 ou mais".
Os itens incluem conteúdo como venda de drogas ilegais, porte de faca ou revólver e prisão.
A modelagem da curva de crescimento será usada para representar a mudança no envolvimento de pares desviantes ao longo do tempo.
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5 pontos de tempo (6º ano, 7º ano, 8º ano, 9º ano e 10º ano). O tempo médio entre t1 e t2 foi de 15,1 meses; o tempo médio entre t2 e t3 foi de 11,9 meses; o tempo médio entre t3 e t4 foi de 11,4 meses; o tempo médio entre t4 e t5 foi de 11,6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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crescimento nas habilidades de gerenciamento familiar
Prazo: 3 pontos no tempo (7ª série, verão após a 8ª série e 10ª série). O tempo médio entre t1 e t2 foi de 15,4 meses; o tempo médio entre t2 e t3 foi de 17,0 meses.
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A avaliação familiar foi coletada das famílias que receberam a UCF; inclui pacotes de avaliação do cuidador e da criança e interações pai-filho gravadas em vídeo.
As avaliações do cuidador e da criança incluem relatórios de gerenciamento familiar, incluindo monitoramento dos pais e envolvimento dos pais com a escola.
As interações gravadas em vídeo são avaliadas e cada família avaliada em fatores como supervisão, habilidades de escuta, uso de encorajamento e resolução de problemas.
A modelagem da curva de crescimento será usada para representar a mudança nas habilidades de gerenciamento familiar ao longo do tempo.
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3 pontos no tempo (7ª série, verão após a 8ª série e 10ª série). O tempo médio entre t1 e t2 foi de 15,4 meses; o tempo médio entre t2 e t3 foi de 17,0 meses.
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mudança positiva na qualidade do relacionamento familiar
Prazo: 3 pontos no tempo (7ª série, verão após a 8ª série e 10ª série). O tempo médio entre t1 e t2 foi de 15,4 meses; o tempo médio entre t2 e t3 foi de 17,0 meses.
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A avaliação familiar foi coletada das famílias que receberam a UCF; inclui pacotes de avaliação do cuidador e da criança e interações pai-filho gravadas em vídeo.
As avaliações do cuidador e da criança incluem relatos de relacionamento positivo e conflito familiar.
As interações gravadas em vídeo incluem sete discussões de 5 a 8 minutos sobre assuntos relacionados à família.
Essas interações são avaliadas e cada família avaliada em relacionamento positivo e conflito familiar.
A modelagem da curva de crescimento será usada para representar a mudança na qualidade do relacionamento familiar ao longo do tempo.
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3 pontos no tempo (7ª série, verão após a 8ª série e 10ª série). O tempo médio entre t1 e t2 foi de 15,4 meses; o tempo médio entre t2 e t3 foi de 17,0 meses.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth A Stormshak, PhD, University of Oregon
- Investigador principal: Thomas J Dishion, PhD, University of Oregon
- Investigador principal: Kathryn A Kavanagh, PhD, University of Oregon
- Diretor de estudo: Allison S Caruthers, PhD, University of Oregon
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01DA018374 (NIH)
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