- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01490307
En familieintervensjon for ungdomsproblematferd (AKA Project Alliance 2) (PAL-2)
En familieintervensjon for ungdomsproblematferd
Målet med dette prosjektet er å empirisk avgrense og forbedre en omfattende familiesentrert forebyggingsstrategi for å redusere og forebygge ungdoms rusbruk og annen problematferd. Dette prosjektet bygger på 15 år med programmatisk forskning som ligger til grunn for utviklingen av Family Check-up modellen (FCU), opprinnelig referert til som Adolescent Transitions Program (ATP; Dishion & Kavanagh, 2003), men senere utvidet som en generell tilnærming til mental helsebehandling for barn fra 2 til 17 år (Dishion & Stormshak, 2007). FCU-modellen er en familiesentrert strategi på flere nivåer levert innenfor konteksten av en offentlig skolesetting som på en omfattende måte kobler universelle, utvalgte og indiserte familieintervensjoner. Tidligere forskning og etterforskernes praktiske erfaring med å jobbe i skolemiljøer indikerer at intervensjonsstrategien trenger forbedring på 3 kritiske områder for å bygge på tidligere betydelige effekter og for å øke potensialet for fremtidig spredning og storskala implementering: (a) forbedre gjennomførbarheten av både det universelle nivået og det angitte nivået av intervensjonen ved å utvide intervensjonskomponentene og systematisk bygge inn disse komponentene i dagens atferdsstøttesystemer på skolene; (b) adressere overgangen fra ungdomsskole til videregående skole, med spesiell oppmerksomhet til akademisk engasjement og reduksjon av avvikende gruppefellesskap; og (c) eksplisitt innlemme prinsippene for vellykkede intervensjoner med familier og unge ungdommer fra ulike etniske grupper i både de universelle og angitte modellene. Et ekstra generelt mål med denne studien er å utvikle, teste og foredle et sett med forskningsbaserte instrumenter som forenkler evaluering, opplæring, implementering og overvåking av intervensjonstrohet for å maksimere den potensielle suksessen til implementering og storskala formidling.
Deltakerne inkluderer 593 ungdommer og deres familier rekruttert fra 6. klasse på tre offentlige ungdomsskoler i Portland, OR. Familier ble tilfeldig tildelt enten FCU-intervensjonsmodellen eller behandling som vanlig. Vurderinger ble samlet inn i 5 år til og med 10. klasse. Planlegging av overgang til videregående skole og intensiv intervensjonstiltak fant sted i 7.–9.
Etterforskerne testet hypotesen om at FCU-intervensjonen vil redusere veksten av problematferd og rusbruk gjennom forbedring av familieledelse og foreldreinvolvering i skolen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål med det nåværende prosjektet er å:
- Etablere et familieressurssenter (FRC) som bygger på atferdsstyring for hele skolen;
- Utvide intervensjonsmodellen til å eksplisitt adressere overgangen til videregående skole;
- Utvikle intervensjonskomponenter spesifikt fokusert på den kulturelle forbedringen med en bredere ungdomspopulasjon, og test effekten av disse intervensjonene for å redusere risiko og forbedre positiv tilpasning for ungdom og deres familier;
- Evaluere den forebyggende effekten av familieengasjement på individuelle forskjeller i veksten av avvikende jevnaldrende involvering, antisosial atferd og bruk av tobakk, alkohol og marihuana under den kritiske overgangen til videregående skole; og
- Utvikle en trenings- og troskapsmodell knyttet til endring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97232
- University of Oregon-Child and Family Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Foreldre til alle elever i sjette klasse på tvers av 2 kull ved 3 offentlige ungdomsskoler ble invitert til å delta i denne studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: FCU tilbudt
|
Familiesjekken starter med en samtaleøkt som lar terapeuter måle foreldres bekymringer og motivasjon for endring.
Dette etterfølges av en grundig vurdering av individuelle familiestyrker og svakheter, ved å bruke spørreskjemaer for foreldre og barn og familievideoobservasjoner.
Foreldre får deretter tilbakemelding på resultatene av vurderingen ved hjelp av motiverende intervjuteknikker.
Oppmerksomheten rettes mot foreldres og barns endringsberedskap, samt avgrensningen av konkrete endringsmuligheter.
Familier kan fortsette å motta skreddersydde intervensjonstjenester ved bruk av Everyday Parenting Curriculum.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Ingen tilbakemelding eller tjenester tilbys
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekst i rusmiddelbruk
Tidsramme: 5 tidspunkt (6. klasse, 7. klasse, 8. klasse, 9. klasse og 10. klasse). Gjennomsnittlig tid mellom t1 og t2 var 15,1 mnd.; gjennomsnittlig tid mellom t2 og t3 var 11,9 mnd.; gjennomsnittlig tid mellom t3 og t4 var 11,4 mnd.; gjennomsnittlig tid mellom t4 og t5 var 11,6 mnd.
|
Elevundersøkelsen ble samlet inn fra alle ungdommer, uavhengig av behandlingstilstand, årlig på tvers av 6.-10. klassetrinn.
Den inkluderer 6 spørsmål om hvor hyppig ungdommen brukte 5 stoffer den siste måneden: sigaretter, tyggetobakk eller snus, alkohol (samlet mengde og mest på en gang), marihuana eller hasj og andre harde stoffer.
Vekstkurvemodellering vil bli brukt for å representere endring i stoffbruk over tid.
|
5 tidspunkt (6. klasse, 7. klasse, 8. klasse, 9. klasse og 10. klasse). Gjennomsnittlig tid mellom t1 og t2 var 15,1 mnd.; gjennomsnittlig tid mellom t2 og t3 var 11,9 mnd.; gjennomsnittlig tid mellom t3 og t4 var 11,4 mnd.; gjennomsnittlig tid mellom t4 og t5 var 11,6 mnd.
|
|
vekst i antisosial atferd
Tidsramme: 5 tidspunkt (6. klasse, 7. klasse, 8. klasse, 9. klasse og 10. klasse). Gjennomsnittlig tid mellom t1 og t2 var 15,1 mnd.; gjennomsnittlig tid mellom t2 og t3 var 11,9 mnd.; gjennomsnittlig tid mellom t3 og t4 var 11,4 mnd.; gjennomsnittlig tid mellom t4 og t5 var 11,6 mnd.
|
Elevundersøkelsen ble samlet inn fra alle ungdommer, uavhengig av behandlingstilstand, årlig på tvers av 6.-10. klassetrinn.
Den inkluderer ungdomsrapporter om engasjement i antisosial atferd i løpet av den siste måneden, målt ved å snitte over 11 elementer på en 6-punkts skala som strekker seg fra "aldri" til "mer enn 20 ganger" i løpet av den siste måneden.
Gjenstandene inkluderte innhold som å lyve for foreldre, være ute hele natten uten tillatelse, stjele, bære våpen og fysisk aggresjon.
Vekstkurvemodellering vil bli brukt for å representere endring i antisosial atferd over tid.
|
5 tidspunkt (6. klasse, 7. klasse, 8. klasse, 9. klasse og 10. klasse). Gjennomsnittlig tid mellom t1 og t2 var 15,1 mnd.; gjennomsnittlig tid mellom t2 og t3 var 11,9 mnd.; gjennomsnittlig tid mellom t3 og t4 var 11,4 mnd.; gjennomsnittlig tid mellom t4 og t5 var 11,6 mnd.
|
|
vekst i avvikende kollegaengasjement
Tidsramme: 5 tidspunkt (6. klasse, 7. klasse, 8. klasse, 9. klasse og 10. klasse). Gjennomsnittlig tid mellom t1 og t2 var 15,1 mnd.; gjennomsnittlig tid mellom t2 og t3 var 11,9 mnd.; gjennomsnittlig tid mellom t3 og t4 var 11,4 mnd.; gjennomsnittlig tid mellom t4 og t5 var 11,6 mnd.
|
Elevundersøkelsen ble samlet inn fra alle ungdommer, uavhengig av behandlingstilstand, årlig på tvers av 6.-10. klassetrinn.
Den inkluderer ungdomsrapporter om oppførselen til vennene de har tilbrakt mest tid med den siste måneden.
Ungdom blir spurt om hvor mange av disse vennene som har engasjert seg i 11 atferd den siste måneden, ved å bruke en 5-punkts skala fra «ingen» til «4 eller mer».
Varene inkluderer innhold som å selge ulovlige stoffer, bære kniv eller pistol og bli arrestert.
Vekstkurvemodellering vil bli brukt for å representere endring i avvikende kollegaengasjement over tid.
|
5 tidspunkt (6. klasse, 7. klasse, 8. klasse, 9. klasse og 10. klasse). Gjennomsnittlig tid mellom t1 og t2 var 15,1 mnd.; gjennomsnittlig tid mellom t2 og t3 var 11,9 mnd.; gjennomsnittlig tid mellom t3 og t4 var 11,4 mnd.; gjennomsnittlig tid mellom t4 og t5 var 11,6 mnd.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekst i familieledelse
Tidsramme: 3 tidspunkt (7. klasse, sommer etter 8. klasse, og 10. klasse). Gjennomsnittlig tid mellom t1 og t2 var 15,4 måneder; gjennomsnittlig tid mellom t2 og t3 var 17,0 måneder.
|
Familievurderingen ble samlet inn fra familier som mottok FCU; den inkluderer vurderingspakker for omsorgsperson og barn og interaksjoner mellom foreldre og barn på video.
Omsorgs- og barnvurderinger inkluderer rapporter om familieledelse, inkludert foreldreovervåking og foreldre-skole-engasjement.
Videofilmede interaksjoner blir evaluert og hver familie vurdert på faktorer som tilsyn, lytteferdigheter, bruk av oppmuntring og problemløsning.
Vekstkurvemodellering vil bli brukt for å representere endring i familieledelsesferdigheter over tid.
|
3 tidspunkt (7. klasse, sommer etter 8. klasse, og 10. klasse). Gjennomsnittlig tid mellom t1 og t2 var 15,4 måneder; gjennomsnittlig tid mellom t2 og t3 var 17,0 måneder.
|
|
positiv endring i kvaliteten på familieforhold
Tidsramme: 3 tidspunkt (7. klasse, sommer etter 8. klasse, og 10. klasse). Gjennomsnittlig tid mellom t1 og t2 var 15,4 måneder; gjennomsnittlig tid mellom t2 og t3 var 17,0 måneder.
|
Familievurderingen ble samlet inn fra familier som mottok FCU; den inkluderer vurderingspakker for omsorgsperson og barn og interaksjoner mellom foreldre og barn på video.
Omsorgspersoner og barns vurderinger inkluderer rapporter om positive forhold og familiekonflikt.
Videofilmede interaksjoner inkluderer syv 5-8 minutters diskusjoner om familierelaterte saker.
Disse interaksjonene blir evaluert og hver familie vurdert på positive forhold og familiekonflikt.
Vekstkurvemodellering vil bli brukt for å representere endring i familieforholdskvalitet over tid.
|
3 tidspunkt (7. klasse, sommer etter 8. klasse, og 10. klasse). Gjennomsnittlig tid mellom t1 og t2 var 15,4 måneder; gjennomsnittlig tid mellom t2 og t3 var 17,0 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth A Stormshak, PhD, University of Oregon
- Hovedetterforsker: Thomas J Dishion, PhD, University of Oregon
- Hovedetterforsker: Kathryn A Kavanagh, PhD, University of Oregon
- Studieleder: Allison S Caruthers, PhD, University of Oregon
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01DA018374 (NIH)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .