Kantasolusiirron turvallisuus ja tehokkuus maksakirroosin hoidossa
torstai 25. lokakuuta 2012 päivittänyt: General Hospital of Chinese Armed Police Forces
Napanuoran mesenkyyman kantasolusiirron turvallisuus ja teho maksakirroosipotilailla
Maksakirroosin nykyisen hoidon päävirta on maksansiirto, mutta siihen liittyy korkeita kustannuksia, riskiä ja immuunihyljintää sekä muita ongelmia.
Napanuoran mesenkyyman kantasolu, jolla on oma ja suunnattu erilaistumiskyky, voi tehokkaasti pelastaa kokeellisen maksan vajaatoiminnan ja edistää maksan uusiutumista, mikä viittaa kantasolusiirtohoidon kannattavuuteen.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan napanuoran mesenkyyman kantasolusiirron turvallisuutta ja tehoa interventiotoimenpiteiden avulla potilailla, joilla on maksakirroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus sisälsi kolme tutkimuskeskusta, jokainen keskus suoritettiin 25 maksakirroositapausta potilailla, joilla on kantasolusiirto.
Kaikki valinta- ja poissulkemiskriteerit ovat samat, tietojen yhteenvedon ja analyysin tekee epidemiologinen komissaari.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
75
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Yihua An
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Maksakirroosin kliininen diagnoosi;
- Ilman maksan enkefalopatiaa;
- Ei askitesta tai heillä on helposti hajoava askites;
- Bilirubiinin arvo on alle 100;
- Albumiinin arvo on suurempi kuin 16 g / l;
- Protrombiiniaika on alle 21 sekuntia;
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat sydän- ja verisuonisairaudet ja immuunipuutteiset potilaat;
- Potilaat, joilla on paikallisia vaurioita, jotka vaikuttavat siirteen infektioon;
- Hyytymishäiriöt;
- Maksan kyhmyt yli 2 cm tai maksasyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kantasolusiirtohoito
napanuoran mesenkyyman kantasolujen siirto interventiotoimenpiteiden avulla tehdään maksakirroosipotilailla.
|
kertaluonteiset interventiotoimenpiteet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI:llä laskettu maksan tilavuus
Aikaikkuna: 3 päivää ennen siirtoa, 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen
|
Laite: universaali 1,5 Teslan suprajohtava MRI-laite.
Viipaleen paksuus: 2 mm.
|
3 päivää ennen siirtoa, 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
maksan biopsia
Aikaikkuna: whinin 7 päivää ennen elinsiirtoa, 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen
|
Asiantuntijan arvioima maksabiopsian tulos.
|
whinin 7 päivää ennen elinsiirtoa, 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen
|
|
gastroskopia
Aikaikkuna: whinin 7 päivää ennen elinsiirtoa, 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen
|
Tarkkaile ja kuvaa asiaan liittyviä suonikohjuja.
|
whinin 7 päivää ennen elinsiirtoa, 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen
|
|
veren biokemia
Aikaikkuna: whinin 7 päivää ennen elinsiirtoa, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen
|
|
whinin 7 päivää ennen elinsiirtoa, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen
|
|
verikoe
Aikaikkuna: whinin 7 päivää ennen elinsiirtoa, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen
|
|
whinin 7 päivää ennen elinsiirtoa, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen
|
|
maksaentsyymien kuituspektri
Aikaikkuna: whinin 7 päivää ennen elinsiirtoa, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen
|
|
whinin 7 päivää ennen elinsiirtoa, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen
|
|
hyytymistä
Aikaikkuna: whinin 7 päivää ennen elinsiirtoa, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen
|
|
whinin 7 päivää ennen elinsiirtoa, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen
|
|
porttilaskimon ja pernan laskimomitta
Aikaikkuna: whinin 7 päivää ennen elinsiirtoa, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen
|
|
whinin 7 päivää ennen elinsiirtoa, 1, 3, 6 ja 12 kuukautta siirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yihua An, Department of Stem Cell Transplantation, the General Hospital of Chinese People's Armed Police Force
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 26. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-12-07 liver cirrhosis
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muut kirurgiset toimenpiteet
-
EarlySense Ltd.PeruutettuPost Surgical Pat., Medical Pat., Resp. Epäonnistuminen, auto. Pidätys, kuolemaYhdysvallat