Segurança e eficácia do transplante de células-tronco para o tratamento da cirrose hepática
25 de outubro de 2012 atualizado por: General Hospital of Chinese Armed Police Forces
Segurança e Eficácia do Transplante de Células Tronco do Mesênquima do Cordão Umbilical em Pacientes com Cirrose Hepática
A corrente principal do tratamento atual da cirrose hepática é o transplante de fígado, mas há alto custo, risco e rejeição imunológica e outros problemas.
Células-tronco do mesênquima do cordão umbilical com capacidade de diferenciação auto e dirigida podem efetivamente resgatar a insuficiência hepática experimental e contribuir para a regeneração do fígado, o que sugere a viabilidade da terapia de transplante de células-tronco.
Neste estudo, será avaliada a segurança e eficácia do transplante de células-tronco do mesênquima do cordão umbilical por meio de procedimentos intervencionistas em pacientes com cirrose hepática.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo incluiu três centros de pesquisa, cada centro foram realizados 25 casos de cirrose hepática em pacientes com transplante de células-tronco.
Todos os critérios de seleção e exclusão são os mesmos, o resumo e a análise dos dados serão concluídos pelo comissário epidemiológico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
75
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing, China
- Recrutamento
- Yihua An
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico clínico de cirrose hepática;
- Sem encefalopatia hepática;
- Sem ascite ou com ascite facilmente dissipada;
- O valor da bilirrubina é inferior a 100;
- Valor da albumina é maior que 16 g/L;
- O tempo de protrombina é inferior a 21 segundos;
Critério de exclusão:
- Doença cardiovascular grave e pacientes imunocomprometidos;
- Pacientes com lesões localizadas afetando a infecção do enxerto;
- Distúrbios da coagulação;
- Nódulos hepáticos com mais de 2 cm ou câncer hepático
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: terapia de transplante de células-tronco
transplante de células-tronco do mesênquima do cordão umbilical por meio de procedimentos intervencionistas em pacientes com cirrose hepática.
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procedimentos intervencionistas únicos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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volume do fígado calculado por ressonância magnética
Prazo: 3 dias antes do transplante, 6 e 12 meses após o transplante
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Instrumento: instrumento de ressonância magnética supercondutor universal 1.5 Tesla.
Espessura da fatia: 2mm.
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3 dias antes do transplante, 6 e 12 meses após o transplante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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biópsia hepática
Prazo: choramingar 7 dias antes do transplante, 6 e 12 meses após o transplante
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O resultado da biópsia hepática julgado pelo especialista.
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choramingar 7 dias antes do transplante, 6 e 12 meses após o transplante
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gastroscopia
Prazo: choramingar 7 dias antes do transplante, 6 e 12 meses após o transplante
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Observe e fotografe as veias varicosas relacionadas.
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choramingar 7 dias antes do transplante, 6 e 12 meses após o transplante
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bioquímica do sangue
Prazo: choramingando 7 dias antes do transplante, 1,3,6 e 12 meses após o transplante
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choramingando 7 dias antes do transplante, 1,3,6 e 12 meses após o transplante
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Teste de sangue
Prazo: choramingando 7 dias antes do transplante, 1,3,6 e 12 meses após o transplante
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choramingando 7 dias antes do transplante, 1,3,6 e 12 meses após o transplante
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espectro de fibras de enzimas hepáticas
Prazo: choramingando 7 dias antes do transplante, 1,3,6 e 12 meses após o transplante
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choramingando 7 dias antes do transplante, 1,3,6 e 12 meses após o transplante
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coagulação
Prazo: choramingando 7 dias antes do transplante, 1,3,6 e 12 meses após o transplante
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choramingando 7 dias antes do transplante, 1,3,6 e 12 meses após o transplante
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medida da veia porta e veia esplênica
Prazo: choramingando 7 dias antes do transplante, 1,3,6 e 12 meses após o transplante
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choramingando 7 dias antes do transplante, 1,3,6 e 12 meses após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yihua An, Department of Stem Cell Transplantation, the General Hospital of Chinese People's Armed Police Force
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2011
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-12-07 liver cirrhosis
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