Yhteinen päätöksenteko potilailla, joilla on lonkan ja polven nivelrikko (SDM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotamme RCT:tä, joka perustuu UCSF:ssä tehtyyn ei-satunnaistettuun pilottitutkimukseen, johon osallistui 115 potilasta, jotka lähetettiin lonkan ja polven OA:n arviointiin. Tämän pilottitutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että DESI:t liittyivät parempaan potilastietoon, korkeampaan päätöksentekoon, korkeampaan potilaiden ja kirurgien tyytyväisyyteen, eikä niillä ollut merkittävää vaikutusta vastaanottokäynnin pituuteen tai hoitopäätökseen. Pilottitutkimuksen tavoin RCT-interventio sisältää aiemmissa tutkimuksissa näytetyn päätöksenteko- ja viestintäapupaketin, joka lisää potilaiden tietämystä, kysymysten esittämistä ja tiedon muistamista. Interventio sisältää digitaalisia videolevyjä ja kirjasia, jotka on tuottanut Foundation for Informed Medical Decision Making and Health Dialog; kysymyksiä herättävä puhelu koulutetun terveysvalmentajan kanssa; potilas-kirurgin konsultaation äänitallenteet; ja kopio kirurgin sanelemasta muistiinpanosta. Ohjausvarsi koostuu tavallisesta hoidosta. Ensisijainen tuloksemme on niiden potilaiden osuus, jotka tekevät tietoon perustuvan päätöksen ensimmäisen käynnin aikana. Tämä tulos kiinnostaa potilaita, kirurgeja ja terveydenhuollon ostajia, jotka kaikki arvostavat hoidon tehokkuutta ja laatua. Hypoteesimme on, että suurempi osa interventioryhmässä olevista potilaista tekee tietoisen päätöksen jo ensimmäisellä käynnillä, koska he ovat tietoisempia ja valmistautuneet käyntiinsä, mikä säästää resursseja ja parantaa laatua. Kiinnostavia toissijaisia tuloksia ovat hoitopäätös (esim. kirurginen vs. ei-kirurginen); potilaan ja palveluntarjoajan tyytyväisyys; toimistokäyntien pituus; ja hoitosuositusten noudattaminen.
Arvioimme, ovatko potilaat tietoisia vai ei, käyttämällä kyselyvälinettä, joka testaa FIMDM:n 19 konsensus "avaintietoa" näyttöön ja asiantuntijalausuntoon perustuen. Mittaamme, tekevätkö potilaat päätöksen Stage of Decision Making -instrumentilla. Annamme molemmat instrumentit heti potilaan ensimmäisen lääkärin vastaanoton jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Redwood City, California, Yhdysvallat, 94063
- Stanford University
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen yksi- tai molemminpuolinen lonkan tai polven nivelrikko
- Vähintään 18-vuotias
- Hänen on kyettävä psykososiaalisesti, henkisesti ja fyysisesti täyttämään kyselylomakkeet
- Ei aikaisempaa nivelleikkausta
- Ensimmäinen käynti kirurgilla
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi nivelleikkaus, ipsilateraalinen tai kontralateraalinen lonkan/polven tekonivelleikkaus
- Potilaat, joiden ensisijainen diagnoosi ei ole nivelrikko
- Aiheet, jotka eivät osaa puhua tai lukea englantia
- Kognitiivisesti heikentyneet kohteet
- Koehenkilöt, jotka kieltäytyvät suorittamasta kyselyitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: SDM ohjaus
Kontrolliryhmä koostuu normaalista hoidosta, potilaat saavat olemassa olevaa koulutusmateriaalia.
|
|
|
KOKEELLISTA: SDM-interventio
RCT-interventio sisältää paketin päätöksenteko- ja viestintäapua kysymyksissä ja tiedon palauttamisessa.
Interventio sisältää digitaalisia videolevyjä ja kirjasia, jotka on tuottanut Foundation for Informed Medical Decision Making and Health Dialog; kysymyksiä herättävä puhelu koulutetun terveysvalmentajan kanssa; potilas-kirurgin konsultaation äänitallenteet; ja kopio kirurgin sanelemasta muistiinpanosta.
|
Foundation for Informed Medical Decision Making and Health Dialogin tuottamat digitaaliset videolevyt ja kirjaset; kysymyksiä herättävä puhelu koulutetun terveysvalmentajan kanssa; potilas-kirurgin konsultaation äänitallenteet; ja kopio kirurgin sanelemasta muistiinpanosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöksenteon vaihe
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan klinikkakäynnin ajan, jonka odotetaan kestävän enintään 4 tuntia
|
Mittaamme ennen klinikkakäyntiä ja välittömästi klinikkakäynnin jälkeen tehdyillä kyselyillä niiden potilaiden osuutta, jotka tekevät tietoisemman päätöksen klinikkakäynnin aikana.
Kysymme potilailta ennen klinikkakäyntiä, mihin hoitopäätökseen he ovat taipuvaisia, kuinka pitkälle he ovat tässä päätöksessä.
Kysymme potilailta klinikkakäynnin jälkeen, mitä hoitoa he haluavat ja kuinka pitkällä he ovat päätöksen kanssa.
|
Osallistujia seurataan klinikkakäynnin ajan, jonka odotetaan kestävän enintään 4 tuntia
|
|
Tietopisteet
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan klinikkakäynnin ajan, jonka odotetaan kestävän enintään 4 tuntia
|
Arvioimme, ovatko potilaat tietoisia vai eivät, käyttämällä tietoon perustuvan päätöksenteon säätiön (FIMDM) kehittämää 19 konsensuksen "avaintietoa" testaavaa tutkimuslaitetta näyttöön ja asiantuntijalausuntoon perustuen.
|
Osallistujia seurataan klinikkakäynnin ajan, jonka odotetaan kestävän enintään 4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitopäätös
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan klinikkakäynnin ajan, jonka odotetaan kestävän enintään 4 tuntia
|
Potilailta kysytään kyselylomakkeessa, minkä hoitopäätöksen (kirurginen vs. ei-kirurginen) he valitsivat välittömästi klinikkakäynnin jälkeen.
|
Osallistujia seurataan klinikkakäynnin ajan, jonka odotetaan kestävän enintään 4 tuntia
|
|
Potilaan ja kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan klinikkakäynnin ajan, jonka odotetaan kestävän enintään 4 tuntia
|
Potilaita pyydetään kyselylomakkeessa arvioimaan asteikolla 0-10, missä 0 on alhaisin tyytyväisyys ja 10 korkein tyytyväisyys, kuinka tyytyväisiä he olivat konsultaatioon.
Kirurgeja pyydetään arvostelemaan asteikolla 0-10, kuinka asianmukaista potilaan kysymysten sisältö oli, kuinka asianmukaista potilaan kysymysten määrä oli, kuinka tyytyväinen kirurgi oli konsultoinnin tehokkuuteen ja yleisesti ottaen tyytyväisyys. vierailusta.
Molemmat tutkimukset suoritetaan välittömästi klinikkakäynnin jälkeen.
|
Osallistujia seurataan klinikkakäynnin ajan, jonka odotetaan kestävän enintään 4 tuntia
|
|
Toimistokäynnin pituus
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan klinikkakäynnin ajan, jonka odotetaan kestävän enintään 4 tuntia
|
Tutkimustyöntekijä mittaa ja kirjaa koko käynnin alkamis- ja lopetusajan sekä kirurgin konsultaation alkamis- ja lopetusajan.
|
Osallistujia seurataan klinikkakäynnin ajan, jonka odotetaan kestävän enintään 4 tuntia
|
|
Hoitosuositusten noudattaminen
Aikaikkuna: Vähintään 6 viikkoa
|
Mittaamme hoitosuositusten noudattamista 6 viikon seurantakyselyllä, joka suoritetaan vähintään 6 viikkoa potilaan klinikkakäynnin jälkeen tai 6 viikkoa potilaan leikkauksen jälkeen, jos hänelle tehtiin leikkaus.
Kyselylomakkeessa kysytään potilailta, minkä hoitopäätöksen he ovat päättäneet, arvioida asteikolla 0-10, kuinka usein he osallistuivat fysioterapiaan, jos heille määrättiin, asteikolla 0-10, kuinka usein he ovat ottaneet lääkitystä, jos he ovat määränneet viimeisen 6 vuoden aikana. viikkoa.
|
Vähintään 6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin J Bozic, MD, MBA, University of California, San Francisco
- Opintojohtaja: Vanessa Chiu, MPH, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCSFSDMv1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .