Toma de decisiones compartida en pacientes con artrosis de cadera y rodilla (SDM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Proponemos un ECA basado en un estudio piloto no aleatorizado realizado en la UCSF que incluyó a 115 pacientes que fueron remitidos para evaluación de OA de cadera y rodilla. Los resultados de este estudio piloto sugirieron que los DESI se asociaron con un mayor conocimiento del paciente, una mayor calidad de decisión, una mayor satisfacción del paciente y del cirujano, y ningún impacto sustancial en la duración de la visita al consultorio o la decisión del tratamiento. Al igual que en el estudio piloto, la intervención RCT incluirá un paquete de ayudas para la toma de decisiones y la comunicación que se muestra en estudios anteriores para aumentar el conocimiento del paciente, la formulación de preguntas y el recuerdo de la información. La intervención incluye discos de video digitales y folletos producidos por la Fundación para la Toma de Decisiones Médicas Informadas y el Diálogo de Salud; una llamada telefónica de preguntas con un entrenador de salud capacitado; grabaciones de audio de la consulta paciente-cirujano; y una copia de la nota dictada por el cirujano. El brazo de control consistirá en el cuidado habitual. Nuestro resultado primario es la proporción de pacientes que llegan a una decisión informada durante la primera visita. Este resultado es de interés para pacientes, cirujanos y compradores de atención médica, quienes valoran la eficiencia y la calidad en la prestación de la atención. Nuestra hipótesis es que una mayor proporción de pacientes en el grupo de intervención llegarán a una decisión informada durante la primera visita, como resultado de estar más informados y preparados para su visita, conservando así los recursos y mejorando la calidad. Los resultados secundarios de interés incluirán la decisión del tratamiento (p. ej., quirúrgico versus no quirúrgico); satisfacción del paciente y del proveedor; duración de las visitas al consultorio; y adherencia a las recomendaciones de tratamiento.
Evaluaremos si los pacientes están informados o no utilizando un instrumento de encuesta que prueba 19 "hechos clave" de consenso desarrollados por FIMDM basados en evidencia y opinión de expertos. Mediremos si los pacientes llegan a una decisión utilizando el instrumento Stage of Decision Making. Administraremos ambos instrumentos inmediatamente después de la primera consulta del paciente con su cirujano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Redwood City, California, Estados Unidos, 94063
- Stanford University
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California, San Francisco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis crónica unilateral o bilateral de cadera o rodilla
- Al menos 18 años de edad
- Debe ser psicosocial, mental y físicamente capaz de completar completamente los cuestionarios.
- Sin cirugía previa de reemplazo articular
- Visita por primera vez al cirujano
Criterio de exclusión:
- Historia previa de cirugía de reemplazo articular, reemplazo de cadera/rodilla ipsilateral o contralateral
- Sujetos cuyo diagnóstico primario no es osteoartritis
- Sujetos que no pueden hablar o leer inglés
- Sujetos con deterioro cognitivo
- Sujetos que se niegan a completar encuestas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control SDM
El brazo de control consistirá en la atención habitual, los pacientes recibirán los materiales educativos existentes.
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EXPERIMENTAL: Intervención MDF
La intervención RCT incluirá un paquete de ayudas para la toma de decisiones y la comunicación, la formulación de preguntas y el recuerdo de información.
La intervención incluye discos de video digitales y folletos producidos por la Fundación para la Toma de Decisiones Médicas Informadas y el Diálogo de Salud; una llamada telefónica de preguntas con un entrenador de salud capacitado; grabaciones de audio de la consulta paciente-cirujano; y una copia de la nota dictada por el cirujano.
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Discos de video digitales y folletos producidos por la Fundación para la Toma de Decisiones Médicas Informadas y el Diálogo de Salud; una llamada telefónica de preguntas con un entrenador de salud capacitado; grabaciones de audio de la consulta paciente-cirujano; y una copia de la nota dictada por el cirujano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Etapa de toma de decisiones
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la visita a la clínica, que se espera que dure hasta 4 horas.
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Mediremos la proporción de pacientes que llegarán a una decisión más informada durante la visita a la clínica a través de encuestas administradas antes de la visita a la clínica e inmediatamente después de la visita a la clínica.
Preguntaremos a los pacientes antes de la visita a la clínica por qué decisión de tratamiento se inclinan, qué tan avanzados están con esta decisión.
Preguntaremos a los pacientes después de la visita a la clínica, qué tratamiento quieren y qué tan avanzados están con la decisión.
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Los participantes serán seguidos durante la visita a la clínica, que se espera que dure hasta 4 horas.
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Puntaje de conocimiento
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la visita a la clínica, que se espera que dure hasta 4 horas.
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Evaluaremos si los pacientes están informados o no utilizando un instrumento de encuesta que prueba 19 "hechos clave" de consenso desarrollado por la Fundación para la toma de decisiones informadas (FIMDM) basado en evidencia y opinión de expertos.
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Los participantes serán seguidos durante la visita a la clínica, que se espera que dure hasta 4 horas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Decisión de tratamiento
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la visita a la clínica, que se espera que dure hasta 4 horas.
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A los pacientes se les preguntará en un cuestionario qué decisión de tratamiento (quirúrgico o no quirúrgico) eligieron inmediatamente después de su visita a la clínica.
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Los participantes serán seguidos durante la visita a la clínica, que se espera que dure hasta 4 horas.
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Satisfacción del paciente y del cirujano
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la visita a la clínica, que se espera que dure hasta 4 horas.
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En el cuestionario, se pedirá a los pacientes que califiquen en una escala de 0 a 10, siendo 0 la satisfacción más baja y 10 la satisfacción más alta, qué tan satisfechos estaban con la consulta.
Se les pedirá a los cirujanos que califiquen en una escala de 0 a 10 qué tan apropiado fue el contenido de las preguntas del paciente, qué tan apropiado fue el número de preguntas del paciente, qué tan satisfecho estuvo el cirujano con la eficiencia de la consulta y la satisfacción general. de la visita
Ambas encuestas se administrarán inmediatamente después de la visita a la clínica.
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Los participantes serán seguidos durante la visita a la clínica, que se espera que dure hasta 4 horas.
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Duración de la visita al consultorio
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la visita a la clínica, que se espera que dure hasta 4 horas.
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Un asociado de investigación medirá y registrará la hora de inicio y finalización de toda la visita y la hora de inicio y finalización de la consulta con el cirujano.
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Los participantes serán seguidos durante la visita a la clínica, que se espera que dure hasta 4 horas.
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Adherencia a las recomendaciones de tratamiento
Periodo de tiempo: Al menos 6 semanas
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Mediremos el cumplimiento de las recomendaciones de tratamiento a través de un cuestionario de seguimiento de 6 semanas administrado al menos 6 semanas después de la fecha de la visita clínica del paciente o 6 semanas después de la fecha de la cirugía del paciente, si se sometió a cirugía.
El cuestionario preguntará a los pacientes qué decisión de tratamiento tomaron, calificar en una escala de 0 a 10 con qué frecuencia participaron en fisioterapia si se les recetó, calificar en una escala de 0 a 10 con qué frecuencia tomaron medicamentos si se los recetaron en los últimos 6 semanas.
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Al menos 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kevin J Bozic, MD, MBA, University of California, San Francisco
- Director de estudio: Vanessa Chiu, MPH, University of California, San Francisco
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCSFSDMv1
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