고관절 및 무릎 골관절염 환자의 의사 결정 공유 (SDM)
연구 개요
상세 설명
우리는 고관절 및 무릎 OA 평가를 위해 의뢰된 115명의 환자를 포함하여 UCSF에서 수행된 비무작위 파일럿 연구를 기반으로 한 RCT를 제안합니다. 이 파일럿 연구의 결과는 DESI가 더 큰 환자 지식, 더 높은 결정 품질, 더 높은 환자 및 외과 의사 만족도와 관련이 있고 진료실 방문 또는 치료 결정에 실질적인 영향을 미치지 않음을 시사했습니다. 파일럿 연구에서와 같이 RCT 개입에는 환자 지식, 질문 및 정보 회상을 증가시키기 위해 이전 연구에서 보여준 결정 및 의사 소통 보조 패키지가 포함됩니다. 이 개입에는 Foundation for Informed Medical Decision Making and Health Dialog에서 제작한 디지털 비디오 디스크와 소책자가 포함됩니다. 훈련된 건강 코치와의 질문 유도 전화; 환자-외과 의사 상담의 오디오 녹음; 외과 의사의 구술 메모 사본. 컨트롤 암은 일반적인 관리로 구성됩니다. 우리의 주요 결과는 첫 번째 방문 중에 정보에 입각한 결정을 내린 환자의 비율입니다. 이 결과는 치료 전달의 효율성과 품질을 중시하는 환자, 외과 의사 및 의료 구매자에게 흥미로울 것입니다. 우리의 가설은 개입 그룹의 환자 중 더 높은 비율이 방문에 대해 더 많은 지식을 갖고 준비한 결과 첫 번째 방문 중에 정보에 입각한 결정에 도달하여 품질을 향상시키면서 자원을 보존한다는 것입니다. 관심 있는 이차 결과에는 치료 결정(예: 외과적 대 비외과적)이 포함됩니다. 환자 및 제공자 만족도; 사무실 방문 기간; 및 치료 권장 사항 준수.
FIMDM이 증거와 전문가 의견을 기반으로 개발한 19가지 합의된 "핵심 사실"을 테스트하는 설문 조사 도구를 사용하여 환자에게 정보를 제공했는지 여부를 평가합니다. 우리는 의사 결정 도구를 사용하여 환자가 의사 결정에 도달했는지 여부를 측정합니다. 우리는 환자가 담당 외과의와 첫 번째 상담을 마친 직후에 두 기구를 투여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Redwood City, California, 미국, 94063
- Stanford University
-
San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고관절 또는 무릎의 만성 편측성 또는 양측성 골관절염
- 만 18세 이상
- 심리사회적, 정신적, 신체적으로 설문지를 완전히 작성할 수 있어야 합니다.
- 이전 관절 교체 수술 없음
- 외과 의사를 처음 방문
제외 기준:
- 관절 교체 수술, 동측 또는 반대측 엉덩이/무릎 교체의 이전 병력
- 1차 진단이 골관절염이 아닌 피험자
- 영어를 말하거나 읽을 수 없는 과목
- 인지 장애가 있는 피험자
- 설문조사 완료를 거부하는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: SDM 제어
컨트롤 암은 일반적인 치료로 구성되며 환자는 기존 교육 자료를 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: SDM 개입
RCT 개입에는 결정 및 의사소통 보조 질문 및 정보 회상 패키지가 포함됩니다.
이 개입에는 Foundation for Informed Medical Decision Making and Health Dialog에서 제작한 디지털 비디오 디스크와 소책자가 포함됩니다. 훈련된 건강 코치와의 질문 유도 전화; 환자-외과 의사 상담의 오디오 녹음; 외과 의사의 구술 메모 사본.
|
Foundation for Informed Medical Decision Making and Health Dialog에서 제작한 디지털 비디오 디스크 및 소책자 훈련된 건강 코치와의 질문 유도 전화; 환자-외과 의사 상담의 오디오 녹음; 외과 의사의 구술 메모 사본.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
의사 결정 단계
기간: 참가자는 클리닉 방문 기간 동안 추적되며 최대 4시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
|
우리는 진료소 방문 전과 진료소 방문 직후에 시행되는 설문조사를 통해 진료소 방문 중에 더 많은 정보에 입각한 결정에 도달할 환자의 비율을 측정할 것입니다.
클리닉을 방문하기 전에 환자가 어떤 치료 결정을 내리고 있는지, 이 결정이 얼마나 진행되었는지 물어볼 것입니다.
클리닉 방문 후 환자에게 어떤 치료를 원하는지, 결정이 얼마나 진행되었는지 물어봅니다.
|
참가자는 클리닉 방문 기간 동안 추적되며 최대 4시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
|
|
지식 점수
기간: 참가자는 클리닉 방문 기간 동안 추적되며 최대 4시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
|
FIMDM(Foundation for Informed Decision Making)에서 증거 및 전문가 의견을 기반으로 개발한 19가지 합의 "주요 사실"을 테스트하는 설문 조사 도구를 사용하여 환자에게 정보를 제공했는지 여부를 평가합니다.
|
참가자는 클리닉 방문 기간 동안 추적되며 최대 4시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치료 결정
기간: 참가자는 클리닉 방문 기간 동안 추적되며 최대 4시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
|
환자는 클리닉 방문 직후 어떤 치료 결정(외과적 대 비외과적)을 선택했는지 설문지로 질문을 받게 됩니다.
|
참가자는 클리닉 방문 기간 동안 추적되며 최대 4시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
|
|
환자와 외과 의사의 만족도
기간: 참가자는 클리닉 방문 기간 동안 추적되며 최대 4시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
|
환자는 설문지에서 상담에 얼마나 만족했는지를 0-10의 척도(0은 가장 낮은 만족도, 10은 가장 높은 만족도)로 평가하도록 요청받을 것입니다.
외과의는 환자의 질문 내용이 얼마나 적절한지, 환자의 질문 수가 얼마나 적절한지, 의사가 상담의 효율성에 얼마나 만족하는지, 전반적인 만족도를 0-10의 척도로 평가하도록 요청받을 것입니다. 방문의.
두 설문 조사는 진료소 방문 직후 실시됩니다.
|
참가자는 클리닉 방문 기간 동안 추적되며 최대 4시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
|
|
사무실 방문 기간
기간: 참가자는 클리닉 방문 기간 동안 추적되며 최대 4시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
|
연구원은 전체 방문의 시작 및 종료 시간과 외과 의사 상담의 시작 및 종료 시간을 측정하고 기록합니다.
|
참가자는 클리닉 방문 기간 동안 추적되며 최대 4시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
|
|
치료 권장 사항 준수
기간: 최소 6주
|
환자의 클리닉 방문 날짜로부터 최소 6주 후 또는 환자가 수술을 받은 경우 환자의 수술 날짜로부터 6주 후에 실시되는 6주 후속 설문지를 통해 치료 권장사항 준수 여부를 측정합니다.
설문지는 환자에게 어떤 치료 결정을 결정했는지 묻고, 처방된 경우 물리 치료에 얼마나 자주 참여했는지를 0-10의 척도로 평가하고, 지난 6년 이내에 처방된 경우 약을 얼마나 자주 복용했는지를 0-10의 척도로 평가합니다. 주.
|
최소 6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kevin J Bozic, MD, MBA, University of California, San Francisco
- 연구 책임자: Vanessa Chiu, MPH, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .