股関節と膝の変形性関節症患者における意思決定の共有 (SDM)
調査の概要
詳細な説明
股関節と膝の OA の評価のために紹介された 115 人の患者を含む、UCSF で実施された非ランダム化パイロット研究に基づく RCT を提案します。 このパイロット研究の結果は、DESI が患者の知識の向上、意思決定の質の向上、患者と外科医の満足度の向上に関連しており、来院時間や治療決定に実質的な影響を与えないことを示唆しています。 パイロット研究と同様に、RCT介入には、患者の知識、質問、および情報の想起を高めるために、以前の研究で示されている意思決定およびコミュニケーション支援のパッケージが含まれます. 介入には、インフォームド メディカル ディシジョン メイキング アンド ヘルス ダイアログ財団が作成したデジタル ビデオ ディスクと小冊子が含まれます。訓練を受けたヘルスコーチとの質問を促す電話。患者と外科医のコンサルテーションの録音;外科医の口述メモのコピー。 コントロールアームは通常のお手入れで構成されます。 私たちの主要な結果は、最初の訪問中に十分な情報に基づいた決定に達する患者の割合です。 この結果は、患者、外科医、およびヘルスケアの購入者にとって興味深いものであり、そのすべてがケアの提供における効率と質を重視しています。 私たちの仮説は、介入グループの患者の割合が高く、最初の来院時に十分な情報に基づいた決定を下すことです。これは、より知識があり、来院の準備ができているため、質を向上させながらリソースを節約するためです。 関心のある副次的な結果には、治療の決定が含まれます (例: 外科的 vs. 非外科的)。患者と医療提供者の満足度;オフィス訪問の長さ;治療の推奨事項の順守。
エビデンスと専門家の意見に基づいて FIMDM によって開発された 19 のコンセンサス「重要な事実」をテストする調査機器を使用して、患者に情報が提供されているかどうかを評価します。 意思決定の段階の手段を使用して、患者が決定に達するかどうかを測定します。 患者が外科医と最初に相談した直後に、両方の器具を投与します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Redwood City、California、アメリカ、94063
- Stanford University
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San Francisco、California、アメリカ、94143
- University of California, San Francisco
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 股関節または膝の慢性片側性または両側性変形性関節症
- 18歳以上
- -心理社会的、精神的、身体的にアンケートに完全に回答できる必要があります
- 以前の関節置換手術なし
- 初めて外科医を訪ねる
除外基準:
- 関節置換術、同側または対側の股関節/膝関節置換術の既往歴
- -一次診断が変形性関節症ではない被験者
- 英語が話せない、読めない方
- 認知障害のある被験者
- 調査への回答を拒否する被験者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION:SDM コントロール
コントロールアームは通常のケアで構成され、患者は既存の教育資料を受け取ります。
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実験的:SDM介入
RCT介入には、意思決定とコミュニケーション支援の質問、および情報の想起のパッケージが含まれます。
介入には、インフォームド メディカル ディシジョン メイキング アンド ヘルス ダイアログ財団が作成したデジタル ビデオ ディスクと小冊子が含まれます。訓練を受けたヘルスコーチとの質問を促す電話。患者と外科医のコンサルテーションの録音;外科医の口述メモのコピー。
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Foundation for Informed Medical Decision Making and Health Dialog が作成したデジタル ビデオ ディスクと小冊子。訓練を受けたヘルスコーチとの質問を促す電話。患者と外科医のコンサルテーションの録音;外科医の口述メモのコピー。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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意思決定の段階
時間枠:参加者は、最大4時間続くと予想されるクリニック訪問の間追跡されます
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クリニック訪問前とクリニック訪問直後に実施される調査を通じて、クリニック訪問中により多くの情報に基づいた決定に達する患者の割合を測定します。
診療所を訪れる前に、患者がどのような治療の決定に傾いているか、この決定にどの程度進んでいるかを尋ねます.
来院後、どのような治療を希望されているか、またその決定にどの程度進んでいるかを患者に尋ねます。
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参加者は、最大4時間続くと予想されるクリニック訪問の間追跡されます
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知識スコア
時間枠:参加者は、最大4時間続くと予想されるクリニック訪問の間追跡されます
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証拠と専門家の意見に基づいて、情報に基づいた意思決定のための財団 (FIMDM) によって開発された 19 のコンセンサス「重要な事実」をテストする調査機器を使用して、患者に情報が提供されているかどうかを評価します。
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参加者は、最大4時間続くと予想されるクリニック訪問の間追跡されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療の決定
時間枠:参加者は、最大4時間続くと予想されるクリニック訪問の間追跡されます
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患者は、診療所を訪れた直後に、どの治療法を選択したか (外科的 vs. 非外科的) を質問票で尋ねられます。
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参加者は、最大4時間続くと予想されるクリニック訪問の間追跡されます
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患者と外科医の満足度
時間枠:参加者は、最大4時間続くと予想されるクリニック訪問の間追跡されます
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患者は質問票で 0 ~ 10 の尺度で評価するよう求められます。0 は満足度が最も低く、満足度が最も高いのは 10 であり、相談に対する満足度です。
外科医は、患者の質問の内容がどの程度適切であったか、患者の質問の数がどの程度適切であったか、外科医が診察の効率性にどの程度満足していたか、および全体的な満足度を 0 ~ 10 のスケールで評価するよう求められます。訪問の。
どちらの調査も、クリニック訪問の直後に実施されます。
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参加者は、最大4時間続くと予想されるクリニック訪問の間追跡されます
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オフィス訪問の長さ
時間枠:参加者は、最大4時間続くと予想されるクリニック訪問の間追跡されます
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研究員は、訪問全体の開始時間と終了時間、および外科医の診察の開始時間と終了時間を測定して記録します。
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参加者は、最大4時間続くと予想されるクリニック訪問の間追跡されます
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治療の推奨事項の順守
時間枠:少なくとも6週間
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患者のクリニック訪問日から少なくとも 6 週間後、または手術を受けた場合は患者の手術日から 6 週間後に実施される 6 週間のフォローアップ質問票を通じて、治療の推奨事項の順守を測定します。
アンケートでは、患者にどのような治療を決定したかを尋ね、処方された場合に理学療法に参加した頻度を 0 ~ 10 のスケールで評価し、処方された場合に過去 6 年間に薬を服用した頻度を 0 ~ 10 のスケールで評価します。週間。
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少なくとも6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kevin J Bozic, MD, MBA、University of California, San Francisco
- スタディディレクター:Vanessa Chiu, MPH、University of California, San Francisco
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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