Vaiheen II koe, jossa arvioidaan elinten säilyttämisstrategiaa radiokemoterapialla lihasinfiltratiiviseen virtsarakon syöpää varten (GETUGV04)
torstai 18. syyskuuta 2025 päivittänyt: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Satunnaistettu vaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan elinten säilyttämisstrategiaa sädehoidolla + CDDP + gemsitabiini vs sädehoito + CDDP lihasinfiltratiivisessa virtsarakon syövässä
Jos radikaali kystectomia pysyy lihasinvasiivisen virtsarakon syövän hoidon standardina, tämän kirurgisen toimenpiteen seuraukset ovat usein ankarat.
Viime vuosina samanaikainen kemosädeterapia on asettunut vaihtoehtoiseksi hoidoksi.
Julkaistut tiedot samanaikaisesta sädekemoterapiasta (sädehoito/sisplatiini tai sädehoito/sisplatiini/5-fluorourasiili-yhdistelmät) osoittivat paikallisen kontrollin, jossa virtsarakon säilyvyys 5 vuoden kohdalla vaihteli 40–65 % sairauden vaiheen mukaan ja kokonaiseloonjäämistodennäköisyydet vaihtelivat 40 %:sta 50 prosenttiin 5 vuoden kuluttua.
Paikallisen ja systeemisen ennusteen parantamiseksi on perusteltua arvioida muita kemoterapiaaineita, joilla on suurempi säteilyä herkistävä vaikutus, kuten gemsitabiini.
Gemsitabiinilla on oma syöpää estävä vaikutus uroteelisairauksiin, ja sillä on synerginen vaikutus sisplatiinin kanssa.
Tutkijat saivat päätökseen yksikeskuksen vaiheen I tutkimuksen, jossa yhdistettiin sädehoitoa, sisplatiinia ja kahdesti viikossa annettavaa gemsitabiinia, ja määrittelivät suositeltua gemsitabiiniannosta 25 mg/m².
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sädehoidon + sisplatiinin + gemsitabiinin yhdistelmää taudista vapaan eloonjäämisen kannalta ei-metastaattisilla lihasinvasiivisilla uroteelisyöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida sädehoidon + sisplatiinin + gemsitabiinin yhdistelmää taudista vapaan eloonjäämisen kannalta ei-metastaattisilla lihasinvasiivisilla uroteelisyöpäpotilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
69
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Institut Bergonie
-
Caen, Ranska, 14000
- Centre François Baclesse
-
Créteil, Ranska, 94010
- Hopital Henri Mondor
-
Dijon, Ranska, 21000
- CRLC GF Leclerc
-
Montpellier, Ranska, 34000
- CRLC Val d'Aurelle-Paul Lamarque
-
Mougins, Ranska, 06250
- Centre Azuréen de Cancérologie
-
Nice, Ranska, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Paris, Ranska, 75010
- Hopital Saint Louis
-
Paris, Ranska, 75015
- HEGP
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42705
- Institut de Cancérologie Lucien Neuwirth
-
Toulouse, Ranska, 31300
- Clinique Patseur
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- Centre Alexis Vautrin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lihasinvasiivinen uroteelisyöpä (etulinjassa tai pinnallisen kasvaimen etenemisen jälkeen), pT2-pT3-vaihe ilman imusolmukkeiden vajaatoimintaa (N0) ja ilman havaittavia etäpesäkkeitä (M0). Optimaalinen makroskooppinen resektio (TURB) on suoritettava
- Todiste lihasten invasiivisesta kasvaimesta tulee saada transuretraalisella resektiolla nukutuksessa alle 8 viikkoa ennen tai, jos sitä ei ole, pinnallisilla biopsioilla ja muodollisella kuvantamisella. Virtsarakosta on myös tehtävä useita biopsioita.
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Elinajanodote ≥ 6 kuukautta
- Kanorfsky-indeksi ≥ 70 % (WHO 0, 1, 2)
- Biologiset kriteerit: neutrofiilit ≥ 1500/mm3, verihiutaleet ≥ 100 000/mm3, hemoglobiini ≥ 10 g/dl, kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/mn
- Ei kaukaisia etäpesäkkeitä (rintakehän, vatsan ja lantion CT-skannaus, luukuvaus)
- Tehokas ehkäisy premenopausaalisille naisille, säilyy koko hoidon ajan ja enintään kaksi kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen.
- Ei sädehoitoa tai kemoterapiahistoriaa lukuun ottamatta in situ virtsarakon vaurioita.
- Ei karsinologista historiaa paitsi ei-melanoomaperäiset ihokasvaimet, in situ kohdunkaulan syöpä
- Ei vasta-aiheita gemsitabiinille tai sisplatiinille.
- Ei vasta-aiheita sädehoidolle
- Tiedotuskirje ja tietoinen suostumus allekirjoitettu
- Sosiaaliturvan piirissä oleva potilas
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsarakon kasvaimet ilman lihaksen infiltraatiota
- Epidermoidisyöpä tai adenokarsinooma
- Etäisyyden etäpesäkkeet tai lantion ulkopuolisen solmun positiivisuus
- Vaikea ruoansulatushistoria (haavainen paksusuolitulehdus, monimutkainen divertikuliitti)
- Raskaus ja imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sädehoito + sisplatiini
|
RT kattaa molemminpuoliset sisäiset ja ulkoiset suoliluun imusolmukkeet annoksella 45 Gy ja virtsarakon 63 Gy:iin asti. Fraktiointi on 1,8 Gy fraktiota kohti. Sisplatiini: 20 mg/m2/vrk jatkuvana suonensisäisenä perfuusiona 4 peräkkäisenä päivänä, päivältä 2–5 ja päivältä 23–26 hoidon ensimmäisen osan ajan, sitten päivältä 2–5, jos lisähoito päätetään. Kystoskopia, jossa on transuretraalinen resektio, tehdään 3 viikon kuluttua sädekemoterapian ensimmäisen osan viimeisestä päivästä.
|
|
Kokeellinen: Sädehoito + sisplatiini + gemsitabiini
|
Sädehoito kattaa molemminpuoliset sisäiset ja ulkoiset suoliluun imusolmukkeet annoksella 45 Gy ja virtsarakon 63 Gy:iin asti. Fraktiointi on 1,8 Gy fraktiota kohti. Sisplatiini: 20 mg/m2/vrk jatkuvana suonensisäisenä perfuusiona 4 peräkkäisenä päivänä vuorokaudesta 2–5 ja päivältä 23–26 hoidon ensimmäisessä osassa, sitten vuorokaudesta 2–5 hoidon toisessa osassa, jos lisähoito on päätetty. Gemsitabiini: iv-injektio 30 minuuttia, kahdesti viikossa annoksella 25 mg/m2 päivinä 2, 5, 9, 12, 16, 19, 23, 26, 30 ja 33 hoidon ensimmäisen osan ajan, sitten päivät 2, 5, 9 ja 12 hoidon toiselle osalle, jos päätetään lisähoidosta (kystoskopia transuretraalisella resektiolla). RT annetaan 2–6 tunnin kuluessa gemsitabiiniinjektion jälkeen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairausvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Kaksi vuotta koko terapeuttisen sekvenssin päättymisen jälkeen
|
Aika uusiutumiseen on määritelty ajankohtana satunnaistamispäivästä ensimmäisen tapahtuman päivämäärään. Aika uusiutumiseen potilaille, joilla ei ole mitään tapahtumaa (paikallinen, alueellinen, etäisyys tai kuolema), sensuroidaan viimeisimmän tiedon päivänä. Potilaita, joilla ei ole uusiutumista ja asumista 2 vuotta, pidetään menestyksessä |
Kaksi vuotta koko terapeuttisen sekvenssin päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Aika kuolemaan määritetään ajankohtana satunnaistamisesta kuolemanpäivään mistä tahansa syystä tai siihen päivään, jolloin viimeisimmät tiedot saadaan.
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Akuutti ja myöhäinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Akuutti ja myöhäiset toksisuudet pisteytetään NCI-CTC V4.0: n mukaan.
Luokka 0: Ei myrkyllisyyttä luokka 4: Pahempaa myrkyllisyyttä
|
Jopa 5 vuotta
|
|
Korrelaatio lymfosyyttien apoptoosin ja myöhäisten toksisuuksien vakavuuden välillä.
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta
|
Ennen sädehoidon aloittamista 5 ml verestä otetaan näytteitä 5 ml: n heparinisoidussa putkessa CD8-radion aiheuttaman lymfosyyttien apoptoosin nopeuden mittaamiseksi ennen sädehoitohoitoa. Korrelaatiota lymfosyyttien apoptoosin ja myöhäisten toksisuuksien vakavuuden välillä tutkitaan tämän biologisen testin ennustehon varmistamiseksi radion aiheuttamissa sivuvaikutuksissa. Apoptoosilla mitattujen solukuolemien prosenttiosuus Tämä tulosmitta on ennalta määritelty raportoidakseen toksisuustapahtuman perusteella määritetyn intervention sijasta |
Jopa 5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Azria David, MD, ICM Val d'Aurelle
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- von der Maase H, Hansen SW, Roberts JT, Dogliotti L, Oliver T, Moore MJ, Bodrogi I, Albers P, Knuth A, Lippert CM, Kerbrat P, Sanchez Rovira P, Wersall P, Cleall SP, Roychowdhury DF, Tomlin I, Visseren-Grul CM, Conte PF. Gemcitabine and cisplatin versus methotrexate, vinblastine, doxorubicin, and cisplatin in advanced or metastatic bladder cancer: results of a large, randomized, multinational, multicenter, phase III study. J Clin Oncol. 2000 Sep;18(17):3068-77. doi: 10.1200/JCO.2000.18.17.3068.
- Stein JP, Lieskovsky G, Cote R, Groshen S, Feng AC, Boyd S, Skinner E, Bochner B, Thangathurai D, Mikhail M, Raghavan D, Skinner DG. Radical cystectomy in the treatment of invasive bladder cancer: long-term results in 1,054 patients. J Clin Oncol. 2001 Feb 1;19(3):666-75. doi: 10.1200/JCO.2001.19.3.666.
- Azria D, Jacot W, Prost P, Culine S, Ychou M, Lemanski C, Dubois JB. [Gemcitabine and ionizing radiations: radiosensitization or radio-chemotherapy combination]. Bull Cancer. 2002 Apr;89(4):369-79. French.
- Caffo O, Fellin G, Graffer U, Valduga F, Bolner A, Luciani L, Tomio L, Galligioni E. Phase I study of gemcitabine and radiotherapy plus cisplatin after transurethral resection as conservative treatment for infiltrating bladder cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Dec 1;57(5):1310-6. doi: 10.1016/s0360-3016(03)00763-6.
- Chauvet B, Brewer Y, Felix-Faure C, Davin JL, Choquenet C, Reboul F. Concurrent cisplatin and radiotherapy for patients with muscle invasive bladder cancer who are not candidates for radical cystectomy. J Urol. 1996 Oct;156(4):1258-62.
- Chauvet B, Davin JL, Alfonsi M, Berger C, Vincent P, Reboul F. [Conservative treatment of bladder cancers with radiotherapy and concurrent chemotherapy: results and perspectives]. Cancer Radiother. 1998 Sep-Oct;2(5):499-504. doi: 10.1016/s1278-3218(98)80058-9. French.
- Choudhury A, Swindell R, Logue JP, Elliott PA, Livsey JE, Wise M, Symonds P, Wylie JP, Ramani V, Sangar V, Lyons J, Bottomley I, McCaul D, Clarke NW, Kiltie AE, Cowan RA. Phase II study of conformal hypofractionated radiotherapy with concurrent gemcitabine in muscle-invasive bladder cancer. J Clin Oncol. 2011 Feb 20;29(6):733-8. doi: 10.1200/JCO.2010.31.5721. Epub 2011 Jan 4.
- Dunst J, Sauer R, Schrott KM, Kuhn R, Wittekind C, Altendorf-Hofmann A. Organ-sparing treatment of advanced bladder cancer: a 10-year experience. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 1994 Sep 30;30(2):261-6. doi: 10.1016/0360-3016(94)90003-5.
- Ensign LG, Gehan EA, Kamen DS, Thall PF. An optimal three-stage design for phase II clinical trials. Stat Med. 1994 Sep 15;13(17):1727-36. doi: 10.1002/sim.4780131704.
- Fechner G, Perabo FG, Schmidt DH, Haase L, Ludwig E, Schueller H, Blatter J, Mller SC, Albers P. Preclinical evaluation of a radiosensitizing effect of gemcitabine in p53 mutant and p53 wild type bladder cancer cells. Urology. 2003 Feb;61(2):468-73. doi: 10.1016/s0090-4295(02)02156-8.
- Hagan MP, Winter KA, Kaufman DS, Wajsman Z, Zietman AL, Heney NM, Toonkel LM, Jones CU, Roberts JD, Shipley WU. RTOG 97-06: initial report of a phase I-II trial of selective bladder conservation using TURBT, twice-daily accelerated irradiation sensitized with cisplatin, and adjuvant MCV combination chemotherapy. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2003 Nov 1;57(3):665-72. doi: 10.1016/s0360-3016(03)00718-1.
- Herman JM, Smith DC, Montie J, Hayman JA, Sullivan MA, Kent E, Griffith KA, Esper P, Sandler HM. Prospective quality-of-life assessment in patients receiving concurrent gemcitabine and radiotherapy as a bladder preservation strategy. Urology. 2004 Jul;64(1):69-73. doi: 10.1016/j.urology.2004.02.024.
- Housset M, Maulard C, Chretien Y, Dufour B, Delanian S, Huart J, Colardelle F, Brunel P, Baillet F. Combined radiation and chemotherapy for invasive transitional-cell carcinoma of the bladder: a prospective study. J Clin Oncol. 1993 Nov;11(11):2150-7. doi: 10.1200/JCO.1993.11.11.2150.
- Kent E, Sandler H, Montie J, Lee C, Herman J, Esper P, Fardig J, Smith DC. Combined-modality therapy with gemcitabine and radiotherapy as a bladder preservation strategy: results of a phase I trial. J Clin Oncol. 2004 Jul 1;22(13):2540-5. doi: 10.1200/JCO.2004.10.070.
- Lagrange JL, Bascoul-Mollevi C, Geoffrois L, Beckendorf V, Ferrero JM, Joly F, Allouache N, Bachaud JM, Chevreau C, Kramar A, Chauvet B; Study Group on Genito-Urinary Tumors. Quality of life assessment after concurrent chemoradiation for invasive bladder cancer: results of a multicenter prospective study (GETUG 97-015). Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2011 Jan 1;79(1):172-8. doi: 10.1016/j.ijrobp.2009.10.038. Epub 2010 Apr 10.
- Lawrence TS, Chang EY, Hahn TM, Shewach DS. Delayed radiosensitization of human colon carcinoma cells after a brief exposure to 2',2'-difluoro-2'-deoxycytidine (Gemcitabine). Clin Cancer Res. 1997 May;3(5):777-82.
- Moore MJ, Tannock IF, Ernst DS, Huan S, Murray N. Gemcitabine: a promising new agent in the treatment of advanced urothelial cancer. J Clin Oncol. 1997 Dec;15(12):3441-5. doi: 10.1200/JCO.1997.15.12.3441.
- Rodel C, Grabenbauer GG, Kuhn R, Papadopoulos T, Dunst J, Meyer M, Schrott KM, Sauer R. Combined-modality treatment and selective organ preservation in invasive bladder cancer: long-term results. J Clin Oncol. 2002 Jul 15;20(14):3061-71. doi: 10.1200/JCO.2002.11.027.
- Sangar VK, McBain CA, Lyons J, Ramani VA, Logue JP, Wylie JP, Clarke NW, Cowan RA. Phase I study of conformal radiotherapy with concurrent gemcitabine in locally advanced bladder cancer. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2005 Feb 1;61(2):420-5. doi: 10.1016/j.ijrobp.2004.05.074.
- Shewach DS, Hahn TM, Chang E, Hertel LW, Lawrence TS. Metabolism of 2',2'-difluoro-2'-deoxycytidine and radiation sensitization of human colon carcinoma cells. Cancer Res. 1994 Jun 15;54(12):3218-23.
- Shipley WU, Kaufman DS, Tester WJ, Pilepich MV, Sandler HM; Radiation Therapy Oncology Group. Overview of bladder cancer trials in the Radiation Therapy Oncology Group. Cancer. 2003 Apr 15;97(8 Suppl):2115-9. doi: 10.1002/cncr.11282.
- Stadler WM, Kuzel T, Roth B, Raghavan D, Dorr FA. Phase II study of single-agent gemcitabine in previously untreated patients with metastatic urothelial cancer. J Clin Oncol. 1997 Nov;15(11):3394-8. doi: 10.1200/JCO.1997.15.11.3394.
- Tester W, Caplan R, Heaney J, Venner P, Whittington R, Byhardt R, True L, Shipley W. Neoadjuvant combined modality program with selective organ preservation for invasive bladder cancer: results of Radiation Therapy Oncology Group phase II trial 8802. J Clin Oncol. 1996 Jan;14(1):119-26. doi: 10.1200/JCO.1996.14.1.119.
- Advanced Bladder Cancer Meta-analysis Collaboration. Neoadjuvant chemotherapy in invasive bladder cancer: a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2003 Jun 7;361(9373):1927-34. doi: 10.1016/s0140-6736(03)13580-5.
- Vogelzang NJ, Stadler WM. Gemcitabine and other new chemotherapeutic agents for the treatment of metastatic bladder cancer. Urology. 1999 Feb;53(2):243-50. doi: 10.1016/s0090-4295(98)00501-9.
- Azria D, Riou O, Rebillard X, Thezenas S, Thuret R, Fenoglietto P, Pouessel D, Culine S. Combined chemoradiation therapy with twice-weekly gemcitabine and cisplatin for organ preservation in muscle-invasive bladder cancer: long-term results of a phase 1 trial. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2014 Mar 15;88(4):853-9. doi: 10.1016/j.ijrobp.2013.11.016. Epub 2013 Dec 21.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 25. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 7. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 20. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 10. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsarakon kasvaimet
- Heterosykliset yhdisteet, 1-rengas
- Heterosykliset yhdisteet
- Fyysiset ilmiöt
- Epäorgaaniset kemikaalit
- Klooriyhdisteet
- Typpiyhdisteet
- Deoksisytidiini
- Syytidiini
- Pyrimidiininnukleosidit
- Pyrimidiinit
- Platinayhdisteet
- Gemsitabiini
- Sisplatiini
- Säteily
Muut tutkimustunnusnumerot
- GETUG V04
- 2011-000408-17 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset tiedot on lueteltu datalististen tietojen muodossa (luettelot luvun mukaan) ja "potilasprofiiliin" (yhteenveto päätiedoista potilasta kohti).
Tietokanta on jäädytetty validoidulle tiedoille.
Tämä perus jäädyttäminen tapahtuu tietokannan päivättyllä kopiolla ja sitten valikoimalla havaintoja, jotka täyttävät kriteerit.
Tämä prosessi toistetaan, kunnes validoidun datan täydellinen palautus.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .