Ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume Taper Guardissa verrattuna normaaliputkeen tehohoitopotilailla

Metodologia Tämä on prospektiivinen satunnaistettu tutkimus, jossa on 2 hoitoryhmää ja 100 potilasta kummassakin haarassa. Kontrolliryhmä (ryhmä C) intuboidaan perinteisillä endotrakeaalisilla putkillamme ja testiryhmä (ryhmä T) erityisillä Taper-suojaputkilla, joissa on subglottinen imu ja tiukka istuvuus.

Kaikki aikuiset (> 18-vuotiaat) potilaat, jotka otetaan tehohoitoon ja jotka todennäköisesti saavat yli 72 tuntia ventilaatiota, otetaan mukaan tutkimukseen. Sairaalan etiikka on hyväksynyt tutkimuksen, ja tietoinen suostumus saadaan potilaan lähiomaisilta.

Kaikilta potilailta kerätään demografiset tiedot, ensisijainen syy tehohoitoon pääsyyn, APACHE 2 -pisteet, infektion esiintyminen vastaanoton yhteydessä, antibioottien käyttö ja onko heillä riskitekijöitä VAP:lle (aiempi leikkaus, trauma, antibioottien käyttö, refluksitauti ja käyttö stressihaavojen ennaltaehkäisy, immuunijärjestelmän heikkeneminen ) Seuraavia American Thoracic Society 2005:n mukaisia ​​ohjeita käytetään perustana ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen diagnosoinnissa.

Ohje ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) diagnosoimiseksi2

1. Potilasta on tuuletettu yli 48 tuntia.
2. Epäillään ventilaatioon liittyvää keuhkokuumetta
3. Uuden tai etenevän infiltraatin esiintyminen rintakehän röntgenkuvassa.

4. Vähintään 2 seuraavista:

   1. Kuume, joka määritellään yli 38 asteen suun lämpötilaksi, yli 38,5 asteen tärykalvon lämpötilaksi tai yli 39 asteen peräsuolen/ytimen lämpötilaksi TAI hypotermiaksi, joka määritellään alle 35 asteen peräsuolen/ytimen lämpötilaksi.
   2. Kohonnut perifeeristen valkosolujen kokonaismäärä (yli 12000/mm3) tai yli 15 % vyöhykettä perifeeristen valkosolujen kokonaismäärästä riippumatta; tai leukopenia, jossa perifeeristen valkosolujen kokonaismäärä on alle 4500/mm3 (infektion aiheuttama)
   3. Uusi märkivä ysköksen eritys tai muita hengityselinten eritteitä (esim. henkitorven eritteet) tai muutos ysköksen tai henkitorven eritteiden luonteessa
   4. paheneva hypoksemia, jossa PaO2/FiO2-arvot vähenevät vähintään 15 %

Lisäksi kaikille potilaille lähetetään aspirantteja suuontelosta (kontrolliryhmä) tai subglottialueelta (ryhmä T) ja keuhkoista (sekä ryhmä C että ryhmä T) bakteeriviljelyyn vuorotellen. Kaikki putket täytetään tiivistyspaineeseen, jossa ei ole vuotoa tai korkeintaan 20-25 cm H2O sen mukaan, kumpi on pienempi.

Otoskoko on arvioitu ventilaatioon liittyvän keuhkokuumeen (VAP) ilmaantuvuuden perusteella, joka on muiden tutkimusten ensisijainen tulosmitta1,2. Kun VAP:n esiintyvyys on 20 % ja 6 % kussakin ryhmässä, suhde 1:1, teho 80 % ja merkitsevyysarvo 0,05, kussakin ryhmässä vaadittava luku on 89. Kun seurantaan lisätään 10 % menetyksestä, kussakin ryhmässä tarvittava määrä on 100 eli yhteensä 200. Kunkin potilaan kohdistaminen tutkimukseen satunnaistetaan tietokoneella luomien satunnaislukujen mukaan tilastotieteilijän toimesta, joka ei ole osapuolena. tutkimuksen käynnissä olevassa kliinisessä osassa. Lisäksi hän toimittaa allokoinnin sekvensoinnin läpinäkymättömän kirjekuoren kautta, kun sopiva potilas on tunnistettu potilaan jakamiseen kahteen ryhmään, kun tietoinen suostumus on saatu. Henkilö, joka intuboi potilaan endotrakeaaliputkella, käyttää nyt avatun läpinäkymättömän kirjekuoren sisään kirjallisen ohjeen mukaan osoitettua letkua.

Potilasta ja potilasta hoitavia kliinisiä tutkijoita ei voida sokeuttaa, koska kahden tyyppisten endotrakeaalisten putkien välillä on ilmeisiä eroja. Arvioija, joka määrittää hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen pehmeiden merkkien olemassaolon tai puuttumisen, on kuitenkin sokea näkemään käytettyjen letkujen tyypin. Rintakehän röntgenkuvat lukeva radiologi ei ole tietoinen käytettyjen putkien tyypeistä, eikä mikrobiologi, joka määrittää suun/subglottis-eritteiden ja henkitorven eritteissä tunnistettujen bakteerien merkityksen, ei ole tietoinen käytetyistä endotrakeaalisista putkista.

Pääasiallinen tulosmitta on hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen ilmaantuvuus jokaisena potilaan ventilaatiopäivänä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat ventilaation pituus, tehohoitojakson kesto, sairaalahoidon kesto (esitehohoito, tehohoidon jälkeinen hoito) ja kuolleisuuden ilmaantuvuus molemmissa ryhmissä.

Tilastot Kategoriset muuttujat analysoidaan käyttämällä Chi-neliötestiä, kun taas jatkuvat muuttujat analysoidaan ANOVA:lla. Aikomusta käsitellä analyysiä käytetään. Analyysi suoritetaan SPSS version 15.0 ohjelmistolla. Kaikki tilastolliset testit suoritetaan käyttämällä merkitsevyystasoa 0,05.