Pneumonia associada ao ventilador em proteção cônica versus tubo normal em pacientes de UTI

Metodologia Este será um estudo prospectivo randomizado com 2 grupos de tratamento com 100 pacientes em cada braço. O grupo de controle (Grupo C) será intubado com nossos tubos endotraqueais convencionais e o grupo de teste (Grupo T) será intubado com os tubos de proteção Taper especiais com sucção subglótica e instalações de ajuste confortável.

Todos os pacientes adultos (> 18 anos de idade) internados na Unidade de Terapia Intensiva com probabilidade de receber mais de 72 horas de ventilação serão admitidos no estudo. O estudo foi aprovado pela Ética do Hospital e o consentimento informado será obtido dos parentes mais próximos do paciente.

Todos os pacientes terão seus dados demográficos coletados, o principal motivo da internação na UTI, os escores APACHE 2, presença de infecção na admissão, uso de antibióticos e se possuem fatores de risco para PAV (cirurgia prévia, trauma, uso de antibióticos, doença do refluxo e uso de profilaxia de úlcera de estresse, diminuição do estado imunológico) As seguintes diretrizes modificadas da American Thoracic Society 2005 serão usadas como base para o diagnóstico de Pneumonia Associada à Ventilação.

Diretriz para Diagnóstico de Pneumonia Associada à Ventilação (PAV)2

1. Paciente ventilado por mais de 48 horas.
2. Suspeita de pneumonia associada à ventilação
3. Presença de um infiltrado novo ou progressivo na radiografia de tórax.

4. Pelo menos 2 dos seguintes:

   1. Febre, definida como temperatura oral superior a 38 graus C, temperatura timpânica superior a 38,5 graus C ou temperatura retal/central superior a 39 graus C OU hipotermia, definida como temperatura corporal retal/central inferior a 35 graus C.
   2. Contagem total de leucócitos periféricos elevada (maior que 12.000/mm3) ou bandas superiores a 15%, independentemente da contagem total de leucócitos periféricos; ou leucopenia com WBC periférico total menor que 4500/mm3 (causado pela infecção)
   3. Novo início de produção de escarro purulento ou outras secreções respiratórias (p. secreções traqueais), ou uma mudança no caráter do escarro ou secreções traqueais
   4. Piora da hipoxemia com redução da PaO2/FiO2 maior ou igual a 15%

Além disso, todos os pacientes terão aspirados da cavidade oral (grupo controle) ou região subglótica (grupo T) e dos pulmões (grupo C e grupo T) enviados em dias alternados para cultura bacteriana. Todos os tubos serão inflados a uma pressão de vedação sem vazamento ou até 20-25 cm H2O, o que for menor.

O tamanho da amostra foi estimado com base na incidência de pneumonia associada à ventilação (PAV), que é o desfecho primário de outros estudos1,2. Com base em uma incidência de PAV de 20% e 6% em cada grupo, proporção de 1:1, poder de 80% e valor de significância de 0,05, o número necessário em cada grupo será 89. Adicionando 10% para perda de acompanhamento, o número necessário em cada grupo será 100, totalizando 200. A designação de cada paciente para o estudo será randomizada de acordo com números aleatórios gerados por computador pelo estatístico que não fará parte na parte clínica em andamento da pesquisa. Além disso, ela fornecerá o sequenciamento de alocação por meio de um envelope opaco quando um paciente adequado for identificado para a atribuição do paciente aos 2 grupos quando o consentimento informado for obtido. A pessoa que intubar o paciente com o tubo endotraqueal usará o tubo que foi alocado de acordo com as instruções escritas dentro do envelope opaco agora aberto.

O paciente e os pesquisadores clínicos que gerenciam o paciente não podem ser cegados, pois existem diferenças óbvias entre os 2 tipos de tubos endotraqueais. No entanto, o avaliador que determinará a presença ou ausência dos sinais leves de pneumonia associada ao ventilador será cego para o tipo de tubos usados. O radiologista que lê as radiografias de tórax não terá conhecimento do tipo de tubos usados ​​e o microbiologista que determinar o significado das bactérias identificadas nas secreções orais/subglóticas e nas secreções traqueais não saberá dos tubos endotraqueais usados.

A principal medida de resultado será a incidência de pneumonia associada ao ventilador em cada dia em que o paciente for ventilado. Os desfechos secundários serão a duração da ventilação, a duração da internação em terapia intensiva, a duração da internação hospitalar (pré-tratamento intensivo, pós-tratamento intensivo) e a incidência de mortalidade dos 2 grupos.

Estatísticas Variáveis ​​categóricas serão analisadas usando o teste Qui quadrado enquanto variáveis ​​contínuas serão analisadas usando ANOVA. A intenção de tratar a análise será usada. A análise será realizada no software SPSS versão 15.0. Todos os testes estatísticos serão realizados com nível de significância de 0,05.