Itsekoulutuksen ja -koulutuksen toimittaminen stressaaviin tilanteisiin - puhelinversio (DESTRESS-T)
keskiviikko 11. tammikuuta 2012 päivittänyt: Charles Engel, Uniformed Services University of the Health Sciences
Satunnaistettu puhelinpsykoterapia ja tapausten hallinta taisteluun liittyvän posttraumaattisen stressihäiriön tapauksessa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan puhelimitse toimitettua kognitiivis-käyttäytymispsykoterapiainterventiota, joka on suunniteltu PTSD:tä sairastavien taisteluille altistuneiden palvelun jäsenten perushoidon hoitoon.
Tutkijat arvioivat posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita, mielenterveyteen liittyvää ja ammatillista toimintaa sekä masennuksen, ahdistuneisuuden ja somatisaation oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa DESTRESS-T:tä verrataan Optimoituun normaalihoitoon (OUC).
Optimoitu tavanomainen hoito on tavallista perusterveydenhuollon PTSD-hoitoa sekä puhelinhoidon hallintaohjelma, joka sisältää: neljä lähetyspuhelua, palautteen hoitavalle perusterveydenhuollon tarjoajalle (PCP) ja hoidon koordinoinnin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
91
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Columbus, Georgia, Yhdysvallat, 31905
- Fort Benning - Martin Army Community Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- PTSD:n DSM-IV-diagnoosi (johdettu CAPS:sta) OIF/OEF-käytön taistelun vuoksi
- Aktiivista henkilökuntaa
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiiviset itsemurha- tai väkivaltaiset ajatukset viimeisen kahden kuukauden aikana MINI:n ja projektiryhmän kehittämän täydentävän lomakkeen arvioimina (katso liitteet)
- Nykyinen osallistuminen mihin tahansa aktiiviseen psykoterapiaan (esim. psykoanalyysiin, CBT) mieliala-, ahdistuneisuus- tai päihdehäiriöiden hoitoon (määritetty palvelun jäsenen itseraportin ja/tai sairauskertomustarkistuksen perusteella)
- Toistuva PTSD-hoidon epäonnistuminen psykoterapiassa, joka on määritetty tutkimusryhmän jäsenten konsensuksella (Dr. Charles Engel, tohtori Brett Litz ja tohtori Kristie Gore)
- Nykyinen alkoholiriippuvuus MINI:n arvioimana
- Akuutti psykoosi, psykoottinen jakso tai psykoottisen häiriön diagnoosi viimeisen vuoden aikana MINI:n arvioiden mukaan
- Tällä hetkellä psykoosilääkkeellä tai mielialaa stabiloivalla lääkkeellä kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai minkä tahansa psykoottisia piirteitä sisältävän häiriön hoitoon sairauskertomuksen ja/tai itseraportin perusteella
- Epävakaa antoaikataulu tai minkä tahansa masennuslääkkeen, anksiolyyttisen tai rauhoittavan unilääkkeen annostelu (eli sulkee pois kaikki asiaan liittyvät lääkitysmuutokset satunnaistamista edeltävän kuukauden aikana), kuten sairauskertomus tai palvelun jäsenen omaraportti määrittää
- Akuutti tai epävakaa fyysinen sairaus potilaan perusterveydenhuollon kliinikon ja tutkimusryhmän arvion perusteella.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DESTRESS-T
Tavanomainen perusterveydenhuollon PTSD-hoito sekä yli 8 viikon puhelinhoidon hallintaohjelma, joka sisältää: neljä etäpuhelua, palautetta hoitavalle perusterveydenhuollon tarjoajalle ja hoidon koordinoinnin
|
Tavallinen perusterveydenhuollon PTSD-hoito sekä puhelinhoidon hallintaohjelma, joka sisältää: neljä etäpuhelua, palautetta hoitavalle perusterveydenhuollon tarjoajalle ja hoidon koordinoinnin
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Optimoitu tavallinen hoito (OUC)
Optimoitu tavanomainen hoito on tavallista perusterveydenhuollon PTSD-hoitoa sekä puhelinhoidon hallintaohjelma, joka sisältää: neljä lähetyspuhelua, palautteen hoitavalle perusterveydenhuollon tarjoajalle (PCP) ja hoidon koordinoinnin.
|
Optimoitu tavanomainen hoito on tavallista perusterveydenhuollon PTSD-hoitoa sekä puhelinhoidon hallintaohjelma, joka sisältää: neljä lähetyspuhelua, palautteen hoitavalle perusterveydenhuollon tarjoajalle (PCP) ja hoidon koordinoinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista – siviiliversio (PCL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 18 viikkoa ja 24 viikkoa
|
PTSD:n oireet arvioidaan käyttämällä PTSD-tarkistuslista-siviiliversiota.
PCL on itseraportointimitta, joka on kehitetty mittaamaan PTSD-oireiden vakavuutta ja arvioimaan PTSD-tapaustapauksia, kun strukturoidun kliinisen haastattelun antaminen ei ole mahdollista.
Vastaajat arvioivat PCL-kohteita 5 pisteen asteikolla ("ei ollenkaan" - "erittäin") osoittaakseen, missä määrin kukin 17 PTSD-oireesta on häirinnyt heitä viimeisen kuukauden aikana.
Mahdolliset PCL-pisteet vaihtelevat välillä 17-85.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 18 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Medical Outcomes Survey Short-Form-12 (SF-12)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 18 viikkoa ja 24 viikkoa
|
SF-12 on yleisesti käytetty henkisen ja fyysisen toiminnallisen tilan mitta.
SF-12:n 12 kohdetta ovat osa SF-36:n kohteista.
SF-12 sisältää yhden tai kaksi kohtaa jokaisesta kahdeksasta terveysasteikosta: fyysinen toiminta, fyysisistä terveysongelmista johtuvat roolirajoitukset, kehon kipu, yleinen terveys, elinvoima (energia/väsymys), sosiaalinen toiminta ja tunneperäisistä roolirajoituksista. ongelmia ja mielenterveyttä (psykologinen ahdistus ja henkinen hyvinvointi).
SF-12:n avulla voimme karakterisoida näytteemme toiminnallisen tilan.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 18 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Maailman terveysjärjestön terveys- ja työsuorituskykykysely (HPQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 18 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Käytämme Maailman terveysjärjestön (WHO) Health & Work Performance Questionnairen (HPQ) 21-kohtaista 7-päiväistä kliinistä kokeiluversiota DESTRESS-PC:n vaikutuksen mittaamiseen ammatilliseen toimintaan.
HPQ on itseraportoiva kyselylomake, josta saa tietoa kolmentyyppisistä työpaikan seurauksista: poissaolot (sairauden vuoksi poissa olevat työpäivät), presenteeismi (alhainen suorituskyky työssä) ja kriittiset tapahtumat.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 18 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 18 viikkoa ja 24 viikkoa
|
PHQ on yleisten mielenterveyshäiriöiden itsearviointi, joka on kehitetty erityisesti perusterveydenhuoltoon.
PHQ mahdollistaa useiden sairauksien, mukaan lukien vakavan masennuksen, paniikkihäiriön, muun ahdistuneisuushäiriön ja multisomatoformisen häiriön, lyhyen väliaikaisen perushoidon diagnoosin.
Käytämme PHQ:ta masennuksen, ahdistuneisuuden (paniikki ja yleistynyt ahdistuneisuus) ja somaattisten oireiden vakavuuden lyhyisiin arviointeihin, jotka vastaavat erinomaisesti DSM-IV:n diagnostisia kriteerejä.
|
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 18 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuusoireiden vakavuus (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Yleistyneet ahdistuneisuusoireet arvioidaan käyttämällä GAD-7:ää, lyhyttä mittaa, joka on suunniteltu käytettäväksi yleisissä terveystilanteissa.
|
Perustaso
|
|
Sheehanin vammaisuusasteikko (SDS)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 18 viikkoa ja 24 viikkoa
|
SDS on kolmiosainen itseraportointityökalu, joka mittaa vamman heikkenemistä työssä, sosiaalisessa elämässä ja perhe-/kotivastuussa.
SDS pisteytetään 10 pisteen asteikolla, jossa 0 on "ei ollenkaan häiriintynyt" ja 10 "erittäin häiriintynyt", minkä tahansa kohteen pisteytyksen ollessa yli 5, mikä tarkoittaa merkittävää toiminnallista vajaatoimintaa kyseisellä alueella.
Sitä on käytetty tulosmittarina PTSD-tutkimuksissa sen rakennekriteeriin liittyvän validiteetin vuoksi.
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 18 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti – siviiliversio (AUDIT-C)
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 18 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Audit-C on lyhyt näyttö, jonka on havaittu erottavan tehokkaasti potilaat, joilla on aiemmin ollut juomisongelmia, ja ne, joilla ei ole alkoholinkäyttöä, mukaan lukien vaarallinen juominen.
Sen lyhyys varmistaa, että lääkärit muistavat sen, ja antoaika on minimaalinen.
Positiivinen kokonaispistemäärä on osoitus lisäseulonnasta ja arvioinnista
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 18 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko (NRS).
Aikaikkuna: lähtötaso, 12 viikkoa, 18 viikkoa ja 24 viikkoa
|
NRS ohjaa osallistujia arvioimaan kivun voimakkuutta käyttämällä kolmea, 11 pistettä, 0 ("ei kipua") 10:een ("niin paha kuin voit kuvitella") numeerista luokitusasteikkoa.
Ohjeet pyytävät osallistujia "Arvioi kipusi ilmoittamalla numero, joka kuvaa kipuasi keskimäärin parhaiten viimeisen 24 tunnin aikana", kipu "pahimmillaan" ja "kipu vähintään".
NRS:ää käytetään tässä tutkimuksessa arvioimaan akupunktion vaikutusta kivun samanaikaisiin oireisiin.
|
lähtötaso, 12 viikkoa, 18 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: COL Charles C. Engel, MD, MPH, Uniformed Services University of the Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 30. joulukuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 12. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- D10-I-AR-J5-786
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .