Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostawa samokształcenia i edukacji w sytuacjach stresowych - wersja telefoniczna (DESTRESS-T)

11 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Charles Engel, Uniformed Services University of the Health Sciences

Randomizowana próba psychoterapii telefonicznej i zarządzania przypadkami zespołu stresu pourazowego związanego z walką

W tym badaniu zostanie oceniona prowadzona przez telefon interwencja psychoterapii poznawczo-behawioralnej przeznaczona do leczenia podstawowej opieki zdrowotnej członków służby narażonych na walkę z zespołem stresu pourazowego. Badacze ocenią objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD), funkcjonowanie związane ze zdrowiem psychicznym i zawodowym oraz objawy depresji, lęku i somatyzacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie, które porówna DESTRESS-T z Zoptymalizowanym Zwykłym Opieką (OUC). Zoptymalizowana Zwykła Opieka to zwykłe leczenie zespołu stresu pourazowego w opiece podstawowej oraz program zarządzania opieką telefoniczną, który obejmuje: cztery rozmowy telefoniczne, informacje zwrotne dla lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) oraz koordynację opieki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

91

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31905
        • Fort Benning - Martin Army Community Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sharon A. Maxwell, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Diagnoza DSM-IV PTSD (pochodząca z CAPS) z powodu walki w rozmieszczeniu OIF / OEF
  • Personel czynny

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywne myśli samobójcze lub gwałtowne myśli w ciągu ostatnich dwóch miesięcy według oceny MINI i formularza uzupełniającego opracowanego przez zespół projektowy (patrz Załączniki)
  • Bieżące uczestnictwo w jakiejkolwiek aktywnej psychoterapii (np. psychoanaliza, CBT) w przypadku zaburzeń nastroju, lęku lub używania substancji (zgodnie z raportem własnym członka służby i/lub sprawdzeniem dokumentacji medycznej)
  • Nawracające niepowodzenie leczenia zespołu stresu pourazowego w psychoterapii, jak określono w drodze konsensusu członków zespołu badawczego (dr. Charles Engel, dr Brett Litz i dr Kristie Gore)
  • Aktualne uzależnienie od alkoholu według oceny MINI
  • Rozpoznanie ostrej psychozy, epizodu psychotycznego lub zaburzenia psychotycznego w ciągu ostatniego roku według oceny MINI
  • Obecnie przyjmuje środek przeciwpsychotyczny lub środek stabilizujący nastrój w przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej lub jakiegokolwiek zaburzenia z cechami psychotycznymi, zgodnie z dokumentacją medyczną i/lub samoopisem
  • Niestabilny harmonogram podawania lub dawkowanie jakiegokolwiek leku przeciwdepresyjnego, przeciwlękowego lub uspokajająco-nasennego (tj. wykluczy wszelkie powiązane zmiany leków w miesiącu poprzedzającym randomizację), zgodnie z dokumentacją medyczną lub raportem własnym członka służby
  • Ostra lub niestabilna choroba somatyczna na podstawie oceny lekarza podstawowej opieki zdrowotnej pacjenta i zespołu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: DESTRESS-T
Zwykłe leczenie zespołu stresu pourazowego w ramach podstawowej opieki zdrowotnej oraz program zarządzania opieką telefoniczną przez 8 tygodni, który obejmuje: cztery rozmowy telefoniczne, informacje zwrotne dla leczącego dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej oraz koordynację opieki
Behawioralne: DESTRESS-T
Zwykłe leczenie zespołu stresu pourazowego w opiece podstawowej oraz program zarządzania opieką telefoniczną, który obejmuje: cztery rozmowy informacyjne, informacje zwrotne dla leczącego dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej oraz koordynację opieki
Inne nazwy:
  • Dostawa samokształcenia w sytuacjach stresowych, wersja telefoniczna
Aktywny komparator: Zoptymalizowana zwykła pielęgnacja (OUC)
Zoptymalizowana Zwykła Opieka to zwykłe leczenie zespołu stresu pourazowego w opiece podstawowej oraz program zarządzania opieką telefoniczną, który obejmuje: cztery rozmowy telefoniczne, informacje zwrotne dla lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) oraz koordynację opieki.
Inny: Zoptymalizowana zwykła pielęgnacja (OUC)
Zoptymalizowana Zwykła Opieka to zwykłe leczenie zespołu stresu pourazowego w opiece podstawowej oraz program zarządzania opieką telefoniczną, który obejmuje: cztery rozmowy telefoniczne, informacje zwrotne dla lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) oraz koordynację opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zespołu stresu pourazowego — wersja cywilna (PCL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodnie
Symptomy PTSD zostaną ocenione za pomocą Listy kontrolnej PTSD w wersji cywilnej. PCL jest miarą samoopisową opracowaną w celu pomiaru nasilenia objawów PTSD i oszacowania przypadków PTSD, gdy nie jest możliwe przeprowadzenie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego. Respondenci oceniają pozycje PCL na 5-stopniowej skali (od „wcale” do „bardzo”), aby wskazać stopień, w jakim przeszkadzał im każdy z 17 objawów PTSD w ciągu ostatniego miesiąca. Możliwe wyniki PCL wahają się od 17 do 85.
Linia bazowa, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skrócony formularz kwestionariusza wyników medycznych-12 (SF-12)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodnie
SF-12 jest powszechnie stosowaną miarą psychicznego i fizycznego stanu funkcjonalnego. 12 pozycji w SF-12 stanowi podzbiór pozycji w SF-36. SF-12 zawiera jedną lub dwie pozycje z każdej z ośmiu skal zdrowia: funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia roli z powodu problemów ze zdrowiem fizycznym, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność (energia/zmęczenie), funkcjonowanie społeczne i ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych. problemów i zdrowia psychicznego (dystres psychiczny i dobrostan psychiczny). SF-12 pozwoli nam scharakteryzować stan funkcjonalny naszej próbki.
Linia bazowa, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodnie
Kwestionariusz Światowej Organizacji Zdrowia w zakresie zdrowia i wydajności pracy (HPQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodnie
Wykorzystamy 21-itemową 7-dniową wersję próbną Kwestionariusza Zdrowia i Wydajności w Pracy (HPQ) Światowej Organizacji Zdrowia, aby zmierzyć wpływ DESTRESS-PC na funkcjonowanie zawodowe. HPQ to samoopisowy kwestionariusz, który pozwala uzyskać informacje o trzech rodzajach konsekwencji w miejscu pracy: nieobecności w pracy (opuszczone dni pracy z powodu choroby), prezenteizmie (niska wydajność w pracy) oraz incydentach krytycznych.
Linia bazowa, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodnie
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodnie
PHQ to samoopisowa ocena powszechnych zaburzeń psychicznych, opracowana specjalnie dla podstawowej opieki zdrowotnej. PHQ umożliwia zwięzłą, tymczasową diagnozę podstawowej opieki zdrowotnej kilku zaburzeń, w tym dużej depresji, lęku napadowego, innych zaburzeń lękowych i zaburzeń wielosomowych. Użyjemy PHQ do krótkiej oceny depresji, lęku (paniczny i uogólniony lęk) oraz nasilenia objawów somatycznych, ocen z doskonałą zgodnością z kryteriami diagnostycznymi DSM-IV.
Linia bazowa, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodnie
Nasilenie objawów lęku uogólnionego (GAD-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Uogólnione objawy lękowe zostaną ocenione za pomocą GAD-7, krótkiej miary przeznaczonej do stosowania w ogólnych warunkach zdrowotnych.
Linia bazowa
Skala Niepełnosprawności Sheehana (SDS)
Ramy czasowe: linii bazowej, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodni
Karta Charakterystyki to trzypunktowe narzędzie samoopisowe mierzące upośledzenie niepełnosprawności w pracy, życiu społecznym i życiu rodzinnym/obowiązkach domowych. SDS jest oceniany w 10-punktowej skali, gdzie 0 oznacza „w ogóle nie zakłócony”, a 10 „bardzo zakłócony”, przy czym każdy element oceniany powyżej 5 wskazuje na znaczne upośledzenie funkcjonalne w tej domenie. Został użyty jako miara wyniku w badaniach nad PTSD ze względu na jego trafność związaną z kryterium konstruktu.
linii bazowej, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodni
Test identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu - wersja cywilna (AUDIT-C)
Ramy czasowe: linii bazowej, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodni
Audit-C to krótki ekran, który okazał się skutecznie rozróżniać pacjentów z historią problemów z piciem i tych bez takiej historii, w tym picie ryzykowne. Jego zwięzłość gwarantuje, że klinicyści będą go pamiętać, a czas podawania jest minimalny. Pozytywny wynik całkowity jest wskazaniem do dalszego badania przesiewowego i oceny
linii bazowej, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodni
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRS).
Ramy czasowe: linii bazowej, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodni
NRS kieruje uczestników do oceny intensywności bólu za pomocą trzech, 11-punktowych, liczbowych skal ocen od 0 („brak bólu”) do 10 („ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić”). Instrukcje proszą uczestników o „Oceń swój ból, wskazując liczbę, która najlepiej opisuje twój średni ból w ciągu ostatnich 24 godzin”, ból „najgorszy” i „ból co najmniej”. NRS zostanie wykorzystany w tym badaniu do oceny wpływu akupunktury na współistniejące objawy bólu.
linii bazowej, 12 tygodni, 18 tygodni i 24 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uniformed Services University of the Health Sciences

Współpracownicy

United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
Walter Reed National Military Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: COL Charles C. Engel, MD, MPH, Uniformed Services University of the Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D10-I-AR-J5-786

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na DESTRESS-T

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj