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스트레스 상황에 대한 자체 훈련 및 교육 제공-전화 버전 (DESTRESS-T)

2012년 1월 11일 업데이트: Charles Engel, Uniformed Services University of the Health Sciences

전투 관련 외상 후 스트레스 장애에 대한 전화 심리 치료 및 사례 관리의 무작위 시험

이 연구는 전투에 노출된 PTSD 군인의 1차 진료 치료를 위해 고안된 전화 전달 인지 행동 심리 치료 개입을 평가할 것입니다. 조사관은 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상, 정신 건강 관련 및 직업 기능, 우울증, 불안 및 신체화 증상을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 DESTRESS-T를 OUC(Optimized Usual Care)와 비교하는 무작위 통제 시험입니다. Optimized Usual Care는 일반적인 1차 진료 PTSD 치료에 다음을 포함하는 전화 진료 관리 프로그램입니다: 4회의 아웃리치 통화, 치료하는 1차 진료 제공자(PCP)에 대한 피드백, 진료 조정.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

91

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Columbus, Georgia, 미국, 31905
        • Fort Benning - Martin Army Community Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sharon A. Maxwell, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령>18세
  • OIF/OEF 배치 시 전투로 인한 PTSD(CAPS에서 파생)의 DSM-IV 진단
  • 현역 요원

제외 기준:

  • MINI 및 프로젝트 팀이 개발한 보충 양식이 평가한 지난 2개월 이내에 적극적인 자살 또는 폭력적 사고(부록 참조)
  • 기분, 불안 또는 약물 사용 장애에 대한 활성 정신 요법(예: 정신 분석, CBT)에 현재 참여(군인 자가 보고 및/또는 의료 기록 확인을 통해 결정됨)
  • 연구 팀 구성원의 합의를 통해 결정된 심리 요법에서 반복적인 PTSD 치료 실패(Dr. Charles Engel, Brett Litz 박사, Kristie Gore 박사)
  • MINI가 평가한 현재 알코올 의존도
  • MINI에서 평가한 지난 1년 이내의 급성 정신병, 정신병 에피소드 또는 정신병 장애 진단
  • 의료 기록 및/또는 자기 보고서에 의해 결정된 바와 같이 현재 양극성 장애 또는 정신병적 특징을 가진 모든 장애에 대한 항정신병제 또는 기분 안정제를 사용하고 있습니다.
  • 불안정한 투여 일정 또는 임의의 항우울제, 항불안제 또는 진정제-수면제의 투여(즉, 무작위 배정 전 달의 관련 약물 변경은 제외), 의료 기록 또는 서비스 구성원 자체 보고서에 의해 결정됨
  • 환자의 1차 진료의 및 연구팀의 판단에 따른 급성 또는 불안정한 신체 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 디스트레스-T
일반적인 1차 진료 PTSD 치료 및 다음을 포함하는 8주 동안의 전화 진료 관리 프로그램: 4번의 지원 전화, 치료하는 1차 진료 제공자에 대한 피드백, 진료 조정
행동: 디스트레스-T
일반적인 1차 진료 PTSD 치료 및 다음을 포함하는 전화 진료 관리 프로그램: 4번의 지원 전화, 치료하는 1차 진료 제공자에 대한 피드백, 진료 조정
다른 이름들:
  • 스트레스 상황에 대한 자가 훈련 제공, 전화 버전
활성 비교기: OUC(최적화된 일반 진료)
Optimized Usual Care는 일반적인 1차 진료 PTSD 치료에 다음을 포함하는 전화 진료 관리 프로그램입니다: 4회의 아웃리치 통화, 치료하는 1차 진료 제공자(PCP)에 대한 피드백, 진료 조정.
다른: OUC(최적화된 일반 진료)
Optimized Usual Care는 일반적인 1차 진료 PTSD 치료에 다음을 포함하는 전화 진료 관리 프로그램입니다: 4회의 아웃리치 통화, 치료하는 1차 진료 제공자(PCP)에 대한 피드백, 진료 조정.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외상 후 스트레스 장애 체크리스트 - 민간인 버전(PCL)
기간: 기준선, 12주, 18주, 24주
PTSD 증상은 PTSD 체크리스트-민간 버전을 사용하여 평가됩니다. PCL은 PTSD 증상의 중증도를 측정하고 구조화된 임상 인터뷰를 시행할 수 없을 때 PTSD 사례를 추정하기 위해 개발된 자가 보고 측정입니다. 응답자는 PCL 항목을 지난 한 달 동안 17가지 PTSD 증상 각각으로 인해 얼마나 괴로웠는지 표시하기 위해 5점 척도("전혀 없음"에서 "매우 심함")로 평가합니다. 가능한 PCL 점수 범위는 17에서 85까지입니다.
기준선, 12주, 18주, 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의료 결과 설문 조사 약식-12(SF-12)
기간: 기준선, 12주, 18주, 24주
SF-12는 일반적으로 사용되는 정신 및 신체 기능 상태 측정입니다. SF-12의 12개 항목은 SF-36 항목의 하위 집합입니다. SF-12는 신체 기능, 신체 건강 문제로 인한 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력(에너지/피로), 사회적 기능, 정서적으로 인한 역할 제한 등 8가지 건강 척도에서 각각 1~2개 항목을 포함합니다. 문제 및 정신 건강(심리적 고통 및 심리적 안녕). SF-12를 통해 샘플의 기능적 상태를 특성화할 수 있습니다.
기준선, 12주, 18주, 24주
세계보건기구 건강 및 업무 성과 설문지(HPQ)
기간: 기준선, 12주, 18주, 24주
우리는 DESTRESS-PC가 직업 기능에 미치는 영향을 측정하기 위해 21개 항목 7일 임상 시험 버전의 세계 보건 기구 건강 및 업무 수행 설문지(HPQ)를 사용할 것입니다. HPQ는 결근(질병으로 인한 결근), 프리젠티즘(직장에서의 낮은 성과) 및 중대한 사건의 세 가지 유형의 작업장 결과에 대한 정보를 얻는 자가 보고 설문지입니다.
기준선, 12주, 18주, 24주
환자 건강 설문지(PHQ)
기간: 기준선, 12주, 18주, 24주
PHQ는 일차 진료를 위해 특별히 개발된 일반적인 정신 장애에 대한 자가 보고식 평가입니다. PHQ는 주요 우울증, 공황 장애, 기타 불안 장애 및 다체형 장애를 포함한 여러 장애에 대한 간단한 임시 1차 진료 진단을 허용합니다. 우울증, 불안(공황 및 일반화된 불안) 및 신체 증상 중증도의 간략한 평가, DSM-IV 진단 기준에 대한 평가에 PHQ를 사용할 것입니다.
기준선, 12주, 18주, 24주
범불안 증상 심각도(GAD-7)
기간: 기준선
일반화 된 불안 증상은 일반 건강 환경에서 사용하도록 설계된 간략한 측정인 GAD-7을 사용하여 평가됩니다.
기준선
쉬한 장애 척도(SDS)
기간: 기준선, 12주, 18주 및 24주
SDS는 직장, 사회 생활 및 가족 생활/가정 책임에 대한 장애 손상을 측정하는 3개 항목의 자가 보고 도구입니다. SDS는 10점 척도로 점수가 매겨지며 0점은 "전혀 중단되지 않음"이고 10점은 "매우 중단됨"이며 5점 이상의 항목 점수는 해당 영역에서 중요한 기능 손상을 나타냅니다. 구성 기준 관련 타당성으로 인해 PTSD 연구에서 결과 측정으로 사용되었습니다.
기준선, 12주, 18주 및 24주
알코올 사용 장애 식별 테스트-민간 버전(AUDIT-C)
기간: 기준선, 12주, 18주 및 24주
Audit-C는 음주 문제 병력이 있는 환자와 위험 음주를 포함하여 그러한 병력이 없는 환자를 효과적으로 구별하는 것으로 밝혀진 간략한 화면입니다. 그것의 간결함은 임상의가 그것을 기억할 수 있도록 보장하고 관리 시간은 최소화됩니다. 긍정적인 총 점수는 추가 선별 및 평가를 위한 표시입니다.
기준선, 12주, 18주 및 24주
통증에 대한 숫자 등급 척도(NRS).
기간: 기준선, 12주, 18주 및 24주
NRS는 참가자들에게 3개의 11점, 0("통증 없음")에서 10("상상할 수 있는 만큼 심한 통증")의 숫자 등급 척도를 사용하여 통증 강도를 평가하도록 지시합니다. 지침은 참가자들에게 "지난 24시간 동안의 평균 통증을 가장 잘 설명하는 숫자를 표시하여 통증을 평가하십시오", "최악의 통증" 및 "최소한의 통증"을 표시하도록 요청합니다. NRS는 동반이환 통증 증상에 대한 침술의 효과를 평가하기 위해 이 연구에서 사용될 것입니다.
기준선, 12주, 18주 및 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uniformed Services University of the Health Sciences

협력자

United States Department of Defense
US Department of Veterans Affairs
Walter Reed National Military Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: COL Charles C. Engel, MD, MPH, Uniformed Services University of the Health Sciences

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 12월 29일

처음 게시됨 (추정)

2011년 12월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2012년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • D10-I-AR-J5-786

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