压力情况下的自我培训和教育-电话版 (DESTRESS-T)
2012年1月11日 更新者：Charles Engel、Uniformed Services University of the Health Sciences
与战斗有关的创伤后应激障碍的电话心理治疗和个案管理的随机试验
本研究将评估电话提供的认知行为心理治疗干预，该干预设计用于对患有创伤后应激障碍的战斗暴露服务人员的初级保健治疗。
调查人员将评估创伤后应激障碍 (PTSD) 症状、心理健康相关和职业功能以及抑郁、焦虑和躯体化症状。
研究概览
详细说明
这是一项随机对照试验，将比较 DESTRESS-T 与优化常规护理 (OUC)。
优化的常规护理是常规初级保健 PTSD 治疗，加上电话护理管理计划，其中包括：四次外展电话、对治疗初级保健提供者 (PCP) 的反馈以及护理协调。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
91
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Elizabeth Harper Cordova, MA
- 电话号码：301-295-7339
- 邮箱：elizabeth.harper1@us.army.mil
研究联系人备份
- 姓名：Kristie Gore, Ph.D.
- 电话号码：301-295-7351
- 邮箱：kristie.gore@us.army.mil
学习地点
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Georgia
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Columbus、Georgia、美国、31905
- Fort Benning - Martin Army Community Hospital
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接触：
- Elizabeth Harper Cordova, MA
- 电话号码：301-295-7339
- 邮箱：elizabeth.harper1@us.army.mil
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接触：
- Kristie L. Gore, Ph.D.
- 电话号码：301-295-7351
- 邮箱：kristie.gore@us.army.mil
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首席研究员：
- Sharon A. Maxwell, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 由于 OIF/OEF 部署中的战斗，DSM-IV 对 PTSD 的诊断（源自 CAPS）
- 现役人员
排除标准：
- MINI 评估的过去两个月内的主动自杀或暴力意念以及项目团队开发的补充表格（见附录）
- 当前参与针对情绪、焦虑或物质使用障碍的任何积极心理治疗（例如，心理分析、CBT）（通过服务成员自我报告和/或医疗记录检查确定）
- 心理治疗中反复出现的 PTSD 治疗失败，根据研究小组成员的共识确定（Dr. Charles Engel、Brett Litz 博士和 Kristie Gore 博士）
- 根据 MINI 评估的当前酒精依赖性
- MINI 评估的过去一年内的急性精神病、精神病发作或精神病诊断
- 根据病历和/或自我报告，目前正在服用抗精神病药或情绪稳定剂治疗双相情感障碍或任何具有精神病特征的疾病
- 根据医疗记录或服务人员自我报告确定的任何抗抑郁药、抗焦虑药或镇静催眠药的给药时间表或剂量不稳定（即，将排除随机分组前一个月内任何相关药物的变化）
- 根据患者的初级保健临床医生和研究团队的判断，患有急性或不稳定的躯体疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：减压-T
常规初级保健 PTSD 治疗，外加 8 周的电话护理管理计划，其中包括：四次外展电话、对治疗初级保健提供者的反馈以及护理协调
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通常的初级保健 PTSD 治疗，加上电话护理管理计划，其中包括：四次外展电话、对治疗初级保健提供者的反馈以及护理协调
其他名称：
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有源比较器：优化常规护理 (OUC)
优化的常规护理是常规初级保健 PTSD 治疗，加上电话护理管理计划，其中包括：四次外展电话、对治疗初级保健提供者 (PCP) 的反馈以及护理协调。
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优化的常规护理是常规初级保健 PTSD 治疗，加上电话护理管理计划，其中包括：四次外展电话、对治疗初级保健提供者 (PCP) 的反馈以及护理协调。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍检查表 - 民用版 (PCL)
大体时间：基线、12 周、18 周和 24 周
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PTSD 的症状将使用 PTSD 检查表 - 民用版进行评估。
PCL 是一种自我报告测量方法，用于测量 PTSD 症状的严重程度，以及在无法进行结构化临床访谈时估计 PTSD 病例数。
受访者以 5 分制（“完全没有”到“极度”）对 PCL 项目进行评分，以表明他们在过去一个月中受到 17 种 PTSD 症状中每一种症状的困扰程度。
可能的 PCL 分数范围为 17 到 85。
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基线、12 周、18 周和 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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医疗结果调查简表 12 (SF-12)
大体时间：基线、12 周、18 周和 24 周
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SF-12 是一种常用的心理和身体功能状态测量方法。
SF-12 中的 12 项是 SF-36 中的子集。
SF-12 包含八个健康量表中的一个或两个项目：身体机能、身体健康问题导致的角色限制、身体疼痛、一般健康、活力（能量/疲劳）、社会功能和情绪导致的角色限制问题和心理健康（心理困扰和心理健康）。
SF-12 将使我们能够表征样本的功能状态。
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基线、12 周、18 周和 24 周
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世界卫生组织健康与工作绩效问卷 (HPQ)
大体时间：基线、12 周、18 周和 24 周
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我们将使用世界卫生组织健康与工作绩效问卷 (HPQ) 的 21 项为期 7 天的临床试验版本来衡量 DESTRESS-PC 对职业功能的影响。
HPQ 是一份自我报告问卷，可获取有关三种工作场所后果的信息：旷工（因病缺勤）、出勤率（工作表现不佳）和重大事件。
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基线、12 周、18 周和 24 周
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患者健康问卷 (PHQ)
大体时间：基线、12 周、18 周和 24 周
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PHQ 是专门为初级保健开发的常见精神障碍的自我报告评估。
PHQ 允许对多种疾病进行简短的临时初级保健诊断，包括重度抑郁症、恐慌症、其他焦虑症和多体形式障碍。
我们将使用 PHQ 对抑郁、焦虑（恐慌和广泛性焦虑）和躯体症状严重程度进行简要评估，这些评估与 DSM-IV 诊断标准非常吻合。
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基线、12 周、18 周和 24 周
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广泛性焦虑症状严重程度 (GAD-7)
大体时间：基线
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广泛性焦虑症状将使用 GAD-7 进行评估，GAD-7 是一种设计用于一般健康环境的简短测量方法。
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基线
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Sheehan 残疾量表 (SDS)
大体时间：基线、12周、18周和24周
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SDS 是一个包含三项的自我报告工具，用于衡量残疾对工作、社交生活和家庭生活/家庭责任的损害。
SDS 以 10 分制评分，其中 0 表示“完全没有受到干扰”，10 表示“极度受到干扰”，任何项目得分高于 5 表示该领域存在明显的功能障碍。
由于其构造标准相关的有效性，它已被用作 PTSD 研究中的结果测量。
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基线、12周、18周和24周
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酒精使用障碍识别测试-民用版（AUDIT-C）
大体时间：基线、12 周、18 周和 24 周
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Audit-C 是一个简短的屏幕，已被发现可以有效地区分有饮酒问题史的患者和没有饮酒史（包括危险饮酒史）的患者。
它的简洁性确保临床医生会记住它，并且给药时间最短。
总分阳性表明需要进一步筛选和评估
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基线、12 周、18 周和 24 周
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疼痛数字评定量表 (NRS)。
大体时间：基线、12 周、18 周和 24 周
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NRS 指导参与者使用三个 11 点、0（“没有疼痛”）到 10（“你能想象到的疼痛程度”）数字等级量表来评估疼痛强度。
说明要求参与者“请通过指出最能描述您过去 24 小时平均疼痛的数字来评价您的疼痛”、“最严重的疼痛”和“最轻微的疼痛”。
NRS 将在本研究中用于评估针灸对疼痛并存症状的影响。
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基线、12 周、18 周和 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：COL Charles C. Engel, MD, MPH、Uniformed Services University of the Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (预期的)
2014年1月1日
研究完成 (预期的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2011年12月29日
首次发布 (估计)
2011年12月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月11日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- D10-I-AR-J5-786
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创伤后应激障碍的临床试验
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Insamlingsstiftelsen Wonsa, World of No Sexual...Karolinska Institutet完全的
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University of ManchesterGreater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust; Pennine Care NHS Foundation Trust完全的
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Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Federal government (congressional allocation)完全的
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British University In Egypt完全的
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Tel-Aviv Sourasky Medical CenterBeth Israel Deaconess Medical Center; Tel Aviv University未知
减压-T的临床试验
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Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, Wisconsin招聘中急性淋巴细胞白血病 | 急性淋巴细胞白血病，儿科 | 急性淋巴细胞白血病，复发 | 急性淋巴细胞白血病复发 | 缓解失败的急性淋巴细胞白血病 | 急性淋巴细胞白血病未达到缓解美国
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The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical...Guangzhou Anjie Biomedical Technology Co., Ltd.未知
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University of California, BerkeleyUniversity of Nevada, Reno; World Bank; L'Office National de Nutrition, Madagascar招聘中