- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01503190
Immuunijärjestelmän vaste nuorten naisten rintasyöpään
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Translationaalinen tutkimus aikaisemman raskauden ja rintasyövän biologisen alatyypin välisistä vuorovaikutuksista syövän määrittelyssä: isännän immunologinen vuorovaikutus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää immuunijärjestelmän vasteesta rintasyöpään nuorilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tarkastelevat immuunisuppression tasoa erityyppisissä rintasyövissä.
Tutkijat käyttävät veri-, virtsa- ja kudosnäytteitä potilailta, joilla on raskauteen liittyvä rintasyöpä (PABC) verrattuna ei-PABC-potilaisiin, sekä vertailevat erityyppisiä rintasyöpää.
Jos kudosnäytteiden otto sallii, tutkijat voivat käyttää osaa rintasyöpäkudoksesta kehittääkseen malleja ihmisen syöpään lääkkeiden kohdentamiseksi.
Immuunivasteen ja -suppression ymmärtäminen eri syöpätyypeissä auttaa meitä ymmärtämään paremmin rintasyöpään liittyviä mekanismeja ja auttaa tutkijoita kehittämään uutta hoitoa tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hannah Parris
- Puhelinnumero: 720-848-4170
- Sähköposti: hannah.parris@cuanschutz.edu
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- University of Colorado Denver
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Parris
- Puhelinnumero: 720-848-4170
- Sähköposti: hannah.parris@cuanschutz.edu
-
Päätutkija:
- Virginia Borges, MD, MMSc
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
- Rekrytointi
- Denver Health Hospital Authority
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Parris
- Puhelinnumero: 720-848-4170
- Sähköposti: hannah.parris@cuanschutz.edu
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
- Rekrytointi
- UCHealth Cherry Creek Medcial Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Parris
- Puhelinnumero: 720-848-4170
- Sähköposti: hannah.parris@cuanschutz.edu
-
Highlands Ranch, Colorado, Yhdysvallat, 80129
- Rekrytointi
- UCHealth Highlands Ranch Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Parris
- Puhelinnumero: 720-848-4170
- Sähköposti: hannah.parris@cuanschutz.edu
-
Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
- Rekrytointi
- UCHealth Lone Tree Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Hannah Parris
- Puhelinnumero: 720-848-4170
- Sähköposti: hannah.parris@cuanschutz.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä.
Yli 46-vuotiaat naiset toimivat kontrollina.
Ei tarvitse olla aktiivisessa hoidossa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset >18.
- Rintasyövän histologinen tai sytologinen vahvistus.
- Potilaille, joille on diagnosoitu neulansydän tai leikkausbiopsia, formaliinilla kiinnitettyjä parafiiniin upotettuja kasvainlohkoja tai värjäytymättömiä objektilaseja tulee olla saatavilla tai suunnitella olevan saatavilla tulevan toimenpiteen jälkeen.
- Potilaan tulee olla valmis ottamaan tuoretta ja/tai tuoretta pakastettua kudosta ydinbiopsian, lopullisen rintasyöpäleikkauksen tai kliinisesti suunnitellun rintasyövän etäpesäkebiopsian/resektion yhteydessä tutkimustarkoituksiin osana tutkimustoimenpiteitä, jos toimenpide on tulevaisuudessa suunnitteilla. potilaan hoidosta.
- Mikä tahansa kliininen vaihe sallittu.
- Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista, jos koehenkilö on saanut suostumuksen klinikalla. UCH:n, VVMC:n tai SCC:n ulkopuolella suostumuksen saaneet koehenkilöt saavat puhelimitse ja suullinen tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
- UCH:ssa, VVMC:ssä tai SCC:ssä hoidetut naiset voivat olla raskaana. Muut osallistujat suljetaan pois turvallisuussyistä.
- Naiset, jotka ovat aloittaneet tai lopettaneet rintasyöpähoidon, voivat liittyä tähän tutkimukseen suostumalla vain retrospektiiviseen kudosluovutukseen.
- Naiset, jotka saavat hoitoa muualla kuin UCH:ssa, VVMC:ssä tai SCC:ssä, voivat liittyä tähän tutkimukseen. Näille naisille annetaan suostumus käyttämällä puhelinsuostumusta ja he saavat kopion suostumuksesta postitse tai he antavat suostumuksen verkossa ja tulostavat kopion online-suostumuksestaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu merkittävä autoimmuunisairaus [esim. lupus, Crohnen tauti tai nivelreuma], krooninen oraalinen steroidien käyttö, systeemisten immunomoduloivien reseptilääkkeiden käyttö mihin tahansa sairauteen.
- Muiden samanaikaisten sairauksien esiintyminen, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi immuunijärjestelmään (kuten: tyypin I diabetes, hallitsematon aikuisiän diabetes, vaikea COPD, hallitsematon infektio tai tunnettu HIV-infektio).
- Taustalla oleva psykiatrinen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan estäisi tutkimusvaatimusten noudattamisen
- Koehenkilöt, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia nykyisen rintasyövän lisäksi ja jotka on diagnosoitu ja hoidettu viimeisen 5 vuoden aikana, suljetaan pois, lukuun ottamatta kohdunkaulan syöpää, joka on lopullisesti hoidettu yli 2 vuotta sitten, tai ei-melanomatoottista ihosyöpää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Koko opintoihin osallistumisen ajan
|
Tuleva kohorttitutkimus.
|
Koko opintoihin osallistumisen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Virginia Borges, MD, MMSc, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. joulukuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. joulukuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 2. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09-0583.cc
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .