Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immuunijärjestelmän vaste nuorten naisten rintasyöpään

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: University of Colorado, Denver

Translationaalinen tutkimus aikaisemman raskauden ja rintasyövän biologisen alatyypin välisistä vuorovaikutuksista syövän määrittelyssä: isännän immunologinen vuorovaikutus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää immuunijärjestelmän vasteesta rintasyöpään nuorilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tarkastelevat immuunisuppression tasoa erityyppisissä rintasyövissä. Tutkijat käyttävät veri-, virtsa- ja kudosnäytteitä potilailta, joilla on raskauteen liittyvä rintasyöpä (PABC) verrattuna ei-PABC-potilaisiin, sekä vertailevat erityyppisiä rintasyöpää. Jos kudosnäytteiden otto sallii, tutkijat voivat käyttää osaa rintasyöpäkudoksesta kehittääkseen malleja ihmisen syöpään lääkkeiden kohdentamiseksi. Immuunivasteen ja -suppression ymmärtäminen eri syöpätyypeissä auttaa meitä ymmärtämään paremmin rintasyöpään liittyviä mekanismeja ja auttaa tutkijoita kehittämään uutta hoitoa tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • University of Colorado Denver
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Virginia Borges, MD, MMSc
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Rekrytointi
        • Denver Health Hospital Authority
        • Ottaa yhteyttä:
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • Rekrytointi
        • UCHealth Cherry Creek Medcial Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Highlands Ranch, Colorado, Yhdysvallat, 80129
        • Rekrytointi
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lone Tree, Colorado, Yhdysvallat, 80124
        • Rekrytointi
        • UCHealth Lone Tree Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yli 18-vuotiaat naiset, joilla on diagnosoitu rintasyöpä. Yli 46-vuotiaat naiset toimivat kontrollina. Ei tarvitse olla aktiivisessa hoidossa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset >18.
  2. Rintasyövän histologinen tai sytologinen vahvistus.
  3. Potilaille, joille on diagnosoitu neulansydän tai leikkausbiopsia, formaliinilla kiinnitettyjä parafiiniin upotettuja kasvainlohkoja tai värjäytymättömiä objektilaseja tulee olla saatavilla tai suunnitella olevan saatavilla tulevan toimenpiteen jälkeen.
  4. Potilaan tulee olla valmis ottamaan tuoretta ja/tai tuoretta pakastettua kudosta ydinbiopsian, lopullisen rintasyöpäleikkauksen tai kliinisesti suunnitellun rintasyövän etäpesäkebiopsian/resektion yhteydessä tutkimustarkoituksiin osana tutkimustoimenpiteitä, jos toimenpide on tulevaisuudessa suunnitteilla. potilaan hoidosta.
  5. Mikä tahansa kliininen vaihe sallittu.
  6. Kirjallinen tietoinen suostumus, joka on saatu ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista, jos koehenkilö on saanut suostumuksen klinikalla. UCH:n, VVMC:n tai SCC:n ulkopuolella suostumuksen saaneet koehenkilöt saavat puhelimitse ja suullinen tietoinen suostumus ennen tutkimustoimenpiteiden aloittamista.
  7. UCH:ssa, VVMC:ssä tai SCC:ssä hoidetut naiset voivat olla raskaana. Muut osallistujat suljetaan pois turvallisuussyistä.
  8. Naiset, jotka ovat aloittaneet tai lopettaneet rintasyöpähoidon, voivat liittyä tähän tutkimukseen suostumalla vain retrospektiiviseen kudosluovutukseen.
  9. Naiset, jotka saavat hoitoa muualla kuin UCH:ssa, VVMC:ssä tai SCC:ssä, voivat liittyä tähän tutkimukseen. Näille naisille annetaan suostumus käyttämällä puhelinsuostumusta ja he saavat kopion suostumuksesta postitse tai he antavat suostumuksen verkossa ja tulostavat kopion online-suostumuksestaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnettu merkittävä autoimmuunisairaus [esim. lupus, Crohnen tauti tai nivelreuma], krooninen oraalinen steroidien käyttö, systeemisten immunomoduloivien reseptilääkkeiden käyttö mihin tahansa sairauteen.
  2. Muiden samanaikaisten sairauksien esiintyminen, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi immuunijärjestelmään (kuten: tyypin I diabetes, hallitsematon aikuisiän diabetes, vaikea COPD, hallitsematon infektio tai tunnettu HIV-infektio).
  3. Taustalla oleva psykiatrinen sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan estäisi tutkimusvaatimusten noudattamisen
  4. Koehenkilöt, joilla on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia nykyisen rintasyövän lisäksi ja jotka on diagnosoitu ja hoidettu viimeisen 5 vuoden aikana, suljetaan pois, lukuun ottamatta kohdunkaulan syöpää, joka on lopullisesti hoidettu yli 2 vuotta sitten, tai ei-melanomatoottista ihosyöpää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Koko opintoihin osallistumisen ajan
Tuleva kohorttitutkimus.
Koko opintoihin osallistumisen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Virginia Borges, MD, MMSc, University of Colorado, Denver

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. joulukuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. joulukuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 2. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa