Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De reactie van het immuunsysteem op borstkanker bij jonge vrouwen

27 november 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver

Een translationeel onderzoek naar de interacties tussen eerdere zwangerschappen en het biologische subtype van borstkanker bij het definiëren van de kanker: gastheer-immunologische interactie

Deze studie is van plan meer te leren over de reactie van het immuunsysteem op borstkanker bij jonge vrouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers zullen kijken naar het niveau van immuunsuppressie bij verschillende soorten borstkanker. De onderzoekers zullen bloed-, urine- en weefselmonsters gebruiken van patiënten met zwangerschapsgerelateerde borstkanker (PABC) versus niet-PABC, en verschillende soorten borstkanker vergelijken. Als weefselbemonstering het toelaat, kunnen de onderzoekers een deel van het borstkankerweefsel gebruiken om modellen voor menselijke kanker te ontwikkelen voor het richten op geneesmiddelen. Het begrijpen van de immuunrespons en -onderdrukking bij verschillende soorten kanker zal ons helpen de mechanismen die betrokken zijn bij borstkanker beter te begrijpen en de onderzoekers helpen bij het ontwikkelen van nieuwe behandelingen in de toekomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Werving
        • University of Colorado Denver
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Virginia Borges, MD, MMSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen ouder dan 18 jaar bij wie borstkanker is vastgesteld. Vrouwen ouder dan 46 jaar zullen dienen als controles. Hoeft niet in actieve behandeling te zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwtjes >18.
  2. Histologische of cytologische bevestiging van borstkanker.
  3. Voor patiënten bij wie een naaldkern- of excisiebiopsie is vastgesteld, moeten in formaline gefixeerde, in paraffine ingebedde tumorblokken of ongekleurde objectglaasjes beschikbaar zijn of moeten beschikbaar zijn na de aanstaande procedure.
  4. De patiënt moet bereid zijn om vers en/of vers ingevroren weefsel te laten afnemen op het moment van kernbiopsie, definitieve borstkankeroperatie of klinisch geplande borstkankermetastasebiopsie/-resectie voor onderzoeksdoeleinden als onderdeel van studieprocedures, als een procedure in de toekomst wordt gepland van de behandeling van de patiënt.
  5. Elk klinisch stadium is toegestaan.
  6. Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen voorafgaand aan de start van onderzoeksprocedures in het geval van proefpersonen die toestemming hebben gegeven in de kliniek. Proefpersonen die buiten UCH, VVMC of SCC toestemming hebben gekregen, zullen telefonisch toestemming krijgen en mondelinge geïnformeerde toestemming zal worden verkregen voordat de studieprocedures worden gestart.
  7. Vrouwen die bij UCH, VVMC of SCC worden behandeld, kunnen zwanger zijn. Andere deelnemers zijn om veiligheidsredenen uitgesloten.
  8. Vrouwen die hun borstkankerbehandeling zijn gestart of voltooid, kunnen deelnemen aan deze studie door in te stemmen met een retrospectieve weefseldonatie, alleen toestemming van het protocol.
  9. Vrouwen die hun zorg ontvangen in een andere instelling dan UCH, VVMC of VCA kunnen deelnemen aan dit onderzoek. Deze vrouwen krijgen toestemming met behulp van de telefonische toestemming en ontvangen een kopie van de toestemming per post, of ze geven online toestemming en printen een kopie van hun online toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende significante auto-immuunziekte [dwz lupus, de ziekte van Crohne of reumatoïde artritis], chronisch gebruik van orale steroïden, gebruik van systemische immunomodulerende geneesmiddelen op recept voor een medische aandoening.
  2. De aanwezigheid van andere comorbide aandoeningen waarvan bekend is dat ze de immuunfunctie aanzienlijk beïnvloeden (zoals diabetes type I, ongecontroleerde diabetes bij volwassenen, ernstige COPD, ongecontroleerde infectie of bekende HIV-infectie.)
  3. Onderliggende psychiatrische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, verhindert dat aan de studievereisten wordt voldaan
  4. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van andere maligniteiten naast de huidige diagnose van borstkanker die in de afgelopen 5 jaar zijn gediagnosticeerd en behandeld, zijn uitgesloten, met uitzondering van baarmoederhalskanker die meer dan 2 jaar geleden definitief is behandeld of niet-melanomateuze huidkanker.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Gedurende de hele studie deelname
Prospectieve cohortstudie.
Gedurende de hele studie deelname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Virginia Borges, MD, MMSc, University of Colorado, Denver

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juli 2009

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 december 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 december 2011

Eerst geplaatst (Geschat)

2 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

3
Abonneren