Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Immunsystemets respons på unge kvinners brystkreft

27. januar 2026 oppdatert av: University of Colorado, Denver

En translasjonsstudie av interaksjonene mellom tidligere graviditet og den biologiske undertypen av brystkreft ved å definere kreften: vertsimmunologisk interaksjon

Denne studien planlegger å lære mer om immunsystemets respons på brystkreft hos unge kvinner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne skal se på nivået av immunundertrykkelse i forskjellige typer brystkreft. Etterforskerne vil bruke blod-, urin- og vevsprøver fra pasienter med graviditetsassosiert brystkreft (PABC) versus ikke-PABC, i tillegg til å sammenligne ulike typer brystkreft. Hvis vevsprøvetaking tillater det, kan etterforskerne bruke noe av brystkreftvevet til å utvikle modeller for kreft hos mennesker for medikamentmålretting. Å forstå immunresponsen og undertrykkelsen i ulike typer kreft vil hjelpe oss å forstå mekanismer involvert i brystkreft bedre og hjelpe etterforskerne med å utvikle ny behandling i fremtiden.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Denver
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Virginia Borges, MD, MMSc
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80204
        • Rekruttering
        • Denver Health Hospital Authority
        • Ta kontakt med:
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • Rekruttering
        • UCHealth Cherry Creek Medcial Center
        • Ta kontakt med:
      • Highlands Ranch, Colorado, Forente stater, 80129
        • Rekruttering
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Lone Tree, Colorado, Forente stater, 80124
        • Rekruttering
        • UCHealth Lone Tree Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kvinner over 18 år som har fått diagnosen brystkreft. Kvinner over 46 år vil fungere som kontroller. Trenger ikke være i aktiv behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Kvinner >18.
  2. Histologisk eller cytologisk bekreftelse av brystkreft.
  3. For pasienter som er diagnostisert med nålkjerne- eller eksisjonsbiopsi, bør formalinfikserte parafininnstøpte tumorblokker eller ufargede objektglass være tilgjengelige eller planlegges tilgjengelige etter kommende prosedyre.
  4. Pasienten bør være villig til å få friskt og/eller ferskt frossent vev samlet inn ved kjernebiopsi, definitiv brystkreftoperasjon eller klinisk planlagt brystkreftmetastasebiopsi/reseksjon for forskningsformål som en del av studieprosedyrer, hvis en prosedyre er i fremtidig planlegging av pasientens behandling.
  5. Ethvert klinisk stadium tillatt.
  6. Skriftlig informert samtykke innhentet før enhver igangsetting av studieprosedyrer når det gjelder forsøkspersoner som har samtykket i klinikken. Forsøkspersoner som samtykker utenfor UCH, VVMC eller SCC vil bli gitt samtykke via telefon, og muntlig informert samtykke vil bli innhentet før enhver igangsetting av studieprosedyrer.
  7. Kvinner behandlet ved UCH, VVMC eller SCC kan være gravide. Andre deltakere er ekskludert av sikkerhetsmessige årsaker.
  8. Kvinner som har påbegynt eller fullført brystkreftbehandlingen, kan bli med i denne studien ved å samtykke til en retrospektiv vevsdonasjon kun samtykke i protokollen.
  9. Kvinner som mottar omsorg ved et annet anlegg enn UCH, VVMC eller SCC kan bli med i denne studien. Disse kvinnene vil bli samtykket ved å bruke telefonsamtykket og vil motta en kopi av samtykket i posten, eller de vil samtykke på nettet og skrive ut en kopi av deres nettbaserte samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kjent signifikant autoimmun tilstand [dvs. Lupus, Crohnes sykdom eller revmatoid artritt], kronisk oral steroidbruk, bruk av systemiske immunmodulerende reseptbelagte legemidler for enhver medisinsk tilstand.
  2. Tilstedeværelsen av andre komorbide tilstander som er kjent for å ha betydelig innvirkning på immunfunksjonen, (som: diabetes type I, ukontrollert voksendiabetes, alvorlig KOLS, ukontrollert infeksjon eller kjent HIV-infeksjon.)
  3. Underliggende psykiatrisk tilstand som etter etterforskerens oppfatning vil utelukke overholdelse av studiekrav
  4. Personer med en historie med annen malignitet i tillegg til nåværende diagnose av brystkreft som ble diagnostisert og behandlet i løpet av de siste 5 årene er ekskludert, med unntak av livmorhalskreft som ble endelig behandlet for mer enn 2 år siden eller ikke-melanomatøs hudkreft.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: Gjennom hele studiedeltakelsen
Prospektiv kohortstudie.
Gjennom hele studiedeltakelsen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Virginia Borges, MD, MMSc, University of Colorado, Denver

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2009

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2011

Først lagt ut (Antatt)

2. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 09-0583.cc

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere