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La réponse du système immunitaire au cancer du sein chez les jeunes femmes

27 janvier 2026 mis à jour par: University of Colorado, Denver

Une étude translationnelle des interactions entre une grossesse antérieure et le sous-type biologique du cancer du sein dans la définition du cancer : interaction immunologique de l'hôte

Cette étude prévoit d'en savoir plus sur la réponse du système immunitaire au cancer du sein chez les jeunes femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Les chercheurs examineront le niveau d'immunosuppression dans différents types de cancer du sein. Les enquêteurs utiliseront des échantillons de sang, d'urine et de tissus de patientes atteintes d'un cancer du sein associé à la grossesse (PABC) par rapport à des non-PABC, ainsi que la comparaison de différents types de cancer du sein. Si l'échantillonnage des tissus le permet, les chercheurs peuvent utiliser une partie des tissus du cancer du sein pour développer des modèles de cancer humain pour le ciblage des médicaments. Comprendre la réponse immunitaire et la suppression dans différents types de cancer nous aidera à mieux comprendre les mécanismes impliqués dans le cancer du sein et aidera les chercheurs à développer de nouveaux traitements à l'avenir.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • University of Colorado Denver
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Virginia Borges, MD, MMSc
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Recrutement
        • Denver Health Hospital Authority
        • Contact:
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80206
        • Recrutement
        • UCHealth Cherry Creek Medcial Center
        • Contact:
      • Highlands Ranch, Colorado, États-Unis, 80129
        • Recrutement
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Contact:
      • Lone Tree, Colorado, États-Unis, 80124
        • Recrutement
        • UCHealth Lone Tree Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes de plus de 18 ans qui ont reçu un diagnostic de cancer du sein. Les femmes de plus de 46 ans serviront de témoins. N'a pas besoin d'être en traitement actif.

La description

Critère d'intégration:

  1. Femmes >18.
  2. Confirmation histologique ou cytologique du cancer du sein.
  3. Pour les patients diagnostiqués avec une biopsie au trocart ou une biopsie excisionnelle, des blocs tumoraux inclus dans de la paraffine fixés au formol ou des lames non colorées doivent être disponibles ou devraient être disponibles après la procédure à venir.
  4. Le patient doit être disposé à faire prélever des tissus frais et / ou frais congelés au moment de la biopsie au trocart, de la chirurgie définitive du cancer du sein ou de la biopsie / résection cliniquement planifiée des métastases du cancer du sein à des fins de recherche dans le cadre des procédures d'étude, si une procédure est dans la planification future du traitement du patient.
  5. Tout stade clinique autorisé.
  6. Consentement éclairé écrit obtenu avant toute initiation des procédures d'étude dans le cas des sujets consentants en clinique. Les sujets consentis en dehors de l'UCH, du VVMC ou du SCC seront consentis par téléphone et un consentement éclairé verbal sera obtenu avant toute initiation des procédures d'étude.
  7. Les femmes traitées à l'UCH, au VVMC ou au SCC peuvent être enceintes. Les autres participants sont exclus pour des raisons de sécurité.
  8. Les femmes qui ont commencé ou terminé leur traitement contre le cancer du sein peuvent participer à cette étude en consentant à un don de tissus rétrospectif uniquement en accord avec le protocole.
  9. Les femmes qui reçoivent leurs soins dans un établissement autre que UCH, VVMC ou SCC peuvent participer à cette étude. Ces femmes seront autorisées à utiliser le consentement par téléphone et recevront une copie du consentement par courrier, ou elles consentiront en ligne et imprimeront une copie de leur consentement en ligne.

Critère d'exclusion:

  1. Affection auto-immune importante connue [c'est-à-dire lupus, maladie de Crohne ou polyarthrite rhumatoïde], utilisation chronique de stéroïdes oraux, utilisation de médicaments immunomodulateurs systémiques sur ordonnance pour toute condition médicale.
  2. La présence d'autres affections comorbides connues pour avoir un impact significatif sur la fonction immunitaire (telles que : diabète de type I, diabète non contrôlé de l'adulte, MPOC sévère, infection non contrôlée ou infection connue par le VIH).
  3. Affection psychiatrique sous-jacente qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait le respect des exigences de l'étude
  4. Les sujets ayant des antécédents d'autres tumeurs malignes en plus du diagnostic actuel de cancer du sein qui ont été diagnostiqués et traités au cours des 5 dernières années sont exclus, à l'exception du cancer du col de l'utérus définitivement traité il y a plus de 2 ans ou du cancer de la peau non mélanomateux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression
Délai: Tout au long de la participation à l'étude
Étude de cohorte prospective.
Tout au long de la participation à l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Virginia Borges, MD, MMSc, University of Colorado, Denver

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juillet 2009

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 décembre 2011

Première publication (Estimé)

2 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 09-0583.cc

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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