Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция иммунной системы на рак молочной железы у молодых женщин

27 января 2026 г. обновлено: University of Colorado, Denver

Трансляционное исследование взаимодействий между предшествующей беременностью и биологическим подтипом рака молочной железы при определении рака: иммунологическое взаимодействие хозяина

Это исследование планирует узнать больше о реакции иммунной системы на рак молочной железы у молодых женщин.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Исследователи будут изучать уровень подавления иммунитета при различных типах рака молочной железы. Исследователи будут использовать образцы крови, мочи и тканей пациентов с раком молочной железы, ассоциированным с беременностью (PABC), по сравнению с не-PABC, а также сравнивать различные типы рака молочной железы. Если позволяют образцы ткани, исследователи могут использовать часть ткани рака молочной железы для разработки моделей рака человека для нацеливания лекарств. Понимание иммунного ответа и подавления при различных типах рака поможет нам лучше понять механизмы, связанные с раком молочной железы, и поможет исследователям в разработке новых методов лечения в будущем.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

800

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Рекрутинг
        • University of Colorado Denver
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Virginia Borges, MD, MMSc
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Рекрутинг
        • Denver Health Hospital Authority
        • Контакт:
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80206
        • Рекрутинг
        • UCHealth Cherry Creek Medcial Center
        • Контакт:
      • Highlands Ranch, Colorado, Соединенные Штаты, 80129
        • Рекрутинг
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Контакт:
      • Lone Tree, Colorado, Соединенные Штаты, 80124
        • Рекрутинг
        • UCHealth Lone Tree Medical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины старше 18 лет, у которых диагностирован рак молочной железы. Женщины старше 46 лет будут контрольной группой. Не нужно находиться в активном лечении.

Описание

Критерии включения:

  1. Женщины > 18.
  2. Гистологическое или цитологическое подтверждение рака молочной железы.
  3. Для пациентов с диагнозом пункционная или эксцизионная биопсия должны быть доступны фиксированные формалином залитые парафином опухолевые блоки или неокрашенные предметные стекла после предстоящей процедуры.
  4. Пациент должен быть готов к забору свежей и/или свежезамороженной ткани во время основной биопсии, окончательной хирургии рака молочной железы или клинически планируемой биопсии/резекции метастазов рака молочной железы для исследовательских целей в рамках процедур исследования, если процедура планируется в будущем. лечения пациента.
  5. Допускается любая клиническая стадия.
  6. Письменное информированное согласие, полученное до начала каких-либо процедур исследования в случае, если субъекты дали согласие в клинике. Субъекты, получившие согласие за пределами UCH, VVMC или SCC, получат согласие по телефону, а устное информированное согласие будет получено до начала любых процедур исследования.
  7. Женщины, проходящие лечение в УК, ВВМС или ГЦК, могут быть беременны. Другие участники исключены из соображений безопасности.
  8. Женщины, которые начали или завершили лечение рака молочной железы, могут присоединиться к этому исследованию, согласившись на ретроспективное донорство ткани только в соответствии с протоколом.
  9. Женщины, получающие помощь в учреждении, отличном от UCH, VVMC или SCC, могут присоединиться к этому исследованию. Эти женщины получат согласие, используя телефонное согласие, и получат копию согласия по почте, или они дадут согласие онлайн и распечатают копию своего онлайн-согласия.

Критерий исключения:

  1. Известные серьезные аутоиммунные заболевания [т.е. волчанка, болезнь Крона или ревматоидный артрит], хроническое пероральное употребление стероидов, использование системных иммуномодулирующих рецептурных препаратов при любом заболевании.
  2. Наличие других сопутствующих заболеваний, которые, как известно, значительно влияют на иммунную функцию (например, диабет I типа, неконтролируемый диабет у взрослых, тяжелая ХОБЛ, неконтролируемая инфекция или известная ВИЧ-инфекция).
  3. Сопутствующее психическое заболевание, которое, по мнению исследователя, препятствует выполнению требований исследования.
  4. Субъекты с историей других злокачественных новообразований, помимо текущего диагноза рака молочной железы, которые были диагностированы и лечились в течение последних 5 лет, исключаются, за исключением рака шейки матки, окончательно пролеченного более 2 лет назад или немеланоматозного рака кожи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: На протяжении всего участия в исследовании
Проспективное когортное исследование.
На протяжении всего участия в исследовании

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Следователи

  • Главный следователь: Virginia Borges, MD, MMSc, University of Colorado, Denver

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июля 2009 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

2 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-0583.cc

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться