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若い女性の乳がんに対する免疫系の反応

2023年11月27日 更新者:University of Colorado, Denver

癌の定義における、以前の妊娠と乳癌の生物学的サブタイプとの間の相互作用のトランスレーショナル研究: 宿主の免疫学的相互作用

この研究は、若い女性の乳がんに対する免疫系の反応についてさらに学ぶことを計画しています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

研究者は、さまざまなタイプの乳がんにおける免疫抑制のレベルを調べる予定です。 研究者は、妊娠関連乳癌 (PABC) 患者と非 PABC 患者の血液、尿、および組織サンプルを使用し、さまざまな種類の乳癌を比較します。 組織サンプリングが許せば、研究者は乳がん組織の一部を使用して、薬物標的化のためのヒトがんのモデルを開発する可能性があります。 さまざまな種類のがんにおける免疫応答と抑制を理解することは、乳がんに関与するメカニズムをよりよく理解し、研究者が将来新しい治療法を開発するのに役立ちます.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

800

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • 募集
        • University of Colorado Denver
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Virginia Borges, MD, MMSc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

乳がんと診断された18歳以上の女性。 46 歳以上の女性はコントロールとして機能します。 積極的な治療を受けている必要はありません。

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上の女性。
  2. 乳癌の組織学的または細胞学的確認。
  3. 針コアまたは切除生検で診断された患者の場合、ホルマリン固定パラフィン包埋腫瘍ブロックまたは無染色スライドが利用可能であるか、次の手順の後に利用可能になる予定です。
  4. -患者は、コア生検、確定的な乳がん手術、または臨床的に計画された乳がん転移生検/切除の際に、研究手順の一部として研究目的で新鮮および/または新鮮凍結組織を採取することをいとわない必要があります。患者の治療の。
  5. 任意の臨床段階が許可されます。
  6. -臨床で同意された被験者の場合、研究手順の開始前に書面によるインフォームドコンセントが得られました。 UCH、VVMC、または SCC の外部で同意された被験者は、電話で同意され、研究手順の開始前に口頭でのインフォームド コンセントが取得されます。
  7. UCH、VVMC、または SCC で治療を受けた女性は妊娠している可能性があります。 安全上の理由から、他の参加者は除外されます。
  8. 乳がん治療を開始または完了した女性は、回顧的組織提供に同意することにより、この研究に参加できます プロトコルの同意のみ。
  9. UCH、VVMC、または SCC 以外の施設でケアを受ける女性は、この研究に参加できます。 これらの女性は、電話による同意を利用して同意を得て、同意書のコピーを郵送で受け取るか、オンラインで同意してオンライン同意書のコピーを印刷します。

除外基準:

  1. -既知の重大な自己免疫状態 [すなわち、狼瘡、クローン病または関節リウマチ]、慢性的な経口ステロイドの使用、あらゆる病状に対する全身免疫調節処方薬の使用。
  2. 免疫機能に重大な影響を与えることが知られている他の併存疾患の存在 (例: I 型糖尿病、制御されていない成人発症糖尿病、重度の COPD、制御されていない感染症、または既知の HIV 感染症)。
  3. -研究者の意見では、研究要件への準拠を妨げる根本的な精神状態
  4. 過去5年以内に診断および治療された乳がんの現在の診断以外に他の悪性腫瘍の病歴を持つ被験者は除外されますが、2年以上前に決定的に治療された子宮頸がんまたは非黒色腫性皮膚がんは除きます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪サバイバル
時間枠:試験参加中
前向きコホート研究。
試験参加中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Virginia Borges, MD, MMSc、University of Colorado, Denver

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年7月21日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年12月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年12月30日

最初の投稿 (推定)

2012年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月27日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 09-0583.cc

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

乳がんの臨床試験

  • Tianjin Medical University Cancer Institute and...
    Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者
    完了
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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