Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A resposta do sistema imunológico ao câncer de mama em mulheres jovens

27 de janeiro de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver

Um estudo translacional das interações entre gravidez anterior e o subtipo biológico de câncer de mama na definição do câncer: interação imunológica do hospedeiro

Este estudo planeja aprender mais sobre a resposta do sistema imunológico ao câncer de mama em mulheres jovens.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Os investigadores estarão olhando para o nível de supressão imunológica em diferentes tipos de câncer de mama. Os investigadores usarão amostras de sangue, urina e tecido de pacientes com câncer de mama associado à gravidez (PABC) versus não-PABC, bem como compararão diferentes tipos de câncer de mama. Se a amostragem de tecido permitir, os investigadores podem usar parte do tecido do câncer de mama para desenvolver modelos de câncer humano para direcionamento de drogas. Compreender a resposta imune e a supressão em diferentes tipos de câncer nos ajudará a entender melhor os mecanismos envolvidos no câncer de mama e ajudará os pesquisadores a desenvolver novos tratamentos no futuro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • University of Colorado Denver
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Virginia Borges, MD, MMSc
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Recrutamento
        • Denver Health Hospital Authority
        • Contato:
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • Recrutamento
        • UCHealth Cherry Creek Medcial Center
        • Contato:
      • Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
        • Recrutamento
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Contato:
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Recrutamento
        • UCHealth Lone Tree Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com mais de 18 anos que foram diagnosticadas com câncer de mama. Mulheres com mais de 46 anos servirão como controles. Não precisa estar em tratamento ativo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres >18.
  2. Confirmação histológica ou citológica de câncer de mama.
  3. Para pacientes diagnosticados com agulha grossa ou biópsia excisional, blocos tumorais fixados em formalina embebidos em parafina ou lâminas não coradas devem estar disponíveis ou planejados para serem disponibilizados após o próximo procedimento.
  4. O paciente deve estar disposto a ter tecido fresco e/ou fresco congelado coletado no momento da biópsia central, cirurgia definitiva de câncer de mama ou biópsia/ressecção de metástase de câncer de mama clinicamente planejada para fins de pesquisa como parte dos procedimentos do estudo, se um procedimento estiver em planejamento futuro do tratamento do paciente.
  5. Qualquer estágio clínico permitido.
  6. Consentimento informado por escrito obtido antes de qualquer início dos procedimentos do estudo no caso de indivíduos consentidos na clínica. Os indivíduos consentidos fora da UCH, VVMC ou SCC serão consentidos por telefone e o consentimento informado verbal será obtido antes de qualquer início dos procedimentos do estudo.
  7. As mulheres tratadas no UCH, VVMC ou SCC podem estar grávidas. Outros participantes são excluídos por razões de segurança.
  8. As mulheres que iniciaram ou concluíram o tratamento do câncer de mama podem ingressar neste estudo consentindo com uma doação retrospectiva de tecido apenas com o consentimento do protocolo.
  9. As mulheres que recebem seus cuidados em uma instalação que não seja UCH, VVMC ou SCC podem participar deste estudo. Essas mulheres serão consentidas utilizando o consentimento por telefone e receberão uma cópia do consentimento pelo correio, ou consentirão online e imprimirão uma cópia de seu consentimento online.

Critério de exclusão:

  1. Condição autoimune significativa conhecida [isto é, lúpus, doença de Crohne ou artrite reumatoide], uso crônico de esteroides orais, uso de medicamentos imunomoduladores sistêmicos prescritos para qualquer condição médica.
  2. A presença de outras condições comórbidas conhecidas por impactar significativamente a função imunológica (como: diabetes tipo I, diabetes de início adulto não controlada, DPOC grave, infecção não controlada ou infecção conhecida por HIV).
  3. Condição psiquiátrica subjacente que, na opinião do investigador, impediria a conformidade com os requisitos do estudo
  4. Excluem-se os indivíduos com história de outra malignidade além do diagnóstico atual de câncer de mama que foram diagnosticados e tratados nos últimos 5 anos, com exceção do câncer cervical tratado definitivamente há mais de 2 anos ou câncer de pele não melanoma.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: Durante a participação no estudo
Estudo de coorte prospectivo.
Durante a participação no estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Virginia Borges, MD, MMSc, University of Colorado, Denver

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de julho de 2009

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2011

Primeira postagem (Estimado)

2 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 09-0583.cc

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever