Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź układu odpornościowego na raka piersi u młodych kobiet

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Translacyjne badanie interakcji między wcześniejszą ciążą a biologicznym podtypem raka piersi w definiowaniu raka: interakcja immunologiczna gospodarza

To badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o odpowiedzi układu odpornościowego na raka piersi u młodych kobiet.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze będą przyglądać się poziomowi supresji immunologicznej w różnych typach raka piersi. Badacze wykorzystają próbki krwi, moczu i tkanek od pacjentek z rakiem piersi związanym z ciążą (PABC) i bez PABC, a także porównają różne rodzaje raka piersi. Jeśli pozwala na to pobieranie próbek, badacze mogą wykorzystać część tkanki raka piersi do opracowania modeli ludzkiego raka w celu ukierunkowania leku. Zrozumienie odpowiedzi immunologicznej i supresji w różnych typach raka pomoże nam lepiej zrozumieć mechanizmy związane z rakiem piersi i pomoże badaczom w opracowaniu nowego leczenia w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Denver
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Virginia Borges, MD, MMSc
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • Rekrutacyjny
        • UCHealth Cherry Creek Medcial Center
        • Kontakt:
      • Highlands Ranch, Colorado, Stany Zjednoczone, 80129
      • Lone Tree, Colorado, Stany Zjednoczone, 80124

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku powyżej 18 lat, u których zdiagnozowano raka piersi. Kobiety w wieku powyżej 46 lat będą służyć jako kontrole. Nie musi być w trakcie aktywnego leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety >18.
  2. Histologiczne lub cytologiczne potwierdzenie raka piersi.
  3. W przypadku pacjentów, u których zdiagnozowano biopsję gruboigłową lub biopsję wycinającą, utrwalone w formalinie bloczki guza zatopione w parafinie lub niebarwione preparaty powinny być dostępne lub planowane po nadchodzącej procedurze.
  4. Pacjent powinien wyrazić zgodę na pobranie świeżej i/lub świeżo zamrożonej tkanki w czasie biopsji gruboigłowej, ostatecznej operacji raka piersi lub planowanej klinicznie biopsji/resekcji przerzutów raka piersi do celów badawczych w ramach procedur badawczych, jeśli procedura jest planowana w przyszłości leczenia pacjenta.
  5. Dozwolony dowolny etap kliniczny.
  6. Pisemna świadoma zgoda uzyskana przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych w przypadku osób, które wyraziły zgodę w klinice. Osoby, którym udzielono zgody poza UCH, VVMC lub SCC, otrzymają zgodę telefonicznie, a ustna świadoma zgoda zostanie uzyskana przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur badawczych.
  7. Kobiety leczone w UCH, VVMC lub SCC mogą być w ciąży. Pozostali uczestnicy są wykluczeni ze względów bezpieczeństwa.
  8. Kobiety, które rozpoczęły lub zakończyły leczenie raka piersi, mogą wziąć udział w tym badaniu, wyrażając zgodę na retrospektywne dawstwo tkanek wyłącznie za zgodą protokołu.
  9. Kobiety, które otrzymują opiekę w placówce innej niż UCH, VVMC lub SCC, mogą wziąć udział w tym badaniu. Kobiety te otrzymają zgodę za pomocą telefonu i otrzymają kopię zgody pocztą lub wyrażą zgodę online i wydrukują kopię zgody online.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znana istotna choroba autoimmunologiczna [tj. toczeń, choroba Leśniowskiego-Crohne'a lub reumatoidalne zapalenie stawów], przewlekłe stosowanie sterydów doustnych, stosowanie ogólnoustrojowych leków immunomodulujących na receptę w przypadku dowolnego schorzenia.
  2. Obecność innych chorób współistniejących, o których wiadomo, że znacząco wpływają na funkcje odpornościowe (takich jak: cukrzyca typu I, niekontrolowana cukrzyca u dorosłych, ciężka POChP, niekontrolowana infekcja lub znane zakażenie wirusem HIV).
  3. Podstawowy stan psychiczny, który w opinii badacza wykluczałby zgodność z wymaganiami badania
  4. Wyklucza się osoby z wywiadem innego nowotworu złośliwego poza aktualnym rozpoznaniem raka piersi, które były diagnozowane i leczone w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem raka szyjki macicy ostatecznie leczonego ponad 2 lata temu lub nieczerniakowego raka skóry.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Przez cały udział w badaniu
Prospektywne badanie kohortowe.
Przez cały udział w badaniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Virginia Borges, MD, MMSc, University of Colorado, Denver

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 09-0583.cc

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj