Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunsystemets svar på unga kvinnors bröstcancer

27 januari 2026 uppdaterad av: University of Colorado, Denver

En translationell studie av interaktionerna mellan tidigare graviditet och den biologiska subtypen av bröstcancer för att definiera cancer: Värdens immunologiska interaktion

Denna studie planerar att lära sig mer om immunsystemets svar på bröstcancer hos unga kvinnor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Utredarna kommer att titta på nivån av immunsuppression i olika typer av bröstcancer. Utredarna kommer att använda blod-, urin- och vävnadsprover från patienter med graviditetsassocierad bröstcancer (PABC) kontra icke-PABC, samt jämföra olika typer av bröstcancer. Om vävnadsprovtagning tillåter, kan utredarna använda en del av bröstcancervävnaden för att utveckla modeller för human cancer för läkemedelsinriktning. Att förstå immunsvaret och dämpningen i olika typer av cancer kommer att hjälpa oss att bättre förstå mekanismer involverade i bröstcancer och hjälpa utredarna att utveckla ny behandling i framtiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • University of Colorado Denver
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Virginia Borges, MD, MMSc
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80204
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
      • Highlands Ranch, Colorado, Förenta staterna, 80129
      • Lone Tree, Colorado, Förenta staterna, 80124

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor över 18 år som har diagnostiserats med bröstcancer. Kvinnor över 46 år kommer att fungera som kontroller. Behöver inte vara i aktiv behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor >18.
  2. Histologisk eller cytologisk bekräftelse av bröstcancer.
  3. För patienter som diagnostiserats med nålkärna eller excisionsbiopsi, bör formalinfixerade paraffininbäddade tumörblock eller ofärgade objektglas finnas tillgängliga eller planeras att vara tillgängliga efter kommande ingrepp.
  4. Patienten bör vara villig att få färsk och/eller färsk frusen vävnad insamlad vid tidpunkten för kärnbiopsi, definitiv bröstcancerkirurgi eller kliniskt planerad bröstcancermetastasbiopsi/resektion för forskningsändamål som en del av studieprocedurer, om en procedur ligger i framtida planering av patientens behandling.
  5. Alla kliniska skeden tillåts.
  6. Skriftligt informerat samtycke erhållits före varje inledande av studieprocedurer när det gäller försökspersoner som samtyckts på kliniken. Försökspersoner som har gett sitt samtycke utanför UCH, VVMC eller SCC kommer att ge sitt samtycke per telefon och muntligt informerat samtycke kommer att erhållas före varje inledande av studieprocedurer.
  7. Kvinnor som behandlas vid UCH, VVMC eller SCC kan vara gravida. Andra deltagare är uteslutna av säkerhetsskäl.
  8. Kvinnor som har påbörjat eller avslutat sin bröstcancerbehandling kan gå med i denna studie genom att samtycka till en retrospektiv vävnadsdonation endast samtycke enligt protokollet.
  9. Kvinnor som får sin vård på en annan anläggning än UCH, VVMC eller SCC kan gå med i denna studie. Dessa kvinnor kommer att ge sitt samtycke genom att använda telefonsamtycket och kommer att få en kopia av samtycket med posten, eller så kommer de att ge sitt samtycke online och skriva ut en kopia av sitt samtycke online.

Exklusions kriterier:

  1. Känt signifikant autoimmunt tillstånd [dvs. Lupus, Crohnes sjukdom eller reumatoid artrit], kronisk oral steroidanvändning, användning av systemiska immunmodulerande receptbelagda läkemedel för alla medicinska tillstånd.
  2. Förekomsten av andra komorbida tillstånd som är kända för att signifikant påverka immunfunktionen, (såsom: typ I-diabetes, okontrollerad vuxendiabetes, svår KOL, okontrollerad infektion eller känd HIV-infektion.)
  3. Underliggande psykiatriskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle hindra efterlevnad av studiekrav
  4. Försökspersoner med en historia av annan malignitet förutom nuvarande diagnos av bröstcancer som diagnostiserats och behandlats inom de senaste 5 åren är exkluderade, med undantag för livmoderhalscancer som definitivt behandlats för mer än 2 år sedan eller icke-melanomatös hudcancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad
Tidsram: Under hela studiedeltagandet
Prospektiv kohortstudie.
Under hela studiedeltagandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Utredare

  • Huvudutredare: Virginia Borges, MD, MMSc, University of Colorado, Denver

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juli 2009

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2011

Första postat (Beräknad)

2 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 09-0583.cc

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera