此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

免疫系统对年轻女性乳腺癌的反应

2023年11月27日 更新者:University of Colorado, Denver

先前怀孕与乳腺癌生物学亚型在定义癌症时相互作用的转化研究:宿主免疫相互作用

这项研究计划更多地了解免疫系统对年轻女性乳腺癌的反应。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

研究人员将研究不同类型乳腺癌的免疫抑制水平。 研究人员将使用妊娠相关乳腺癌 (PABC) 患者与非 PABC 患者的血液、尿液和组织样本,并比较不同类型的乳腺癌。 如果组织取样允许,研究人员可能会使用一些乳腺癌组织来开发用于药物靶向的人类癌症模型。 了解不同类型癌症的免疫反应和抑制将有助于我们更好地了解与乳腺癌相关的机制,并有助于研究人员在未来开发新的治疗方法。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • 招聘中
        • University of Colorado Denver
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Virginia Borges, MD, MMSc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

已确诊患有乳腺癌的 18 岁以上女性。 46 岁以上的女性将作为对照。 不必积极治疗。

描述

纳入标准:

  1. 女性 >18。
  2. 乳腺癌的组织学或细胞学确认。
  3. 对于诊断为针芯活检或切除活检的患者,福尔马林固定石蜡包埋的肿瘤块或未染色的载玻片应该可用或计划在即将进行的手术后可用。
  4. 患者应愿意在核心活检、明确的乳腺癌手术或临床计划的乳腺癌转移活检/切除时收集新鲜和/或新鲜冷冻组织用于研究目的,作为研究程序的一部分,如果程序在未来计划中患者的治疗。
  5. 允许的任何临床阶段。
  6. 如果受试者在临床上同意,则在开始任何研究程序之前获得书面知情同意书。 在 UCH、VVMC 或 SCC 之外获得同意的受试者将通过电话获得同意,并在开始任何研究程序之前获得口头知情同意。
  7. 在 UCH、VVMC 或 SCC 接受治疗的女性可能怀孕。 出于安全原因,其他参与者被排除在外。
  8. 已经开始或完成乳腺癌治疗的女性可以通过同意回顾性组织捐赠来加入这项研究,仅同意协议。
  9. 在 UCH、VVMC 或 SCC 以外的机构接受护理的女性可以参加本研究。 这些女性将通过电话同意书获得同意,并将通过邮件收到一份同意书副本,或者她们将在线同意并打印一份在线同意书副本。

排除标准:

  1. 已知严重的自身免疫性疾病[即狼疮、克罗恩病或类风湿性关节炎]、长期口服类固醇、使用全身免疫调节处方药治疗任何疾病。
  2. 存在已知会显着影响免疫功能的其他合并症(例如:I 型糖尿病、不受控制的成人发病糖尿病、严重的 COPD、不受控制的感染或已知的 HIV 感染。)
  3. 研究者认为可能妨碍遵守研究要求的潜在精神疾病
  4. 在过去 5 年内被诊断和治疗的除当前诊断的乳腺癌外具有其他恶性肿瘤病史的受试者被排除在外,但超过 2 年前明确治疗的宫颈癌或非黑素瘤性皮肤癌除外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期
大体时间:整个研究参与
前瞻性队列研究。
整个研究参与

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Virginia Borges, MD, MMSc、University of Colorado, Denver

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年7月21日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2011年12月30日

首次发布 (估计的)

2012年1月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅