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La respuesta del sistema inmunitario al cáncer de mama en mujeres jóvenes

27 de enero de 2026 actualizado por: University of Colorado, Denver

Un estudio traslacional de las interacciones entre el embarazo anterior y el subtipo biológico de cáncer de mama para definir el cáncer: interacción inmunológica del huésped

Este estudio planea aprender más sobre la respuesta del sistema inmunitario al cáncer de mama en mujeres jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Los investigadores observarán el nivel de inmunosupresión en diferentes tipos de cáncer de mama. Los investigadores utilizarán muestras de sangre, orina y tejido de pacientes con cáncer de mama asociado al embarazo (PABC) versus no PABC, además de comparar diferentes tipos de cáncer de mama. Si el muestreo de tejido lo permite, los investigadores pueden usar parte del tejido del cáncer de mama para desarrollar modelos de cáncer humano para la selección de fármacos. Comprender la respuesta inmune y la supresión en diferentes tipos de cáncer nos ayudará a comprender mejor los mecanismos involucrados en el cáncer de mama y ayudará a los investigadores a desarrollar nuevos tratamientos en el futuro.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • University of Colorado Denver
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Virginia Borges, MD, MMSc
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Reclutamiento
        • Denver Health Hospital Authority
        • Contacto:
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80206
        • Reclutamiento
        • UCHealth Cherry Creek Medcial Center
        • Contacto:
      • Highlands Ranch, Colorado, Estados Unidos, 80129
        • Reclutamiento
        • UCHealth Highlands Ranch Hospital
        • Contacto:
      • Lone Tree, Colorado, Estados Unidos, 80124
        • Reclutamiento
        • UCHealth Lone Tree Medical Center
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres mayores de 18 años que han sido diagnosticadas con cáncer de mama. Las mujeres mayores de 46 años servirán como controles. No necesita estar en tratamiento activo.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres >18.
  2. Confirmación histológica o citológica de cáncer de mama.
  3. Para los pacientes diagnosticados con biopsia con núcleo de aguja o por escisión, deben estar disponibles o planificarse para estar disponibles después del próximo procedimiento.
  4. El paciente debe estar dispuesto a que se le extraiga tejido fresco y/o fresco congelado en el momento de la biopsia central, la cirugía definitiva de cáncer de mama o la biopsia/resección de metástasis de cáncer de mama planificada clínicamente con fines de investigación como parte de los procedimientos del estudio, si un procedimiento está en la planificación futura. del tratamiento del paciente.
  5. Cualquier estadio clínico permitido.
  6. Consentimiento informado por escrito obtenido antes de cualquier inicio de los procedimientos del estudio en el caso de los sujetos que dieron su consentimiento en la clínica. Los sujetos que hayan recibido su consentimiento fuera de UCH, VVMC o SCC recibirán su consentimiento por teléfono y se obtendrá un consentimiento informado verbal antes de iniciar los procedimientos del estudio.
  7. Las mujeres tratadas en UCH, VVMC o SCC pueden estar embarazadas. Otros participantes están excluidos por razones de seguridad.
  8. Las mujeres que hayan comenzado o completado su tratamiento contra el cáncer de mama pueden participar en este estudio dando su consentimiento para una donación retrospectiva de tejido solo con el consentimiento del protocolo.
  9. Las mujeres que reciben atención en un centro que no sea UCH, VVMC o SCC pueden participar en este estudio. Estas mujeres recibirán su consentimiento utilizando el consentimiento telefónico y recibirán una copia del consentimiento por correo, o darán su consentimiento en línea e imprimirán una copia de su consentimiento en línea.

Criterio de exclusión:

  1. Condición autoinmune significativa conocida [es decir, lupus, enfermedad de Crohne o artritis reumatoide], uso crónico de esteroides orales, uso de medicamentos recetados inmunomoduladores sistémicos para cualquier condición médica.
  2. La presencia de otras condiciones comórbidas que se sabe que afectan significativamente la función inmunológica (como: diabetes tipo I, diabetes no controlada del adulto, EPOC grave, infección no controlada o infección por VIH conocida).
  3. Condición psiquiátrica subyacente que, en opinión del investigador, impediría el cumplimiento de los requisitos del estudio.
  4. Se excluyen los sujetos con antecedentes de otras neoplasias además del diagnóstico actual de cáncer de mama que hayan sido diagnosticados y tratados en los últimos 5 años, con excepción del cáncer de cuello uterino tratado definitivamente hace más de 2 años o el cáncer de piel no melanoma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: A lo largo de la participación en el estudio
Estudio de cohorte prospectivo.
A lo largo de la participación en el estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Denver

Investigadores

  • Investigador principal: Virginia Borges, MD, MMSc, University of Colorado, Denver

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de julio de 2009

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 09-0583.cc

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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