Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunsystemets reaktion på unge kvinders brystkræft

27. januar 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver

En translationel undersøgelse af interaktionerne mellem tidligere graviditet og den biologiske undertype af brystkræft til at definere kræften: værtsimmunologisk interaktion

Denne undersøgelse planlægger at lære mere om immunsystemets reaktion på brystkræft hos unge kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil se på niveauet af immunundertrykkelse i forskellige typer brystkræft. Efterforskerne vil bruge blod-, urin- og vævsprøver fra patienter med graviditetsassocieret brystkræft (PABC) versus ikke-PABC, samt sammenligne forskellige typer brystkræft. Hvis vævsprøvetagning tillader det, kan efterforskerne bruge noget af brystkræftvævet til at udvikle modeller for human cancer til lægemiddelmålretning. At forstå immunresponset og undertrykkelsen i forskellige typer kræft vil hjælpe os med at forstå mekanismer involveret i brystkræft bedre og hjælpe efterforskerne med at udvikle ny behandling i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • Rekruttering
        • University of Colorado Denver
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Virginia Borges, MD, MMSc
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80204
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
      • Highlands Ranch, Colorado, Forenede Stater, 80129
      • Lone Tree, Colorado, Forenede Stater, 80124

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder over 18 år, der har fået konstateret brystkræft. Kvinder over 46 år vil fungere som kontroller. Behøver ikke være i aktiv behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder >18.
  2. Histologisk eller cytologisk bekræftelse af brystkræft.
  3. For patienter, der er diagnosticeret med nålekerne- eller excisionsbiopsi, bør formalinfikserede paraffinindlejrede tumorblokke eller ufarvede objektglas være tilgængelige eller planlægges tilgængelige efter den kommende procedure.
  4. Patienten skal være villig til at få frisk og/eller frisk frosset væv indsamlet på tidspunktet for kernebiopsi, endelig brystkræftoperation eller klinisk planlagt brystkræftmetastasebiopsi/resektion til forskningsformål som en del af undersøgelsesprocedurer, hvis en procedure er i den fremtidige planlægning af patientens behandling.
  5. Ethvert klinisk stadium tilladt.
  6. Skriftligt informeret samtykke opnået før enhver påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer i tilfælde af forsøgspersoner, der har givet samtykke i klinikken. Forsøgspersoner, der har givet samtykke uden for UCH, VVMC eller SCC, vil blive givet samtykke via telefon, og mundtligt informeret samtykke vil blive indhentet før enhver påbegyndelse af undersøgelsesprocedurer.
  7. Kvinder behandlet på UCH, VVMC eller SCC kan være gravide. Andre deltagere er udelukket af sikkerhedsmæssige årsager.
  8. Kvinder, der har påbegyndt eller afsluttet deres brystkræftbehandling, kan deltage i denne undersøgelse ved at give samtykke til en retrospektiv vævsdonation kun samtykke i protokollen.
  9. Kvinder, der modtager deres pleje på en anden institution end UCH, VVMC eller SCC, kan deltage i denne undersøgelse. Disse kvinder vil få samtykke ved at bruge telefonsamtykket og vil modtage en kopi af samtykket med posten, eller de vil give samtykke online og udskrive en kopi af deres onlinesamtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt signifikant autoimmun tilstand [dvs. Lupus, Crohnes sygdom eller leddegigt], kronisk oral steroidbrug, brug af systemisk immunmodulerende receptpligtig medicin til enhver medicinsk tilstand.
  2. Tilstedeværelsen af ​​andre komorbide tilstande, der vides at have en væsentlig indvirkning på immunfunktionen, (såsom: type I diabetes, ukontrolleret voksendebut diabetes, svær KOL, ukontrolleret infektion eller kendt HIV-infektion).
  3. Underliggende psykiatrisk tilstand, som efter investigators mening ville udelukke overholdelse af undersøgelseskrav
  4. Forsøgspersoner med en anamnese med anden malignitet udover den aktuelle diagnose af brystkræft, som er blevet diagnosticeret og behandlet inden for de sidste 5 år, er udelukket, med undtagelse af livmoderhalskræft, der blev endeligt behandlet for mere end 2 år siden, eller ikke-melanomatøs hudkræft.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Gennem hele studiedeltagelsen
Prospektiv kohorteundersøgelse.
Gennem hele studiedeltagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Virginia Borges, MD, MMSc, University of Colorado, Denver

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juli 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2011

Først opslået (Anslået)

2. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 09-0583.cc

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner