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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01503190
젊은 여성의 유방암에 대한 면역 체계의 반응
2023년 11월 27일 업데이트: University of Colorado, Denver
암 정의에서 이전 임신과 유방암의 생물학적 아형 사이의 상호작용에 대한 중개 연구: 숙주 면역학적 상호작용
이 연구는 젊은 여성의 유방암에 대한 면역 체계의 반응에 대해 자세히 알아볼 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 다양한 유형의 유방암에서 면역 억제 수준을 조사할 것입니다.
연구자들은 임신 관련 유방암(PABC) 대 비PABC 환자의 혈액, 소변 및 조직 샘플을 사용하고 다양한 유형의 유방암을 비교할 것입니다.
조직 샘플링이 허용되는 경우 조사자는 일부 유방암 조직을 사용하여 약물 표적화를 위한 인간 암 모델을 개발할 수 있습니다.
다양한 유형의 암에서 면역 반응과 억제를 이해하면 유방암과 관련된 메커니즘을 더 잘 이해하고 연구자가 미래에 새로운 치료법을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hannah Parris
- 전화번호: 720-848-4170
- 이메일: hannah.parris@cuanschutz.edu
연구 장소
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- University of Colorado Denver
-
연락하다:
- Hannah Parris
- 전화번호: 720-848-4170
- 이메일: hannah.parris@cuanschutz.edu
-
수석 연구원:
- Virginia Borges, MD, MMSc
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암 진단을 받은 18세 이상의 여성.
46세 이상의 여성이 대조군 역할을 할 것입니다.
적극적인 치료를 받을 필요가 없습니다.
설명
포함 기준:
- 여성 >18.
- 유방암의 조직학적 또는 세포학적 확인.
- 바늘 코어 또는 절제 생검 진단을 받은 환자의 경우, 포르말린 고정 파라핀 내장 종양 블록 또는 염색되지 않은 슬라이드를 사용할 수 있거나 다음 절차 후에 사용할 수 있도록 계획해야 합니다.
- 절차가 향후 계획 중인 경우 환자는 연구 절차의 일부로 연구 목적으로 핵심 생검, 최종 유방암 수술 또는 임상적으로 계획된 유방암 전이 생검/절제 시 수집된 신선 및/또는 신선한 냉동 조직을 기꺼이 받아야 합니다. 환자 치료의.
- 모든 임상 단계가 허용됩니다.
- 임상에서 동의한 피험자의 경우 연구 절차를 시작하기 전에 얻은 서면 동의서. UCH, VVMC 또는 SCC 외부에서 동의한 피험자는 연구 절차를 시작하기 전에 전화로 동의하고 구두 동의를 얻습니다.
- UCH, VVMC 또는 SCC에서 치료를 받는 여성은 임신했을 수 있습니다. 다른 참가자는 안전상의 이유로 제외됩니다.
- 유방암 치료를 시작했거나 완료한 여성은 프로토콜의 후향적 조직 기증에만 동의함으로써 이 연구에 참여할 수 있습니다.
- UCH, VVMC 또는 SCC 이외의 시설에서 치료를 받는 여성은 이 연구에 참여할 수 있습니다. 이 여성들은 전화 동의서를 사용하여 동의를 받고 우편으로 동의서 사본을 받거나 온라인으로 동의하고 온라인 동의서 사본을 인쇄합니다.
제외 기준:
- 알려진 유의한 자가면역 상태[예: 루푸스, 크론병 또는 류마티스성 관절염], 만성 경구 스테로이드 사용, 모든 의학적 상태에 대한 전신 면역조절 처방약 사용.
- 면역 기능에 상당한 영향을 미치는 것으로 알려진 다른 동반이환 상태의 존재(예: 제1형 당뇨병, 통제되지 않은 성인 발병 당뇨병, 중증 COPD, 통제되지 않은 감염 또는 알려진 HIV 감염).
- 조사자의 의견에 따라 연구 요건 준수를 방해하는 근본적인 정신과적 상태
- 최근 5년 이내에 진단 및 치료를 받았고 현재 유방암 진단 이외의 다른 악성 병력이 있는 피험자는 제외됩니다. 단, 2년 전에 확정적으로 치료받은 자궁경부암 또는 비흑색종 피부암은 예외입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
무진행 생존
기간: 전체 연구 참여
|
전향적 코호트 연구.
|
전체 연구 참여
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Virginia Borges, MD, MMSc, University of Colorado, Denver
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 7월 21일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 12월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 1월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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