Noninvasiivinen jatkuva SpHb-mittaus spontaanin emättimen synnytyksen jälkeen

Tausta ja merkitys:

Raskaus ja synnytys sisältävät terveysriskejä myös naisille, joilla ei ole aiempaa terveysongelmia. Synnytyksen jälkeinen verenvuoto on yksi yleisimmistä synnytyksen komplikaatioista ja aiheuttaa 19 % sairaalassa tapahtuneista äitiyskuolemista (Bateman BT et al. "The Epidemiology of Postpartum Hemorrhage in a Large, Nationwide Sample of Deliveries" Anesthesia and Analgesia 2010 110:1368 1373) . Raskauden fysiologisista muutoksista johtuen äidin verenvuoto havaitaan tyypillisesti elintoimintojen ja/tai oireiden merkittävän muutoksen jälkeen, ja se varmistetaan yleensä invasiivisella laboratoriohemoglobiinitestillä. Tämä voi johtaa verenvuodon myöhäiseen havaitsemiseen, mikä voi vaikuttaa potilaan tuloksiin. Synnytyksen verenvuodon merkkien ja oireiden varhainen havaitseminen on siksi ratkaisevan tärkeää. Ei-invasiivinen ja jatkuva hemoglobiinin (SpHb) seurantajärjestelmä mittaa nopeasti nykyisen hemoglobiinitason ja seuraa niitä jatkuvasti reaaliajassa havaitakseen hemoglobiinitason laskun, joka voi puolestaan ​​olla varhainen merkki mahdollisesta verenvuodosta. Valitettavasti ei ole validoitua Rainbow-laitteen kliinistä tarkkuutta ei-invasiiviseen ja jatkuvaan hemoglobiinin (SpHb) seurantaan synnytysympäristössä, eikä tietoa sen käytöstä työkaluna synnytyksen jälkeisen verenvuodon varhaiseen havaitsemiseen.

Siksi tutkijat ehdottavat avoimen, alustavan, peräkkäisen pilottitutkimuksen suorittamista äidin jatkuvan SpHb:n fysiologisten arvojen (RI) määrittämiseksi synnytyksen jälkeisenä aikana.

Opintojen tavoite:

Äidin jatkuvan SpHb:n fysiologiset yksilölliset vertailuarvot (RI) määritetään välittömästi synnytyksen jälkeen synnytyksen jälkeisenä aikana (jatkuva seuranta enintään 2 tuntia synnytyksen jälkeen), jotta voidaan määrittää fysiologiset Hb-vaihtelut vasteena fysiologiseen verenhukkaan. toimitus.

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Terveitä synnyttäjiä pyydetään ottamaan mukaan tutkimukseen ja hankitaan tietoinen suostumus. Synnyttäjät otetaan peräkkäin mukaan tähän tutkimukseen. Verenvuotoriskipotilaat suljetaan pois (synnyttäjät, joilla oli:

Leikkaus tai instrumentaalinen emättimen synnytys, arvioitu verenhukka yli 500 ml, joilla on II ja III asteen perineaalihaavoja, mikä tahansa hyytymishäiriö tai antikoagulanttihoito)

Otoskoko Koska meillä ei ole saatavilla tietoa tulosten odotetusta jakautumisesta, käytämme peräkkäistä suunnittelua. Analyysimme pääpäätepiste on luotettava arvio terveillä naisilla synnytyksen jälkeen odotetusta lopputuloksesta.

Tutkijat ilmoittavat tavoiteestimaattinsa luotettavaksi, kun estimaatin ja sen keskivirheen välinen suhde on pienempi kuin 2.

Kansainvälisen kliinisen kemian liiton (IFCC) ja Clinical Laboratory and Standards Instituten (CLSI) ohjeistukset vuonna 2008 suosittelivat RI:n laatimista vähintään 120 vertailuhenkilön kanssa käyttämällä ei-parametrista luokitusmenetelmää (Clinical and Laboratory Standards Institute). Vertailuvälien määrittäminen, määrittäminen ja tarkistaminen kliinisessä laboratoriossa; Hyväksytty ohje. 3. painos Wayne, PA: CLSI; 2008) ja siten sisällytämme tutkimukseen vähintään 120 otoksen.

Menetelmät Synnytyksen aikana kaikista synnyttäneistä testataan normaali laboratorio Hb ja niitä seurataan vähintään 30 minuuttia SpHb-valvontalaitteistolla (Radical-7™ Pulse CO-Oximeter ja Rainbow DiSposable™ Adult Adhesive Sensor), ja näitä arvoja pidetään perusarvot.

Välittömästi spontaanin emättimen synnytyksen jälkeen otetaan laskimoverinäyte Hb-määritystä varten ja Radical 7 SpHb-laite liitetään potilaan sormeen ja tallennetaan vähintään kahden tunnin ajan synnytyksen jälkeen. Tämän havaintojakson lopussa otetaan laskimoverinäyte Hb-määritystä varten. Sekä SpHb:n että Lab Hb:n lisämittaukset suoritetaan 24 tuntia synnytyksen jälkeen.

SpHB-tiedonkeruu-tutkimusprotokollan mukaan anturipaikka yhdistetään potilaan ei-dominoivan käden nimetön sormeen. Antureiden käsittelyssä ja sijoittamisessa noudatetaan myös SpHB-tiedonkeruu-tutkimusprotokollan ohjeita.

Anturi kiinnitetään samaan käsivarteen kuin verenotto. Anturin sijoittamista verenpainemansetin puolelle vältetään, elleivät ne ime verta kyseisestä raajasta. Anturin asettamista ja veren ottamista samasta käsivarresta, jota käytetään IV-infuusioihin, myös vältetään.

SpHb-tuloksia ei oteta mukaan, jos perfuusioindeksin (PI, perifeerisen perfuusion ja vasomotorisen sävyn noninvasiivinen indeksi) arvot ovat alle 0,5.

Verinäytteenoton osalta veri otetaan suoraan vacutainer-laitteeseen käyttämällä vähintään 20 G:n neulaa ja analysoidaan 15 minuutin kuluessa veren otosta.

In vivo -säätö ja trendin tarkkuus

SpHb-tarkkuus in vivo -säädöllä lasketaan käyttämällä uutta Radical 7 -laitetta, jossa on in vivo -säätöominaisuusohjelmisto, joka ottaa ensimmäisen SpHb:n ja ensimmäisen laboratorion tHb-mittauksen välisen poikkeaman ja säätää kaikki myöhemmät mittaukset kyseiseen tapaukseen.

Trenditarkkuus lasketaan käyttämällä seuraavia aikapisteitä: ennen toimitusta, 2 tuntia toimituksen jälkeen ja 24 tuntia toimituksen jälkeen.

Kalibroituja SpHb-mittauksia verrataan myöhempiin laboratorioarvoihin Bland Altman -käyrän luomiseksi ja harha- ja luottamusvälin laskemiseksi.