- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01505348
Paaston ja ruokinnan vaikutus luiden aineenvaihduntaan juoksuun
keskiviikko 4. tammikuuta 2012 päivittänyt: QinetiQ Ltd
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin muutoksia luun aineenvaihdunnassa (luun aineenvaihdunnan merkkiaineet, kalsiumaineenvaihdunta) akuutilla juoksumatolla, jota edelsi joko yksi sekaateria tai yön yli paasto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kymmenen fyysisesti aktiivista miestä, iältään 28 ± 4 vuotta (keskiarvo ± 1SD) suoritti kaksi vastapainotettua 8 päivän koetta.
Kolmen päivän jälkeen standardoidulla ruokavaliolla osallistujat juoksivat 60 minuuttia juoksumatolla 65 % VO2max:lla päivänä 4 yön yli paaston (FAST) tai standardoidun aamiaisen (FED) jälkeen.
Verinäytteet kerättiin lähtötilanteessa, ennen harjoittelua, harjoituksen aikana, 3 tunnin ajan harjoituksen jälkeen ja neljänä peräkkäisenä seurantapäivänä (FU1-FU4).
Plasmasta/seerumista analysoitiin β CTX, P1NP, OC, luun ALP, PTH, ACa, PO4, OPG, kortisoli, leptiini ja greliini.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hampshire
-
Farnborough, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, GU14 0LX
- QinetiQ Ltd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- painoa kantavan harjoituksen historia
- D-vitamiinin paastopitoisuus >30 nmol•L-1 ja/tai lisäkilpirauhashormonin (PTH) paastopitoisuus <6,9 pmol•L-1.
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoitsijat
- kärsi luunmurtumasta edellisten 12 kuukauden aikana
- tuki- ja liikuntaelinten vamma
- sairaus/lääkitys, jonka tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paasto
Yön yli nopeasti
|
Yöpaasto klo 21:00 alkaen
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ruokinta
Normaali aamiainen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos tyypin 1 kollageenin (B-CTX) C-terminaalisen telopeptidialueen pitoisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Klo 08.00 (perustaso), 09.00, 09.30 ja 10.15 (ennen harjoitusta), 30 ja 60 minuutin harjoituksen jälkeen, 1, 2 ja 3 tunnin palautumisen jälkeen ja klo. 1, 2, 3 ja 4 päivää harjoituksen jälkeen
|
B-CTX on luun resorption spesifinen merkki.
Sen kiertävä keskittymiskyky muuttuu sekä harjoittelun että ruokinnan vaikutuksesta
|
Klo 08.00 (perustaso), 09.00, 09.30 ja 10.15 (ennen harjoitusta), 30 ja 60 minuutin harjoituksen jälkeen, 1, 2 ja 3 tunnin palautumisen jälkeen ja klo. 1, 2, 3 ja 4 päivää harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lisäkilpirauhashormonin (PTH) pitoisuudessa lähtötasosta
Aikaikkuna: Klo 08.00 (perustaso), 09.00, 09.30 ja 10.15 (ennen harjoitusta), 30 ja 60 minuutin harjoituksen jälkeen, 1, 2 ja 3 tunnin palautumisen jälkeen ja klo. 1, 2, 3 ja 4 päivää harjoituksen jälkeen
|
PTH:n on raportoitu indusoivan sekä luun resorptiota että luun muodostumista.
Sen kiertävä keskittymiskyky muuttuu sekä harjoittelun että ruokinnan vaikutuksesta.
|
Klo 08.00 (perustaso), 09.00, 09.30 ja 10.15 (ennen harjoitusta), 30 ja 60 minuutin harjoituksen jälkeen, 1, 2 ja 3 tunnin palautumisen jälkeen ja klo. 1, 2, 3 ja 4 päivää harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jonathan PR Scott, Ph.D, QinetiQ Ltd
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QQ-SP751
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .