- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01505348
A böjt és a táplálkozás hatása a futásra adott csontanyagcsere-válaszra
2012. január 4. frissítette: QinetiQ Ltd
Ez a tanulmány a csontanyagcsere változásait (a csontcsere markerei, a kalcium-anyagcsere) vizsgálta egy heveny futószalagos futással, amelyet egyetlen vegyes étkezés vagy egy éjszakai koplalás előzött meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tíz, 28 ± 4 éves (átlag ± 1 SD) fizikailag aktív férfi végzett két, ellensúlyozott, 8 napos próbát.
3 napos standardizált diéta után a résztvevők 60 percet futópadon futottak 65%-os VO2max mellett a 4. napon egy éjszakai koplalás (FAST) vagy standardizált reggeli (FED) után.
Vérmintákat vettünk az alapvonalon, edzés előtt, edzés közben, edzés után 3 órával és négy egymást követő követési napon (FU1-FU4).
A plazma/szérum β CTX, P1NP, OC, csont ALP, PTH, ACa, PO4, OPG, kortizol, leptin és ghrelin szintjét elemeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hampshire
-
Farnborough, Hampshire, Egyesült Királyság, GU14 0LX
- QinetiQ Ltd
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- súlyzós gyakorlatok története
- >30 nmol•L-1 éhomi D-vitamin-koncentráció és/vagy <6,9 pmol•L-1 éhomi mellékpajzsmirigyhormon (PTH)-koncentráció.
Kizárási kritériumok:
- dohányosok
- csonttörést szenvedett az elmúlt 12 hónapban
- mozgásszervi sérülés
- olyan állapot/gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja a csontanyagcserét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Böjtölés
Éjszaka gyorsan
|
Éjszakai böjt 21:00 órától
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Táplálás
Normál reggeli
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az 1-es típusú kollagén (B-CTX) C-terminális telopeptid régiójának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 08:00-kor (alapállapot), 09:00-kor, 09:30-kor és 10:15-kor (edzés előtt), 30 és 60 perc edzés után, 1, 2 és 3 óra regenerálódás után és 1, 2, 3 és 4 nappal az edzés után
|
A B-CTX a csontreszorpció specifikus markere.
Keringési koncentrációját mind az edzés, mind a táplálkozás megváltoztatja
|
08:00-kor (alapállapot), 09:00-kor, 09:30-kor és 10:15-kor (edzés előtt), 30 és 60 perc edzés után, 1, 2 és 3 óra regenerálódás után és 1, 2, 3 és 4 nappal az edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A mellékpajzsmirigy hormon (PTH) koncentrációjának változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 08:00-kor (alapállapot), 09:00-kor, 09:30-kor és 10:15-kor (edzés előtt), 30 és 60 perc edzés után, 1, 2 és 3 óra regenerálódás után és 1, 2, 3 és 4 nappal az edzés után
|
A PTH a jelentések szerint csontreszorpciót és csontképződést is indukál.
Keringési koncentrációját mind az edzés, mind a táplálkozás megváltoztatja.
|
08:00-kor (alapállapot), 09:00-kor, 09:30-kor és 10:15-kor (edzés előtt), 30 és 60 perc edzés után, 1, 2 és 3 óra regenerálódás után és 1, 2, 3 és 4 nappal az edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jonathan PR Scott, Ph.D, QinetiQ Ltd
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 4.
Első közzététel (Becslés)
2012. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2012. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QQ-SP751
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Éjszaka gyorsan
-
International Food Policy Research InstituteVisszavontSzegénység, alacsony jövedelem, élelmiszer-ellátási bizonytalanság, alultápláltság
-
University Hospital, GhentBefejezveObszesszív-kompulzív zavarBelgium
-
Peking University Third HospitalBefejezve
-
BioTex, Inc.Endocrinoloogy Associates HoustonBefejezve
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalBefejezve
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásPszichiátriai probléma | Wolman-kór
-
Julius-Maximilians UniversityIsmeretlenMéhnyakrák | Hasnyálmirigyrák | Vastagbél rák | Rosszindulatú melanomaNémetország
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterUS Department of Veterans Affairs; Kadmon Corporation, LLC; InterMune; San Diego Veterans... és más munkatársakBefejezveKrónikus hepatitis C
-
Millennium Pharmaceuticals, Inc.BefejezveKarcinóma, nem kissejtes tüdő | Tüdő neoplazmákAusztrália, Szingapúr, Hollandia