- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01505348
Effekt av fasta kontra utfodring på benmetabolismens reaktion på löpning
4 januari 2012 uppdaterad av: QinetiQ Ltd
Denna studie undersökte förändringar i benmetabolism (markörer för benomsättning, kalciummetabolism) med en anfall av akut löpbandskörning föregås av antingen en enstaka, blandad måltid eller en fasta över natten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tio fysiskt aktiva män i åldrarna 28 ± 4 år (medelvärde ± 1SD) genomförde två, utjämnade, 8 dagar långa försök.
Efter 3 dagar på en standardiserad diet utförde deltagarna 60 minuters löpbandslöpning med 65 % VO2max på dag 4 efter en nattfasta (FAST) eller en standardiserad frukost (FED).
Blodprover togs vid baslinjen, före träning, under träning, under 3 timmar efter träning och fyra på varandra följande uppföljningsdagar (FU1-FU4).
Plasma/serum analyserades för β CTX, P1NP, OC, ben ALP, PTH, ACa, PO4, OPG, kortisol, leptin och ghrelin.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hampshire
-
Farnborough, Hampshire, Storbritannien, GU14 0LX
- QinetiQ Ltd
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- historia av viktbärande träning
- fastande D-vitaminkoncentration på >30 nmol•L-1 och/eller en fastekoncentration av paratyreoideahormon (PTH) på <6,9 pmol•L-1.
Exklusions kriterier:
- rökare
- drabbats av en benfraktur under de senaste 12 månaderna
- muskel- och skelettskada
- tillstånd/medicinering känt för att påverka benmetabolismen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fasta
Fast över natten
|
Övernattningsfasta från 21:00
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Matning
Normal frukost
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i C-terminal telopeptidregion av kollagen typ 1 (B-CTX) koncentration från baslinjen
Tidsram: Klockan 08:00 (baslinje), 09:00 h, 09:30 h och 10:15 h (för träning), efter 30 och 60 min träning, efter 1, 2 och 3 timmars återhämtning och kl. 1, 2, 3 och 4 dagar efter träning
|
B-CTX är en specifik markör för benresorption.
Dess cirkulerande koncentration förändras av både träning och matning
|
Klockan 08:00 (baslinje), 09:00 h, 09:30 h och 10:15 h (för träning), efter 30 och 60 min träning, efter 1, 2 och 3 timmars återhämtning och kl. 1, 2, 3 och 4 dagar efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av paratyreoideahormon (PTH) koncentration från baslinjen
Tidsram: Klockan 08:00 (baslinje), 09:00 h, 09:30 h och 10:15 h (för träning), efter 30 och 60 min träning, efter 1, 2 och 3 timmars återhämtning och kl. 1, 2, 3 och 4 dagar efter träning
|
PTH rapporteras inducera både benresorption och benbildning.
Dess cirkulerande koncentration förändras av både träning och matning.
|
Klockan 08:00 (baslinje), 09:00 h, 09:30 h och 10:15 h (för träning), efter 30 och 60 min träning, efter 1, 2 och 3 timmars återhämtning och kl. 1, 2, 3 och 4 dagar efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan PR Scott, Ph.D, QinetiQ Ltd
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
6 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- QQ-SP751
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .