- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01505348
Auswirkung von Fasten im Vergleich zu Nahrungsaufnahme auf die Reaktion des Knochenstoffwechsels auf Laufen
4. Januar 2012 aktualisiert von: QinetiQ Ltd
Diese Studie untersuchte Veränderungen im Knochenstoffwechsel (Marker des Knochenumsatzes, Kalziumstoffwechsel) bei einer intensiven Laufbandübung, der entweder eine einzelne, gemischte Mahlzeit oder ein Fasten über Nacht vorausging.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zehn körperlich aktive Männer im Alter von 28 ± 4 Jahren (Mittelwert ± 1 SD) absolvierten zwei 8-Tage-Ausgleichsversuche.
Nach 3 Tagen einer standardisierten Diät führten die Teilnehmer am vierten Tag nach einem Fasten über Nacht (FAST) oder einem standardisierten Frühstück (FED) 60 Minuten Laufbandlauf bei 65 % VO2max durch.
Blutproben wurden zu Studienbeginn, vor dem Training, während des Trainings, drei Stunden nach dem Training und an vier aufeinanderfolgenden Nachbeobachtungstagen (FU1–FU4) entnommen.
Plasma/Serum wurden auf β-CTX, P1NP, OC, Knochen-ALP, PTH, ACa, PO4, OPG, Cortisol, Leptin und Ghrelin analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hampshire
-
Farnborough, Hampshire, Vereinigtes Königreich, GU14 0LX
- QinetiQ Ltd
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geschichte der Belastungsübungen
- Nüchtern-Vitamin-D-Konzentration von >30 nmol·L-1 und/oder eine Nüchtern-Parathyroidhormon-Konzentration (PTH) von <6,9 pmol·L-1.
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- erlitt in den letzten 12 Monaten einen Knochenbruch
- Muskel-Skelett-Verletzung
- Erkrankung/Medikament, von dem bekannt ist, dass es den Knochenstoffwechsel beeinflusst
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Fasten
Über Nacht schnell
|
Nachtfasten ab 21:00 Uhr
Andere Namen:
|
|
Kein Eingriff: Füttern
Normales Frühstück
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der C-terminalen Telopeptidregion der Kollagen Typ 1 (B-CTX)-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Um 08:00 Uhr (Grundlinie), 09:00 Uhr, 09:30 Uhr und 10:15 Uhr (Vor dem Training), nach 30 und 60 Minuten Training, nach 1, 2 und 3 Stunden Erholung und um 1, 2, 3 und 4 Tage nach dem Training
|
B-CTX ist ein spezifischer Marker für die Knochenresorption.
Seine zirkulierende Konzentration wird sowohl durch Bewegung als auch durch Fütterung verändert
|
Um 08:00 Uhr (Grundlinie), 09:00 Uhr, 09:30 Uhr und 10:15 Uhr (Vor dem Training), nach 30 und 60 Minuten Training, nach 1, 2 und 3 Stunden Erholung und um 1, 2, 3 und 4 Tage nach dem Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Parathormon (PTH)-Konzentration gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Um 08:00 Uhr (Grundlinie), 09:00 Uhr, 09:30 Uhr und 10:15 Uhr (Vor dem Training), nach 30 und 60 Minuten Training, nach 1, 2 und 3 Stunden Erholung und um 1, 2, 3 und 4 Tage nach dem Training
|
Es wird berichtet, dass PTH sowohl die Knochenresorption als auch die Knochenbildung induziert.
Seine zirkulierende Konzentration wird sowohl durch Bewegung als auch durch Fütterung verändert.
|
Um 08:00 Uhr (Grundlinie), 09:00 Uhr, 09:30 Uhr und 10:15 Uhr (Vor dem Training), nach 30 und 60 Minuten Training, nach 1, 2 und 3 Stunden Erholung und um 1, 2, 3 und 4 Tage nach dem Training
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan PR Scott, Ph.D, QinetiQ Ltd
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Januar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QQ-SP751
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