- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01505348
달리기에 대한 뼈 대사 반응에 대한 단식과 식사의 효과
2012년 1월 4일 업데이트: QinetiQ Ltd
이 연구는 단식, 혼합 식사 또는 하룻밤 금식에 앞서 급성 러닝머신 달리기를 통해 뼈 대사(뼈 회전율, 칼슘 대사 지표)의 변화를 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
28 ± 4세(평균 ± 1SD)의 신체적으로 활동적인 남성 10명이 2개의 균형 잡힌 8일 시험을 완료했습니다.
표준화된 식단에서 3일 후, 참가자들은 하룻밤 금식(FAST) 또는 표준화된 아침 식사(FED) 후 4일째에 65% VO2max에서 60분간 러닝머신을 실행했습니다.
혈액 샘플은 기준선, 운동 전, 운동 중, 운동 후 3시간 동안 그리고 연속 4일(FU1-FU4)에 수집되었습니다.
혈장/혈청을 β CTX, P1NP, OC, 뼈 ALP, PTH, ACa, PO4, OPG, 코르티솔, 렙틴 및 그렐린에 대해 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hampshire
-
Farnborough, Hampshire, 영국, GU14 0LX
- QinetiQ Ltd
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 체중 부하 운동의 역사
- 공복 비타민 D 농도 >30 nmol•L-1 및/또는 공복 부갑상선 호르몬(PTH) 농도 <6.9 pmol•L-1.
제외 기준:
- 흡연자
- 지난 12개월 동안 골절을 입었습니다.
- 근골격계 부상
- 뼈 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 상태/약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 금식
하룻밤 금식
|
21:00시부터 밤새 단식
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 급송
일반 아침 식사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 콜라겐 1형(B-CTX) 농도의 C-말단 텔로펩티드 영역의 변화
기간: 08:00시(기준선), 09:00시, 09:30시 및 10:15시(운동 전), 30분 및 60분 운동 후, 1, 2, 3시간 회복 후 및 운동 후 1, 2, 3, 4일
|
B-CTX는 골 흡수의 특정 마커입니다.
순환하는 농도는 운동과 먹이에 의해 변경됩니다.
|
08:00시(기준선), 09:00시, 09:30시 및 10:15시(운동 전), 30분 및 60분 운동 후, 1, 2, 3시간 회복 후 및 운동 후 1, 2, 3, 4일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 부갑상선 호르몬(PTH) 농도의 변화
기간: 08:00시(기준선), 09:00시, 09:30시 및 10:15시(운동 전), 30분 및 60분 운동 후, 1, 2, 3시간 회복 후 및 운동 후 1, 2, 3, 4일
|
PTH는 골 흡수와 골 형성을 모두 유도하는 것으로 보고되었습니다.
순환하는 농도는 운동과 먹이에 의해 변경됩니다.
|
08:00시(기준선), 09:00시, 09:30시 및 10:15시(운동 전), 30분 및 60분 운동 후, 1, 2, 3시간 회복 후 및 운동 후 1, 2, 3, 4일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jonathan PR Scott, Ph.D, QinetiQ Ltd
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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