- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01505348
Effekt af faste versus fodring på knoglemetabolske reaktion på løb
4. januar 2012 opdateret af: QinetiQ Ltd
Denne undersøgelse undersøgte ændringer i knoglemetabolisme (markører for knogleomsætning, calciummetabolisme) med et anfald af akut løbebåndsløb forud for enten et enkelt, blandet måltid eller en faste natten over.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ti fysisk aktive mænd i alderen 28 ± 4 år (gennemsnit ± 1SD) gennemførte to, modvægtige, 8 dages forsøg.
Efter 3 dage på en standardiseret diæt udførte deltagerne 60 minutters løbebånd ved 65 % VO2max på dag 4 efter en natfaste (FAST) eller en standardiseret morgenmad (FED).
Blodprøver blev indsamlet ved baseline, før træning, under træning, i 3 timer efter træning og på fire på hinanden følgende opfølgningsdage (FU1-FU4).
Plasma/serum blev analyseret for β CTX, P1NP, OC, knogle ALP, PTH, ACa, PO4, OPG, cortisol, leptin og ghrelin.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Farnborough, Hampshire, Det Forenede Kongerige, GU14 0LX
- QinetiQ Ltd
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- historie med vægtbærende træning
- fastende D-vitaminkoncentration på >30 nmol•L-1 og/eller en fastende parathyreoideahormon (PTH) koncentration på <6,9 pmol•L-1.
Ekskluderingskriterier:
- rygere
- haft et knoglebrud inden for de foregående 12 måneder
- muskuloskeletale skade
- tilstand/medicin kendt for at påvirke knoglemetabolismen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Faste
Faste natten over
|
Nattefaste fra kl. 21.00
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Fodring
Normal morgenmad
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i C-terminal telopeptidregion af kollagen type 1 (B-CTX) koncentration fra baseline
Tidsramme: Kl. 08.00 (Baseline), 09.00, 09.30 og 10.15 (før træning), efter 30 og 60 minutters træning, efter 1, 2 og 3 timers restitution og kl. 1, 2, 3 og 4 dage efter træning
|
B-CTX er en specifik markør for knogleresorption.
Dens cirkulerende koncentration ændres af både motion og fodring
|
Kl. 08.00 (Baseline), 09.00, 09.30 og 10.15 (før træning), efter 30 og 60 minutters træning, efter 1, 2 og 3 timers restitution og kl. 1, 2, 3 og 4 dage efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i koncentrationen af parathyroidhormon (PTH) fra baseline
Tidsramme: Kl. 08.00 (Baseline), 09.00, 09.30 og 10.15 (før træning), efter 30 og 60 minutters træning, efter 1, 2 og 3 timers restitution og kl. 1, 2, 3 og 4 dage efter træning
|
PTH rapporteres at inducere både knogleresorption og knogledannelse.
Dens cirkulerende koncentration ændres af både motion og fodring.
|
Kl. 08.00 (Baseline), 09.00, 09.30 og 10.15 (før træning), efter 30 og 60 minutters træning, efter 1, 2 og 3 timers restitution og kl. 1, 2, 3 og 4 dage efter træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan PR Scott, Ph.D, QinetiQ Ltd
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. januar 2012
Først opslået (Skøn)
6. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. januar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2012
Sidst verificeret
1. januar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QQ-SP751
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knogleresorption
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Tishreen UniversityAfsluttetOrtodontisk patologisk resorption af ydre rodSyrien Arabiske Republik
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Haidy FekryAfsluttetPatologisk resorption af ydre rodEgypten
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Soaad Tolba Mohammed Tolba BadawiAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionEgypten
-
National University Hospital, SingaporeAfsluttetAlveolar Ridge-resorption efter ekstraktionSingapore
-
University of GaziantepAfsluttetOrtodontisk apparatkomplikation | Ortodontisk patologisk resorption af ydre rod | Ortodontisk tandbevægelseKalkun
-
Badr UniversityAfsluttet
-
Federal University of Rio Grande do SulUniversity of the Republic, UruguayAfsluttetFriske stikkontakter med bukkal resorptionUruguay
Kliniske forsøg med Faste natten over
-
University of ChicagoNorthwestern University; National Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeHjerte-kar-sygdomme | Type 2 diabetes mellitusForenede Stater
-
Federal University of Mato GrossoUnivag Centro UniversitárioAfsluttetFaste | Sikkerhedsproblemer | Perioperativ komplikation | Gastrisk StasisBrasilien
-
Wenzhou Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
St. Anne's University Hospital Brno, Czech RepublicAfsluttetSøvnforstyrrelse | Fordeling af kropsfedtTjekkiet
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Procter and GambleAfsluttet
-
City Hospitals Sunderland NHS Foundation TrustAfsluttetGraviditet | Obstruktiv søvnapnøDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, ToulouseFondation Plan Alzheimer; Centre de Recherches sur la Cognition Animale... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAlzheimers sygdom, tidligt debutFrankrig
-
Merz Pharmaceuticals GmbHAfsluttetAr efter dermatologisk kirurgiTyskland
-
University of Alabama at BirminghamIkke rekrutterer endnuHIV (Human Immunodeficiency Virus)Forenede Stater