- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01505348
Vliv půstu versus krmení na kostní metabolickou odezvu na běh
4. ledna 2012 aktualizováno: QinetiQ Ltd
Tato studie zkoumala změny v kostním metabolismu (markery kostního obratu, metabolismus vápníku) se záchvatem akutního běhu na běžeckém pásu, kterému předcházelo buď jediné smíšené jídlo, nebo celonoční půst.
Přehled studie
Detailní popis
Deset fyzicky aktivních mužů ve věku 28 ± 4 roky (průměr ± 1 SD) dokončilo dvě, vyvážené, 8denní studie.
Po 3 dnech na standardizované stravě účastníci provedli 60 minut běhu na běžeckém pásu při 65% VO2max 4. den po celonočním hladovění (FAST) nebo standardizované snídani (FED).
Vzorky krve byly odebírány na začátku, před cvičením, během cvičení, po dobu 3 hodin po cvičení a ve čtyřech po sobě jdoucích dnech sledování (FU1-FU4).
Plazma/sérum byly analyzovány na β CTX, P1NP, OC, kostní ALP, PTH, ACa, PO4, OPG, kortizol, leptin a ghrelin.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hampshire
-
Farnborough, Hampshire, Spojené království, GU14 0LX
- QinetiQ Ltd
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- historie cvičení se zátěží
- koncentrace vitaminu D nalačno >30 nmol•L-1 a/nebo koncentrace parathormonu nalačno (PTH) <6,9 pmol•L-1.
Kritéria vyloučení:
- kuřáků
- utrpěl zlomeninu kosti v předchozích 12 měsících
- muskuloskeletální poranění
- stav/lék, o kterém je známo, že ovlivňuje metabolismus kostí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Půst
Přes noc rychle
|
Noční půst od 21:00 hod
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Krmení
Normální snídaně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace C-terminálního telopeptidu kolagenu typu 1 (B-CTX) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: V 08:00 h (základní), 09:00 h, 09:30 h a 10:15 h (před cvičením), po 30 a 60 min cvičení, po 1, 2 a 3 h regenerace a v 1, 2, 3 a 4 dny po cvičení
|
B-CTX je specifický marker kostní resorpce.
Jeho cirkulační koncentrace se mění jak cvičením, tak krmením
|
V 08:00 h (základní), 09:00 h, 09:30 h a 10:15 h (před cvičením), po 30 a 60 min cvičení, po 1, 2 a 3 h regenerace a v 1, 2, 3 a 4 dny po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace parathormonu (PTH) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: V 08:00 h (základní), 09:00 h, 09:30 h a 10:15 h (před cvičením), po 30 a 60 min cvičení, po 1, 2 a 3 h regenerace a v 1, 2, 3 a 4 dny po cvičení
|
Uvádí se, že PTH indukuje jak kostní resorpci, tak tvorbu kosti.
Jeho cirkulační koncentrace se mění jak cvičením, tak krmením.
|
V 08:00 h (základní), 09:00 h, 09:30 h a 10:15 h (před cvičením), po 30 a 60 min cvičení, po 1, 2 a 3 h regenerace a v 1, 2, 3 a 4 dny po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan PR Scott, Ph.D, QinetiQ Ltd
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. ledna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2012
Naposledy ověřeno
1. ledna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QQ-SP751
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přes noc rychle
-
PfizerDokončenoDermatitida, atopikaSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalDokončenoProblémy s chováním dítěte | Dětské rušivé poruchy chování | Peer Support | Náročné chování | Vztah rodičů a dětí | Pozitivní rodičovství | Školení řízení rodičůSpojené státy
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteDokončeno
-
University of MinnesotaPozastaveno
-
Queen's UniversityUniversity of WaterlooDokončeno
-
University Hospital OstravaUniversity of Ostrava; St. Anne's University Hospital Brno, Czech Republic; Agel... a další spolupracovníciDokončeno
-
Hospital San Carlos, MadridDokončenoChirurgická operace | Anestézie | Srdeční onemocněníŠpanělsko
-
Mansoura UniversityZápis na pozvánkuRakovina močového měchýřeEgypt
-
University of British ColumbiaNáborGlukózová tolerance | Půst | Imunitní funkceKanada
-
The Christ HospitalDokončenoInfekce močového ústrojí | Zadržování moči | SpokojenostSpojené státy