- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01505348
Влияние голодания по сравнению с приемом пищи на метаболический ответ костей на бег
4 января 2012 г. обновлено: QinetiQ Ltd
В этом исследовании изучались изменения костного метаболизма (маркеры метаболизма костной ткани, метаболизм кальция) во время интенсивного бега на беговой дорожке, которому предшествовал либо одноразовый смешанный прием пищи, либо ночное голодание.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Десять физически активных мужчин в возрасте 28 ± 4 лет (среднее значение ± 1 стандартное отклонение) завершили два уравновешенных 8-дневных испытания.
После 3 дней на стандартизированной диете участники выполняли 60-минутную беговую дорожку при 65% VO2max на 4-й день после ночного голодания (FAST) или стандартизированного завтрака (FED).
Образцы крови собирали исходно, перед тренировкой, во время тренировки, через 3 часа после тренировки и в течение четырех последовательных дней наблюдения (FU1-FU4).
Плазму/сыворотку анализировали на β CTX, P1NP, OC, костную ALP, PTH, ACa, PO4, OPG, кортизол, лептин и грелин.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hampshire
-
Farnborough, Hampshire, Соединенное Королевство, GU14 0LX
- QinetiQ Ltd
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- история упражнений с отягощениями
- концентрация витамина D натощак >30 нмоль•л-1 и/или концентрация паратиреоидного гормона (ПТГ) натощак <6,9 пмоль•л-1.
Критерий исключения:
- курильщики
- перенес перелом кости в течение предыдущих 12 месяцев
- скелетно-мышечная травма
- состояние/лекарство, которое, как известно, влияет на костный метаболизм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пост
Ночной пост
|
Ночной пост с 21:00
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Кормление
Нормальный завтрак
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации С-концевой телопептидной области коллагена типа 1 (B-CTX) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: В 08:00 (исходный уровень), в 09:00, 09:30 и 10:15 (перед тренировкой), после 30 и 60 минут тренировки, через 1, 2 и 3 часа восстановления и в 1, 2, 3 и 4 день после тренировки
|
B-CTX является специфическим маркером резорбции кости.
Его циркулирующая концентрация изменяется как при физической нагрузке, так и при приеме пищи.
|
В 08:00 (исходный уровень), в 09:00, 09:30 и 10:15 (перед тренировкой), после 30 и 60 минут тренировки, через 1, 2 и 3 часа восстановления и в 1, 2, 3 и 4 день после тренировки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации паратиреоидного гормона (ПТГ) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: В 08:00 (исходный уровень), в 09:00, 09:30 и 10:15 (перед тренировкой), после 30 и 60 минут тренировки, через 1, 2 и 3 часа восстановления и в 1, 2, 3 и 4 день после тренировки
|
Сообщается, что ПТГ вызывает как резорбцию кости, так и формирование кости.
Его циркулирующая концентрация изменяется как при физической нагрузке, так и при приеме пищи.
|
В 08:00 (исходный уровень), в 09:00, 09:30 и 10:15 (перед тренировкой), после 30 и 60 минут тренировки, через 1, 2 и 3 часа восстановления и в 1, 2, 3 и 4 день после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jonathan PR Scott, Ph.D, QinetiQ Ltd
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QQ-SP751
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .