- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01505348
Effet du jeûne par rapport à l'alimentation sur la réponse métabolique osseuse à la course
4 janvier 2012 mis à jour par: QinetiQ Ltd
Cette étude a examiné les changements dans le métabolisme osseux (marqueurs du renouvellement osseux, métabolisme du calcium) avec une période de course aiguë sur tapis roulant précédée soit d'un seul repas mixte, soit d'un jeûne nocturne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dix hommes physiquement actifs âgés de 28 ± 4 ans (moyenne ± 1ET) ont participé à deux essais contrebalancés de 8 jours.
Après 3 jours de régime standardisé, les participants ont effectué 60 minutes de course sur tapis roulant à 65 % de VO2max le jour 4 après un jeûne nocturne (FAST) ou un petit-déjeuner standardisé (FED).
Des échantillons de sang ont été prélevés au départ, avant l'exercice, pendant l'exercice, pendant 3 heures après l'exercice et pendant quatre jours de suivi consécutifs (FU1-FU4).
Le plasma/sérum a été analysé pour β CTX, P1NP, OC, ALP osseuse, PTH, ACa, PO4, OPG, cortisol, leptine et ghréline.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hampshire
-
Farnborough, Hampshire, Royaume-Uni, GU14 0LX
- QinetiQ Ltd
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- histoire de l'exercice de mise en charge
- concentration à jeun de vitamine D > 30 nmol•L-1 et/ou concentration à jeun de l'hormone parathyroïdienne (PTH) <6,9 pmol•L-1.
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- subi une fracture osseuse au cours des 12 derniers mois
- blessure musculo-squelettique
- affection/médicament connu pour affecter le métabolisme osseux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Jeûne
Nuit de jeûne
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Jeûne de nuit à partir de 21h00
Autres noms:
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Aucune intervention: Alimentation
Petit-déjeuner normal
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la région télopeptide C-terminale de la concentration de collagène de type 1 (B-CTX) par rapport au départ
Délai: À 08h00 (Baseline), 09h00, 09h30 et 10h15 (Pré-exercice), après 30 et 60 min d'exercice, après 1, 2 et 3 h de récupération et à 1, 2, 3 et 4 jours après l'exercice
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Le B-CTX est un marqueur spécifique de la résorption osseuse.
Sa concentration circulante est altérée à la fois par l'exercice et l'alimentation
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À 08h00 (Baseline), 09h00, 09h30 et 10h15 (Pré-exercice), après 30 et 60 min d'exercice, après 1, 2 et 3 h de récupération et à 1, 2, 3 et 4 jours après l'exercice
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la concentration de l'hormone parathyroïdienne (PTH) par rapport au départ
Délai: À 08h00 (Baseline), 09h00, 09h30 et 10h15 (Pré-exercice), après 30 et 60 min d'exercice, après 1, 2 et 3 h de récupération et à 1, 2, 3 et 4 jours après l'exercice
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On rapporte que la PTH induit à la fois la résorption osseuse et la formation osseuse.
Sa concentration circulante est altérée à la fois par l'exercice et l'alimentation.
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À 08h00 (Baseline), 09h00, 09h30 et 10h15 (Pré-exercice), après 30 et 60 min d'exercice, après 1, 2 et 3 h de récupération et à 1, 2, 3 et 4 jours après l'exercice
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan PR Scott, Ph.D, QinetiQ Ltd
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2007
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2012
Première publication (Estimation)
6 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QQ-SP751
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .