- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01505348
Effekt av faste versus fôring på benmetabolsk respons på løping
4. januar 2012 oppdatert av: QinetiQ Ltd
Denne studien undersøkte endringer i benmetabolisme (markører for beinomsetning, kalsiummetabolisme) med et anfall av akutt tredemølleløp etter enten et enkelt, blandet måltid eller en faste over natten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ti fysisk aktive menn i alderen 28 ± 4 år (gjennomsnittlig ± 1SD) fullførte to, motbalanserte, 8 dagers forsøk.
Etter 3 dager på en standardisert diett, utførte deltakerne 60 minutter med tredemølleløping med 65 % VO2max på dag 4 etter en nattfaste (RASK) eller en standardisert frokost (FED).
Blodprøver ble tatt ved baseline, før trening, under trening, i 3 timer etter trening og på fire påfølgende oppfølgingsdager (FU1-FU4).
Plasma/serum ble analysert for β CTX, P1NP, OC, ben ALP, PTH, ACa, PO4, OPG, kortisol, leptin og ghrelin.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Farnborough, Hampshire, Storbritannia, GU14 0LX
- QinetiQ Ltd
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- historie med vektbærende trening
- fastende vitamin D-konsentrasjon på >30 nmol•L-1 og/eller en fastende parathyroidhormon (PTH)-konsentrasjon på <6,9 pmol•L-1.
Ekskluderingskriterier:
- røykere
- hatt et beinbrudd de siste 12 månedene
- muskel- og skjelettskade
- tilstand/medisin som er kjent for å påvirke beinmetabolismen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fasting
Fast over natten
|
Overnattingsfaste fra kl. 21.00
Andre navn:
|
Ingen inngripen: Fôring
Vanlig frokost
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i C-terminal telopeptidregion av kollagen type 1 (B-CTX) konsentrasjon fra baseline
Tidsramme: Klokken 08:00 (Baseline), 09:00, 09:30 og 10:15 (Førstrening), etter 30 og 60 minutter med trening, etter 1, 2 og 3 timers restitusjon og kl. 1, 2, 3 og 4 dager etter trening
|
B-CTX er en spesifikk markør for benresorpsjon.
Dens sirkulerende konsentrasjon endres av både trening og mating
|
Klokken 08:00 (Baseline), 09:00, 09:30 og 10:15 (Førstrening), etter 30 og 60 minutter med trening, etter 1, 2 og 3 timers restitusjon og kl. 1, 2, 3 og 4 dager etter trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i konsentrasjonen av parathyroidhormon (PTH) fra baseline
Tidsramme: Klokken 08:00 (Baseline), 09:00, 09:30 og 10:15 (Førstrening), etter 30 og 60 minutter med trening, etter 1, 2 og 3 timers restitusjon og kl. 1, 2, 3 og 4 dager etter trening
|
PTH er rapportert å indusere både benresorpsjon og bendannelse.
Dens sirkulerende konsentrasjon endres av både trening og fôring.
|
Klokken 08:00 (Baseline), 09:00, 09:30 og 10:15 (Førstrening), etter 30 og 60 minutter med trening, etter 1, 2 og 3 timers restitusjon og kl. 1, 2, 3 og 4 dager etter trening
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jonathan PR Scott, Ph.D, QinetiQ Ltd
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. januar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2012
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- QQ-SP751
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fast over natten
-
University of ChicagoNorthwestern University; National Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeKardiovaskulære sykdommer | Type 2 diabetes mellitusForente stater
-
Federal University of Mato GrossoUnivag Centro UniversitárioFullførtFasting | Sikkerhetsproblemer | Peroperativ komplikasjon | Gastrisk staseBrasil
-
Merz Pharmaceuticals GmbHFullførtArr etter dermatologisk kirurgiTyskland
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterende
-
University of AthensRekrutteringTilbakefall | Ortodontisk retensjonHellas
-
Brigham and Women's HospitalDuke University; Weill Medical College of Cornell University; Florida International... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Indiana UniversityState University of New York at BuffaloFullførtHypertermi | Nyreskade | Dehydrering | Nyre dysfunksjon | Varmt vær; Uønsket effektForente stater
-
Shahid Beheshti UniversityUkjentMaksillær mangelIran, den islamske republikken
-
Seattle Children's HospitalRekrutteringAtferdsproblemer hos barn | Barneforstyrrende atferdsforstyrrelser | Kollegastøtte | Utfordrende oppførsel | Foreldre Barns forhold | Positivt foreldreskap | Opplæring i foreldreledelseForente stater
-
University Hospital HeidelbergIvoclar Vivadent AGRekruttering