- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01505348
Efeito do jejum versus alimentação na resposta metabólica óssea à corrida
4 de janeiro de 2012 atualizado por: QinetiQ Ltd
Este estudo examinou as mudanças no metabolismo ósseo (marcadores de renovação óssea, metabolismo do cálcio) com uma corrida aguda em esteira precedida por uma única refeição mista ou um jejum noturno.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dez homens fisicamente ativos com idade de 28 ± 4 anos (média ± 1DP) completaram duas tentativas contrabalançadas de 8 dias.
Após 3 d em uma dieta padronizada, os participantes realizaram 60 min de corrida em esteira a 65% VO2max no dia 4 após um jejum noturno (FAST) ou um café da manhã padronizado (FED).
Amostras de sangue foram coletadas no início, antes do exercício, durante o exercício, por 3h após o exercício e em quatro dias consecutivos de acompanhamento (FU1-FU4).
Plasma/soro foram analisados para β CTX, P1NP, OC, ALP óssea, PTH, ACa, PO4, OPG, cortisol, leptina e grelina.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Hampshire
-
Farnborough, Hampshire, Reino Unido, GU14 0LX
- QinetiQ Ltd
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- história de exercício de levantamento de peso
- concentração de vitamina D em jejum de >30 nmol•L-1 e/ou uma concentração de hormônio da paratireoide (PTH) em jejum de <6,9 pmol•L-1.
Critério de exclusão:
- fumantes
- sofreu uma fratura óssea nos últimos 12 meses
- lesão musculoesquelética
- condição/medicação conhecida por afetar o metabolismo ósseo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jejum
Jejum noturno
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Jejum noturno a partir das 21h
Outros nomes:
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Sem intervenção: Alimentando
Café da manhã normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na região do telopeptídeo C-terminal da concentração de colágeno tipo 1 (B-CTX) desde a linha de base
Prazo: Às 08:00 h (Baseline), 09:00 h, 09:30 h e 10:15 h (Pré-exercício), após 30 e 60 min de exercício, após 1, 2 e 3 h de recuperação e no 1, 2, 3 e 4 dias pós-exercício
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B-CTX é um marcador específico de reabsorção óssea.
Sua concentração circulante é alterada tanto pelo exercício quanto pela alimentação
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Às 08:00 h (Baseline), 09:00 h, 09:30 h e 10:15 h (Pré-exercício), após 30 e 60 min de exercício, após 1, 2 e 3 h de recuperação e no 1, 2, 3 e 4 dias pós-exercício
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na concentração do hormônio da paratireoide (PTH) desde o início
Prazo: Às 08:00 h (Baseline), 09:00 h, 09:30 h e 10:15 h (Pré-exercício), após 30 e 60 min de exercício, após 1, 2 e 3 h de recuperação e no 1, 2, 3 e 4 dias pós-exercício
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É relatado que o PTH induz tanto a reabsorção quanto a formação óssea.
Sua concentração circulante é alterada tanto pelo exercício quanto pela alimentação.
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Às 08:00 h (Baseline), 09:00 h, 09:30 h e 10:15 h (Pré-exercício), após 30 e 60 min de exercício, após 1, 2 e 3 h de recuperação e no 1, 2, 3 e 4 dias pós-exercício
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan PR Scott, Ph.D, QinetiQ Ltd
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
6 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QQ-SP751
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