- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01505348
Efecto del ayuno frente a la alimentación sobre la respuesta metabólica ósea al correr
4 de enero de 2012 actualizado por: QinetiQ Ltd
Este estudio examinó los cambios en el metabolismo óseo (marcadores del recambio óseo, metabolismo del calcio) con un período agudo de carrera en cinta rodante precedido por una sola comida mixta o un ayuno nocturno.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diez hombres físicamente activos de 28 ± 4 años (media ± 1 DE) completaron dos ensayos de 8 días con contrapeso.
Después de 3 días con una dieta estandarizada, los participantes realizaron 60 minutos de carrera en cinta rodante al 65 % del VO2 máx. el día 4 después de un ayuno nocturno (FAST) o un desayuno estandarizado (FED).
Se recogieron muestras de sangre al inicio, antes del ejercicio, durante el ejercicio, durante 3 h después del ejercicio y en cuatro días de seguimiento consecutivos (FU1-FU4).
Se analizaron plasma/suero para β CTX, P1NP, OC, ALP ósea, PTH, ACa, PO4, OPG, cortisol, leptina y grelina.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hampshire
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Farnborough, Hampshire, Reino Unido, GU14 0LX
- QinetiQ Ltd
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- historia del ejercicio con pesas
- concentración de vitamina D en ayunas de >30 nmol•L-1 y/o una concentración de hormona paratiroidea (PTH) en ayunas de <6,9 pmol•L-1.
Criterio de exclusión:
- fumadores
- sufrió una fractura ósea en los últimos 12 meses
- lesión musculoesquelética
- condición/medicamento que se sabe que afecta el metabolismo óseo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ayuno
Ayuno nocturno
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Ayuno nocturno a partir de las 21:00 h
Otros nombres:
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Sin intervención: Alimentación
Desayuno normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la región del telopéptido C-terminal de la concentración de colágeno tipo 1 (B-CTX) desde el inicio
Periodo de tiempo: A las 08:00 h (Línea base), 09:00 h, 09:30 h y 10:15 h (Pre ejercicio), después de 30 y 60 min de ejercicio, después de 1, 2 y 3 h de recuperación y al 1, 2, 3 y 4 días post-ejercicio
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B-CTX es un marcador específico de resorción ósea.
Su concentración circulante se ve alterada tanto por el ejercicio como por la alimentación.
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A las 08:00 h (Línea base), 09:00 h, 09:30 h y 10:15 h (Pre ejercicio), después de 30 y 60 min de ejercicio, después de 1, 2 y 3 h de recuperación y al 1, 2, 3 y 4 días post-ejercicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concentración de hormona paratiroidea (PTH) desde el inicio
Periodo de tiempo: A las 08:00 h (Línea base), 09:00 h, 09:30 h y 10:15 h (Pre ejercicio), después de 30 y 60 min de ejercicio, después de 1, 2 y 3 h de recuperación y al 1, 2, 3 y 4 días post-ejercicio
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Se informa que la PTH induce tanto la resorción ósea como la formación ósea.
Su concentración circulante se ve alterada tanto por el ejercicio como por la alimentación.
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A las 08:00 h (Línea base), 09:00 h, 09:30 h y 10:15 h (Pre ejercicio), después de 30 y 60 min de ejercicio, después de 1, 2 y 3 h de recuperación y al 1, 2, 3 y 4 días post-ejercicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan PR Scott, Ph.D, QinetiQ Ltd
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QQ-SP751
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