- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01505348
Wpływ postu w porównaniu z karmieniem na odpowiedź metaboliczną kości na bieganie
4 stycznia 2012 zaktualizowane przez: QinetiQ Ltd
W tym badaniu zbadano zmiany w metabolizmie kostnym (markery obrotu kostnego, metabolizm wapnia) podczas intensywnego biegu na bieżni poprzedzonego pojedynczym, mieszanym posiłkiem lub nocnym postem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dziesięciu aktywnych fizycznie mężczyzn w wieku 28 ± 4 lata (średnia ± 1 SD) ukończyło dwie zrównoważone próby trwające 8 dni.
Po 3 dniach stosowania standardowej diety uczestnicy przez 60 minut biegali na bieżni przy 65% VO2max w dniu 4 po nocnym poście (FAST) lub standardowym śniadaniu (FED).
Próbki krwi pobierano na początku badania, przed wysiłkiem, w trakcie wysiłku, przez 3 godziny po wysiłku i przez cztery kolejne dni obserwacji (FU1-FU4).
Osocze/surowicę analizowano pod kątem β CTX, P1NP, OC, ALP kości, PTH, ACa, PO4, OPG, kortyzolu, leptyny i greliny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hampshire
-
Farnborough, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, GU14 0LX
- QinetiQ Ltd
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- historia ćwiczeń z obciążeniem
- stężenie witaminy D na czczo >30 nmol•L-1 i/lub stężenie parathormonu (PTH) na czczo <6,9 pmol•L-1.
Kryteria wyłączenia:
- palacze
- doznał złamania kości w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- uraz mięśniowo-szkieletowy
- stan/leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm kości
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Post
Szybko na noc
|
Post nocny od godziny 21:00
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Karmienie
Normalne śniadanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia C-końcowego telopeptydu kolagenu typu 1 (B-CTX) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: O godzinie 08:00 (linia bazowa), 09:00, 09:30 i 10:15 (przed treningiem), po 30 i 60 minutach ćwiczeń, po 1, 2 i 3 godzinach regeneracji oraz o 1, 2, 3 i 4 dni po treningu
|
B-CTX jest swoistym markerem resorpcji kości.
Jego stężenie w krążeniu zmienia się zarówno pod wpływem ćwiczeń, jak i karmienia
|
O godzinie 08:00 (linia bazowa), 09:00, 09:30 i 10:15 (przed treningiem), po 30 i 60 minutach ćwiczeń, po 1, 2 i 3 godzinach regeneracji oraz o 1, 2, 3 i 4 dni po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia parathormonu (PTH) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: O godzinie 08:00 (linia bazowa), 09:00, 09:30 i 10:15 (przed treningiem), po 30 i 60 minutach ćwiczeń, po 1, 2 i 3 godzinach regeneracji oraz o 1, 2, 3 i 4 dni po treningu
|
Podaje się, że PTH indukuje zarówno resorpcję kości, jak i tworzenie kości.
Jego stężenie w krążeniu zmienia się zarówno pod wpływem ćwiczeń, jak i karmienia.
|
O godzinie 08:00 (linia bazowa), 09:00, 09:30 i 10:15 (przed treningiem), po 30 i 60 minutach ćwiczeń, po 1, 2 i 3 godzinach regeneracji oraz o 1, 2, 3 i 4 dni po treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jonathan PR Scott, Ph.D, QinetiQ Ltd
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 stycznia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QQ-SP751
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Resorpcja kości
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyBone Anchored Miniscrew Assisted Rapid Palatal ExpansionEgipt
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na Szybko na noc
-
University Hospital, RouenJeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie tętnicze płuc | Ryzyko sercowo-naczyniowe | Zaburzenia oddychania podczas snu | Przedwłośniczkowe nadciśnienie płucne | Nocna hipoksemia | Dysfunkcja autonomicznego układu nerwowego | Zmienność tętna (HRV)Francja
-
Jubilee Mission Medical College and Research InstituteZakończony
-
Seattle Children's HospitalZakończonyProblemy z zachowaniem dzieci | Destrukcyjne zaburzenia zachowania u dzieci | Wzajemnego wsparcia | Zachowanie stanowiące wyzwanie | Relacja rodzic-dziecko | Pozytywne rodzicielstwo | Szkolenie z zarządzania rodzicamiStany Zjednoczone
-
SeptodontZakończonyWada zgryzu | Bezzębne usta | Niewspółosiowość zębówFrancja
-
King's College LondonLighterLife (UK) LtdZakończonyUtrata masy ciałaZjednoczone Królestwo
-
University of California, San DiegoNational Institute of Mental Health (NIMH)Zakończony
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Zakończony
-
International Institute of Rescue Research and...Nieznany
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyŁza łąkotkiStany Zjednoczone, Australia, Francja, Zjednoczone Królestwo
-
University of California, DavisZakończonyZapalenie | Modyfikacja diety | HDLStany Zjednoczone