- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01505348
Effetto del digiuno rispetto all'alimentazione sulla risposta metabolica ossea alla corsa
4 gennaio 2012 aggiornato da: QinetiQ Ltd
Questo studio ha esaminato i cambiamenti nel metabolismo osseo (marcatori del turnover osseo, metabolismo del calcio) con un attacco acuto di corsa su tapis roulant preceduto da un singolo pasto misto o da un digiuno notturno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dieci maschi fisicamente attivi di età compresa tra 28 ± 4 anni (media ± 1 DS) hanno completato due prove controbilanciate di 8 giorni.
Dopo 3 giorni di dieta standardizzata, i partecipanti hanno eseguito 60 minuti di corsa su tapis roulant al 65% di VO2max il giorno 4 dopo un digiuno notturno (FAST) o una colazione standardizzata (FED).
I campioni di sangue sono stati raccolti al basale, prima dell'esercizio, durante l'esercizio, per 3 ore dopo l'esercizio e in quattro giorni consecutivi di follow-up (FU1-FU4).
Il plasma/siero è stato analizzato per β CTX, P1NP, OC, ALP osseo, PTH, ACa, PO4, OPG, cortisolo, leptina e grelina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hampshire
-
Farnborough, Hampshire, Regno Unito, GU14 0LX
- QinetiQ Ltd
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- storia di esercizio con pesi
- concentrazione di vitamina D a digiuno >30 nmol•L-1 e/o concentrazione di ormone paratiroideo (PTH) a digiuno <6,9 pmol•L-1.
Criteri di esclusione:
- fumatori
- ha subito una frattura ossea nei 12 mesi precedenti
- lesione muscoloscheletrica
- condizione/farmaco noto per influenzare il metabolismo osseo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Digiuno
Pernottamento veloce
|
Digiuno notturno dalle 21:00 h
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Alimentazione
Colazione normale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della regione del telopeptide C-terminale della concentrazione di collagene di tipo 1 (B-CTX) rispetto al basale
Lasso di tempo: Alle 08:00 (linea di base), alle 09:00, alle 09:30 e alle 10:15 (pre-esercizio), dopo 30 e 60 min di esercizio, dopo 1, 2 e 3 ore di recupero e a 1, 2, 3 e 4 giorni dopo l'esercizio
|
B-CTX è un marcatore specifico del riassorbimento osseo.
La sua concentrazione circolante è alterata sia dall'esercizio che dall'alimentazione
|
Alle 08:00 (linea di base), alle 09:00, alle 09:30 e alle 10:15 (pre-esercizio), dopo 30 e 60 min di esercizio, dopo 1, 2 e 3 ore di recupero e a 1, 2, 3 e 4 giorni dopo l'esercizio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione della concentrazione dell'ormone paratiroideo (PTH) rispetto al basale
Lasso di tempo: Alle 08:00 (linea di base), alle 09:00, alle 09:30 e alle 10:15 (pre-esercizio), dopo 30 e 60 min di esercizio, dopo 1, 2 e 3 ore di recupero e a 1, 2, 3 e 4 giorni dopo l'esercizio
|
È stato riportato che il PTH induce sia il riassorbimento osseo che la formazione ossea.
La sua concentrazione circolante è alterata sia dall'esercizio che dall'alimentazione.
|
Alle 08:00 (linea di base), alle 09:00, alle 09:30 e alle 10:15 (pre-esercizio), dopo 30 e 60 min di esercizio, dopo 1, 2 e 3 ore di recupero e a 1, 2, 3 e 4 giorni dopo l'esercizio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jonathan PR Scott, Ph.D, QinetiQ Ltd
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 gennaio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2012
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QQ-SP751
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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